マインドフルネスを利用したサイケデリックセラピー (MAPT)

包含基準:

対象となる参加者は次のとおりです。

• 人種、民族、性別を問わず、25歳以上の成人
• 正式なマインドフルネストレーニングを受けていない
• これまでに古典的なサイケデリックを使用したことがない
• 投薬セッション日の朝に研究ユニットに到着する前に、通常の朝に摂取するのとほぼ同量のカフェイン含有飲料（コーヒー、紅茶など）を摂取することに同意します。 参加者が日常的にカフェイン入り飲料を摂取しない場合は、セッション当日は摂取しないことに同意する必要があります。
• アルコール飲料やニコチンを含むいかなる向精神薬も、薬物投与後 24 時間以内に使用しないことに同意します。 例外はカフェインです。
• 投薬セッションの朝にはPRN薬を服用しないことに同意する
• シロシビン投与後 72 時間以内にシルデナフィル (バイアグラ®)、タダラフィル、または類似の薬剤を服用しないことに同意します。
• 投薬セッションの 1 週間前までは、治験責任医師の承認がない限り、いかなる非処方薬、栄養補助食品、またはハーブサプリメントの摂取も控えることに同意します。 例外は研究担当者によって評価され、アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、および一般的な用量のビタミンとミネラルが含まれます。

5.2 除外基準

以下のいずれかに該当する場合は参加をお断りさせていただきます。

• 正式なマインドフルネスまたは瞑想トレーニングを受けたことがある
• シロシビンまたは他の幻覚剤の以前の使用（LSD、メスカリン、DMT/アヤワスカ、5-メトキシ-DMT）
• 三環系抗うつ薬、セロトニン再取り込み阻害薬、抗精神病薬、非定型抗精神病薬、モノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）、気分安定薬（リチウム）、ブスピロン、ミルタザピン、トラゾドン、またはセロトニン系を調節するその他の薬物の現在の使用。 このような薬剤を断続的またはPRNで使用している個人の場合、最後の投与後少なくとも5つの薬剤の半減期が経過するまでは、シロシビンセッションは実施されません。
• セントジョーンズワートまたは5-ヒドロキシトリプトファンの現在の使用
• 現在、定期的に（毎日など）向精神薬の処方薬を服用している
• 統合失調症、他の精神病性障害、または双極性I型またはII型障害の現在または生涯の病歴;またはこれらの障害のいずれかを患っている一親等または二親等の親戚
• 現在または最近（過去5年以内）のアルコール依存症または薬物依存症（カフェインまたはニコチンを除く）または大うつ病エピソードの病歴
• 現在または最近（過去 2 週間以内）の自殺念慮または行動。電話画面および資格確認画面での BDI 自殺念慮に関する質問で 2、3、または 4 の回答によって評価されます。
• 現在（過去 2 週間）の自己申告による危険なアルコール摂取（女性の場合は週 7 杯以上、男性の場合は週 14 杯以上）
• 現在の強迫性障害、気分変調性障害、パニック障害、解離性障害、神経性食欲不振症、または神経性過食症
• 信頼関係の確立またはシロシビンへの安全な曝露に適合しないと判断された精神疾患を患っている
• 適格性スクリーニング訪問時またはシロシビン訪問時に、LSD、アンフェタミン/メタンフェタミン、オピオイド、バルビツレート、メサドン、コカイン、またはPCPの自己報告使用または尿中薬剤スクリーニング陽性。
• 適格性スクリーニング来院時またはシロシビン来院時の呼気アルコール検査陽性（BrAC > 0.01）
• 現在の妊娠、今後6か月以内の妊娠予定（電話画面または資格審査）、資格審査またはシロシビンセッションでの尿妊娠検査陽性（妊娠の可能性のある参加者の場合）、または現在授乳中
• -医学的に認められた非常に効果的な避妊法（ホルモンインプラント、子宮内避妊具（IUD）、ホルモン経口避妊薬、外科的不妊症、または治験医師によって非常に効果的（失敗率1％未満）とみなされたその他の方法など）を使用したくない。 ）研究中（妊娠の可能性のある女性参加者だけでなく男性参加者にも適用されます）
• 心血管疾患：冠状動脈疾患、脳卒中、狭心症、コントロール不良の高血圧、臨床的に重大なECG異常（例：心房細動、QTcが450ミリ秒を超える）、過去1年間の人工心臓弁、またはTIA
• 発作歴のあるてんかん
• 現在の不安定な病状（コントロールされていない、またはコントロールが不十分な高血圧を含む - 適格性スクリーニング時に安静時血圧が140（収縮期）または90（拡張期）mmHgを超える場合、治験担当医師が審査し、高血圧が安定している参加者はフォローアップを求められます。治療を開始する前に、主治医に相談して適切な高血圧治療を開始してください）
• インスリン依存症を伴う糖尿病（1型または2型）。経口血糖降下薬を服用している場合は、低血糖症の病歴がない
• シロシビンへの安全な曝露に適合しない可能性のあるその他の病状