Mindfulness-assisteret psykedelisk terapi (MAPT)

Inklusionskriterier:

Berettigede deltagere vil være:

• Voksne uanset race, etnicitet eller køn, der er 25 år eller ældre
• Har ikke haft formel mindfulness træning
• Har ikke tidligere brugt klassiske psykedelika
• Accepter at indtage omtrent den samme mængde koffeinholdig drik (f.eks. kaffe, te), som han/hun indtager en sædvanlig morgen, inden han ankommer til forskningsenheden om morgenen på lægesessionsdagen. Hvis deltageren ikke rutinemæssigt indtager koffeinholdige drikkevarer, skal han/hun acceptere ikke at gøre det på sessionsdagen.
• Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer og nikotin, inden for 24 timer efter hver lægemiddeladministration. Undtagelsen er koffein.
• Aftal ikke at tage nogen PRN-medicin om morgenen med medicinsessioner
• Aftal ikke at tage sildenafil (Viagra®), tadalafil eller lignende medicin inden for 72 timer efter administration af psilocybin.
• Aftal, at han/hun i en uge før lægesessionen vil afstå fra at tage nogen form for ikke-receptpligtig medicin, kosttilskud eller urtetilskud, undtagen når det er godkendt af undersøgelsens efterforskere. Undtagelser vil blive evalueret af undersøgelsens efterforskere og vil omfatte acetaminophen, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og almindelige doser af vitaminer og mineraler.

5.2 Eksklusionskriterier

Deltagere vil blive udelukket, hvis de præsenterer noget af følgende:

• Forud for formel mindfulness- eller meditationstræning
• Tidligere brug af psilocybin eller andre psykedeliske stoffer (LSD, meskalin, DMT/ayahuasca, 5-methoxy-DMT)
• Nuværende brug af tricykliske antidepressiva, serotoningenoptagelseshæmmere, antipsykotika, atypiske antipsykotika, monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere), humørstabilisatorer (lithium), buspiron, mirtazapin, trazodon eller andre lægemidler, der modulerer serotoninsystemet. For personer, der har intermitterende eller PRN-brug af sådanne lægemidler, vil psilocybin-sessioner ikke blive udført, før der er gået mindst 5 halveringstider af midlet efter den sidste dosis.
• Nuværende brug af perikon eller 5-hydroxytryptophan
• Tager i øjeblikket psykoaktiv receptpligtig medicin på en regelmæssig (f.eks. daglig) basis
• Aktuel eller livslang historie med skizofreni, andre psykotiske lidelser eller bipolar I eller II lidelse; eller en første eller anden grads slægtning med en af ​​disse lidelser
• Aktuel eller nylig (inden for de seneste 5 år) historie med alkohol- eller stofafhængighed (bortset fra koffein eller nikotin) eller svær depressiv episode
• Aktuelle eller nylige (inden for de seneste to uger) selvmordstanker eller -adfærd, som vurderet ved et svar på 2, 3 eller 4 på BDI-spørgsmålet om selvmordstanker på telefonskærmen og berettigelsesskærmen
• Nuværende (sidste to uger) selvrapporteret risikabelt alkoholforbrug (>7 drinks/uge for kvinder eller >14 drinks/uge for mænd)
• Aktuel obsessiv-kompulsiv lidelse, dystymisk lidelse, panikangst, dissociativ lidelse, anorexia nervosa eller bulimia nervosa
• Har en psykiatrisk tilstand, der vurderes at være uforenelig med etablering af rapport eller sikker eksponering for psilocybin
• Selvrapporteret brug af eller positiv urinstofscreening for LSD, amfetaminer/metamfetamin, opioider, barbiturater, metadon, kokain eller PCP ved kvalifikationsscreeningsbesøget eller psilocybinbesøget
• Positiv alkoholtest ved udånding ved kvalificeringsskærmbesøget eller psilocybinbesøget (BrAC > 0,01)
• Aktuel graviditet, planlagt graviditet inden for de næste 6 måneder (på telefonskærmen eller berettigelsesskærmen), positiv uringraviditetstest (for deltagere i den fødedygtige alder) ved berettigelsesskærmen eller psilocybin-sessionen eller aktuel amning
• Uvillig til at bruge en medicinsk accepteret yderst effektiv form for prævention (såsom hormonimplantater, intrauterine anordninger (IUD'er), hormonelle p-piller, kirurgisk sterilitet eller andre metoder, der vurderes at være meget effektive (<1 % fejlrate) af undersøgelseslægen ) under undersøgelsen (gælder for mandlige deltagere såvel som kvindelige deltagere i den fødedygtige alder)
• Kardiovaskulære tilstande: koronararteriesygdom, slagtilfælde, angina, ukontrolleret hypertension, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren, QTc større end 450 msek), kunstig hjerteklap eller TIA i det seneste år
• Epilepsi med anfaldshistorie
• Aktuel ustabil medicinsk tilstand (herunder ukontrolleret eller dårligt kontrolleret hypertension - hvileblodtryk større end 140 (systolisk) eller 90 (diastolisk) mmHg ved berettigelsesscreeningen vil blive gennemgået af undersøgelsens læge, og deltagere med stabil hypertension vil blive bedt om at følge op med deres primære læge for at påbegynde passende hypertensiv behandling, før de fortsætter)
• Diabetes (type 1 eller 2) med insulinafhængighed; hvis du tager oralt hypoglykæmisk middel, så ingen historie med hypoglykæmi
• Enhver anden medicinsk tilstand, der kan være uforenelig med sikker eksponering for psilocybin