Mindfulness-asszisztált pszichedelikus terápia (MAPT)

Bevételi kritériumok:

A jogosult résztvevők lesznek:

• Bármilyen fajhoz, etnikumhoz vagy nemhez tartozó, 25 éves vagy annál idősebb felnőttek
• Nem volt hivatalos mindfulness tréningem
• Korábban nem használtam klasszikus pszichedelikus szereket
• Fogadja el, hogy megközelítőleg ugyanannyi koffein tartalmú italt (pl. kávé, tea) fogyaszt, mint amennyit egy szokásos reggelen elfogyaszt, mielőtt a kábítószer-kezelés napjának reggelén a kutatóegységre érkezik. Ha a résztvevő rutinszerűen nem fogyaszt koffeintartalmú italt, bele kell egyeznie, hogy ezt a foglalkozás napján nem teszi meg.
• Fogadja el, hogy tartózkodik minden pszichoaktív kábítószer használatától, beleértve az alkoholos italokat és a nikotint is, minden gyógyszer beadását követő 24 órán belül. A kivétel a koffein.
• Fogadja el, hogy a kábítószer-kezelések reggelén semmilyen PRN-gyógyszert nem vesz be
• Fogadja el, hogy ne szedjen szildenafilt (Viagra®), tadalafilt vagy hasonló gyógyszereket a pszilocibin beadását követő 72 órán belül.
• Fogadja el, hogy a gyógyszeres kezelés előtt egy hétig tartózkodik minden vény nélkül kapható gyógyszertől, táplálék-kiegészítőtől vagy gyógynövény-kiegészítőtől, kivéve, ha azt a vizsgálatot végzők jóváhagyják. A kivételeket a vizsgálatot végző kutatók értékelik, és magukban foglalják az acetaminofent, a nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, valamint a szokásos adag vitaminokat és ásványi anyagokat.

5.2 Kizárási kritériumok

A résztvevők kizárásra kerülnek, ha az alábbiak bármelyikét bemutatják:

• Formális mindfulness vagy meditációs tréning előtti expozíció
• Pszilocibin vagy más pszichedelikus szerek (LSD, meszkalin, DMT/ayahuasca, 5-metoxi-DMT) korábbi használata
• A triciklusos antidepresszánsok, szerotonin-visszavétel-gátlók, antipszichotikumok, atípusos antipszichotikumok, monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k), hangulatstabilizátorok (lítium), buspiron, mirtazapin, trazodon vagy más szerotoninrendszert moduláló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása. Azok az egyének, akik időszakosan vagy PRN-t használnak ilyen gyógyszereket, a pszilocibin kezelést nem hajtják végre mindaddig, amíg a szer utolsó adagja után legalább 5 felezési ideje le nem telik.
• Az orbáncfű vagy az 5-hidroxi-triptofán jelenlegi használata
• Jelenleg rendszeresen (pl. napi) pszichoaktív vényköteles gyógyszert szed
• skizofrénia, egyéb pszichotikus rendellenességek vagy I. vagy II. bipoláris rendellenesség jelenlegi vagy élettörténetében; vagy egy első vagy másodfokú rokon e rendellenességek valamelyikében szenved
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 5 évben) alkohol- vagy kábítószer-függőség (a koffein és a nikotin kivételével) vagy súlyos depressziós epizód
• Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt két hétben) öngyilkossági gondolatok vagy viselkedés, a telefon képernyőjén és a jogosultsági képernyőn a BDI öngyilkossági gondolatok kérdésére adott 2-es, 3-as vagy 4-es válasz alapján.
• Jelenlegi (az elmúlt két hét) önbevallása szerint kockázatos alkoholfogyasztás (>7 ital/hét nőknél vagy >14 ital/hét férfiaknál)
• Jelenlegi rögeszmés-kényszeres rendellenesség, dysthymiás rendellenesség, pánikbetegség, disszociatív rendellenesség, anorexia nervosa vagy bulimia nervosa
• Olyan pszichiátriai állapota van, amelyről úgy ítélték meg, hogy összeegyeztethetetlen a kapcsolat megteremtésével vagy a pszilocibin biztonságos expozíciójával
• LSD, amfetaminok/metamfetamin, opioidok, barbiturátok, metadon, kokain vagy PCP saját bevallású használata vagy pozitív vizelet-szűrése a jogosultsági szűrővizsgálaton vagy a pszilocibin látogatáson
• Pozitív lehelet alkoholteszt az alkalmassági szűrővizsgálaton vagy a pszilocibin látogatáson (BrAC > 0,01)
• Jelenlegi terhesség, tervezett terhesség a következő 6 hónapban (a telefon képernyőjén vagy a jogosultsági képernyőn), pozitív vizelet terhességi teszt (fogamzóképes résztvevők számára) az alkalmassági képernyőn vagy a pszilocibin kezelésen, vagy jelenlegi szoptatás
• Nem hajlandó a fogamzásgátlás orvosilag elfogadott, rendkívül hatékony formáját (például hormonális implantátumokat, méhen belüli eszközöket (IUD), hormonális fogamzásgátló tablettákat, sebészeti sterilitást vagy más, a vizsgálati orvos által nagyon hatékonynak ítélt módszert (<1%-os sikertelenségi arány) alkalmazni ) a vizsgálat során (a férfi résztvevőkre, valamint a fogamzóképes korú női résztvevőkre vonatkozik)
• Szív- és érrendszeri betegségek: koszorúér-betegség, stroke, angina, kontrollálatlan magas vérnyomás, klinikailag jelentős EKG-eltérés (pl. pitvarfibrilláció, 450 msec-nél nagyobb QTc), mesterséges szívbillentyű vagy TIA az elmúlt évben
• Epilepszia görcsrohamokkal
• Az aktuális instabil egészségi állapotot (beleértve a kontrollálatlan vagy rosszul kontrollált magas vérnyomást – 140 (szisztolés) vagy 90 (diasztolés) Hgmm-nél nagyobb nyugalmi vérnyomást az alkalmassági szűréskor a vizsgálatot végző orvos felülvizsgálja, és a stabil magas vérnyomásban szenvedő résztvevőket felkéri a nyomon követésre. kezelőorvosával, hogy megkezdjék a megfelelő hipertóniás kezelést a folytatás előtt)
• Cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú) inzulinfüggőséggel; ha szájon át szedi a hipoglikémiás szert, akkor nincs anamnézisében hipoglikémia
• Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, amely összeegyeztethetetlen a pszilocibin biztonságos expozíciójával