Психоделическая терапия, основанная на осознанности (MAPT)

Критерии включения:

Правомочными участниками будут:

• Взрослые любой расы, этнической принадлежности или пола в возрасте 25 лет и старше.
• Не проходили формальное обучение осознанности
• Ранее не употреблял классические психоделики.
• Согласитесь потреблять примерно такое же количество кофеинсодержащих напитков (например, кофе, чая), которое он/она потребляет обычно утром, до прибытия в исследовательское отделение утром в день приема препарата. Если участник регулярно не употребляет напитки с кофеином, он/она должен согласиться не делать этого в день сеанса.
• Согласитесь воздерживаться от употребления любых психоактивных веществ, включая алкогольные напитки и никотин, в течение 24 часов после каждого приема препарата. Исключение составляет кофеин.
• Согласитесь не принимать никаких лекарств PRN по утрам во время сеансов приема лекарств.
• Согласитесь не принимать силденафил (Виагра®), тадалафил или аналогичные препараты в течение 72 часов после приема псилоцибина.
• Согласитесь, что за неделю до приема препарата он/она будет воздерживаться от приема каких-либо лекарств, отпускаемых без рецепта, пищевых добавок или травяных добавок, за исключением случаев, когда это одобрено исследователями. Исключения будут оцениваться исследователями и будут включать ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные препараты и обычные дозы витаминов и минералов.

5.2 Критерии исключения

Участники будут исключены, если они представят любое из следующего:

• Предварительное посещение формального тренинга по осознанности или медитации.
• Предыдущее употребление псилоцибина или других психоделических препаратов (ЛСД, мескалин, ДМТ/аяхуаска, 5-метокси-ДМТ)
• Текущее использование трициклических антидепрессантов, ингибиторов обратного захвата серотонина, нейролептиков, атипичных нейролептиков, ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), стабилизаторов настроения (литий), буспирона, миртазапина, тразодона или других препаратов, модулирующих серотониновую систему. Для лиц, которые принимают такие лекарства прерывисто или в режиме PRN, сеансы псилоцибина не будут проводиться до тех пор, пока не пройдет как минимум 5 периодов полураспада препарата после последней дозы.
• Текущее использование зверобоя или 5-гидрокситриптофана.
• В настоящее время регулярно (например, ежедневно) принимает психоактивные лекарства, отпускаемые по рецепту.
• Текущая или пожизненная история шизофрении, других психотических расстройств или биполярного расстройства I или II типа; или родственник первой или второй степени родства с одним из этих расстройств
• Текущая или недавняя (в течение последних 5 лет) история алкогольной или наркотической зависимости (кроме кофеина или никотина) или эпизод большой депрессии.
• Текущие или недавние (в течение последних двух недель) суицидальные мысли или поведение, оцениваемые по ответу 2, 3 или 4 на вопрос BDI о суицидальных мыслях на экране телефона и на экране соответствия требованиям.
• Текущее (за последние две недели) рискованное употребление алкоголя по самооценке (>7 порций в неделю для женщин или >14 порций в неделю для мужчин)
• Текущее обсессивно-компульсивное расстройство, дистимическое расстройство, паническое расстройство, диссоциативное расстройство, нервная анорексия или нервная булимия.
• Имеет психическое состояние, признанное несовместимым с установлением взаимопонимания или безопасным воздействием псилоцибина.
• Самооценка использования или положительный результат анализа мочи на ЛСД, амфетамины/метамфетамин, опиоиды, барбитураты, метадон, кокаин или PCP во время визита для проверки соответствия требованиям или визита с псилоцибином
• Положительный тест на алкоголь в выдыхаемом воздухе при посещении проверки соответствия требованиям или посещении псилоцибина (BrAC > 0,01)
• Текущая беременность, планируемая беременность в течение следующих 6 месяцев (на телефоне или при проверке соответствия критериям), положительный тест мочи на беременность (для участников детородного потенциала) при проверке соответствия требованиям или сеансе псилоцибина, или текущее грудное вскармливание
• Нежелание использовать одобренную с медицинской точки зрения высокоэффективную форму контроля над рождаемостью (например, гормональные имплантаты, внутриматочные противозачаточные средства (ВМС), гормональные противозачаточные таблетки, хирургическую стерильность или другие методы, которые врач-исследователь считает высокоэффективными (частота неудач <1%) ) во время исследования (применяется как к участникам мужского пола, так и к участницам детородного возраста)
• Сердечно-сосудистые заболевания: ишемическая болезнь сердца, инсульт, стенокардия, неконтролируемая гипертензия, клинически значимые отклонения ЭКГ (например, фибрилляция предсердий, QTc более 450 мс), искусственный сердечный клапан или ТИА в течение последнего года.
• Эпилепсия с припадками в анамнезе
• Текущее нестабильное состояние здоровья (включая неконтролируемую или плохо контролируемую гипертензию – артериальное давление в покое более 140 (систолическое) или 90 (диастолическое) мм рт. ст. при скрининге на соответствие критериям отбора будет проверено врачом-исследователем, и участникам со стабильной гипертензией будет предложено пройти последующее наблюдение. со своим лечащим врачом, чтобы начать соответствующее лечение гипертонической болезни перед продолжением)
• Сахарный диабет (1 или 2 типа) с инсулинозависимостью; если принимаете пероральные гипогликемические средства, то гипогликемии в анамнезе нет.
• Любое другое заболевание, которое может быть несовместимо с безопасным воздействием псилоцибина.