Mindfulness-ondersteunde psychedelische therapie (MAPT)

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende deelnemers zijn:

• Volwassenen van welk ras, etniciteit of geslacht dan ook die 25 jaar of ouder zijn
• Geen formele mindfulnesstraining gevolgd
• Heb nog niet eerder klassieke psychedelica gebruikt
• Spreek af om ongeveer dezelfde hoeveelheid cafeïnehoudende drank (bijvoorbeeld koffie, thee) te consumeren als hij/zij op een gebruikelijke ochtend drinkt, voordat hij/zij op de ochtend van de dag van de drugssessie bij de onderzoekseenheid arriveert. Als de deelnemer niet routinematig cafeïnehoudende dranken consumeert, moet hij/zij ermee instemmen dit op de sessiedag niet te doen.
• Ga akkoord om binnen 24 uur na elke medicijntoediening geen psychoactieve drugs te gebruiken, inclusief alcoholische dranken en nicotine. De uitzondering is cafeïne.
• Ga ermee akkoord geen PRN-medicijnen te nemen op de ochtenden van drugssessies
• Ga ermee akkoord dat u geen sildenafil (Viagra®), tadalafil of soortgelijke medicijnen gebruikt binnen 72 uur na toediening van psilocybine.
• Spreek af dat hij/zij zich gedurende één week vóór de drugssessie zal onthouden van het innemen van medicijnen, voedingssupplementen of kruidensupplementen, tenzij dit is goedgekeurd door de onderzoekers van het onderzoek. Uitzonderingen zullen worden geëvalueerd door de onderzoekers van het onderzoek en zullen onder meer paracetamol, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en gebruikelijke doses vitamines en mineralen omvatten.

5.2 Uitsluitingscriteria

Deelnemers worden uitgesloten als zij een van de volgende zaken presenteren:

• Voorafgaande blootstelling aan formele mindfulness- of meditatietraining
• Eerder gebruik van psilocybine of andere psychedelische drugs (LSD, mescaline, DMT/ayahuasca, 5-methoxy-DMT)
• Huidig ​​gebruik van tricyclische antidepressiva, serotonineheropnameremmers, antipsychotica, atypische antipsychotica, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), stemmingsstabilisatoren (lithium), buspiron, mirtazapine, trazodon of andere geneesmiddelen die het serotoninesysteem moduleren. Voor personen die intermitterend of PRN-gebruik van dergelijke medicijnen hebben, zullen psilocybine-sessies pas plaatsvinden nadat ten minste vijf halfwaardetijden van het middel zijn verstreken na de laatste dosis.
• Huidig ​​gebruik van sint-janskruid of 5-hydroxytryptofaan
• Gebruikt momenteel regelmatig (bijvoorbeeld dagelijks) psychoactieve voorgeschreven medicijnen
• Huidige of levenslange geschiedenis van schizofrenie, andere psychotische stoornissen of bipolaire I- of II-stoornis; of een familielid in de eerste of tweede graad met een van deze aandoeningen
• Huidig ​​of recent verleden (binnen de afgelopen 5 jaar) geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving (anders dan cafeïne of nicotine) of depressieve episode
• Huidige of recente (in de afgelopen twee weken) zelfmoordgedachten of -gedrag, zoals beoordeeld door een antwoord van 2, 3 of 4 op de BDI-vraag over zelfmoordgedachten op het telefoonscherm en het geschiktheidsscherm
• Huidig ​​(afgelopen twee weken) zelfgerapporteerd risicovol alcoholgebruik (>7 drankjes/week voor vrouwen of >14 drankjes/week voor mannen)
• Huidige obsessief-compulsieve stoornis, dysthyme stoornis, paniekstoornis, dissociatieve stoornis, anorexia nervosa of boulimia nervosa
• Heeft een psychiatrische aandoening die onverenigbaar wordt geacht met het opbouwen van een goede verstandhouding of veilige blootstelling aan psilocybine
• Zelfgerapporteerd gebruik van of positieve urine-drugsscreening op LSD, amfetaminen/methamfetamine, opioïden, barbituraten, methadon, cocaïne of PCP tijdens het geschiktheidsscreeningbezoek of het psilocybinebezoek
• Positieve ademalcoholtest bij het geschiktheidsscreeningsbezoek of het psilocybinebezoek (BrAC > 0,01)
• Huidige zwangerschap, geplande zwangerschap in de komende 6 maanden (op het telefoonscherm of geschiktheidsscherm), positieve urinezwangerschapstest (voor deelnemers die zwanger kunnen worden) op het geschiktheidsscherm of de psilocybinesessie, of huidige borstvoeding
• Niet bereid om een ​​medisch geaccepteerde, zeer effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken (zoals hormonale implantaten, spiraaltjes (spiraaltjes), hormonale anticonceptiepillen, chirurgische steriliteit of andere methoden die door de onderzoeksarts als zeer effectief worden beschouwd (<1% mislukkingspercentage) ) tijdens het onderzoek (geldt zowel voor mannelijke deelnemers als voor vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden)
• Cardiovasculaire aandoeningen: coronaire hartziekte, beroerte, angina, ongecontroleerde hypertensie, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. atriale fibrillatie, QTc groter dan 450 msec), kunstmatige hartklep of TIA in het afgelopen jaar
• Epilepsie met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen
• Huidige onstabiele medische toestand (inclusief ongecontroleerde of slecht gecontroleerde hypertensie - bloeddruk in rust hoger dan 140 (systolisch) of 90 (diastolisch) mmHg bij de geschiktheidsscreening zal worden beoordeeld door de onderzoeksarts en deelnemers met stabiele hypertensie zullen worden gevraagd om follow-up te geven met uw huisarts om een ​​geschikte hypertensieve behandeling te starten voordat u verdergaat)
• Diabetes (type 1 of 2) met insulineafhankelijkheid; als u een oraal hypoglykemisch middel gebruikt, is er geen voorgeschiedenis van hypoglykemie
• Elke andere medische aandoening die mogelijk onverenigbaar is met veilige blootstelling aan psilocybine