Terapia psychodeliczna wspomagana uważnością (MAPT)

Kryteria przyjęcia:

Uprawnionymi uczestnikami będą:

• Dorośli dowolnej rasy, pochodzenia etnicznego lub płci, którzy ukończyli 25 lat
• Nie uczestniczyłem w formalnym treningu uważności
• Nie stosowałem wcześniej klasycznych psychodelików
• Zgódź się spożywać mniej więcej taką samą ilość napoju zawierającego kofeinę (np. kawy, herbaty), jaką spożywa każdego ranka przed przybyciem do jednostki badawczej rano w dniu sesji narkotykowej. Jeżeli uczestnik nie spożywa rutynowo napojów zawierających kofeinę, musi zgodzić się, aby nie spożywać tego w dniu sesji.
• Wyrażam zgodę na powstrzymanie się od używania jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym napojów alkoholowych i nikotyny, w ciągu 24 godzin od każdego podania leku. Wyjątkiem jest kofeina.
• Zgódź się nie przyjmować żadnych leków PRN podczas porannych sesji narkotykowych
• Zgódź się nie przyjmować sildenafilu (Viagra®), tadalafilu ani podobnych leków w ciągu 72 godzin od podania psilocybiny.
• Zgadzam się, że na tydzień przed sesją lekową powstrzyma się od przyjmowania jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty, suplementów diety ani suplementów ziołowych, chyba że zostanie to zatwierdzone przez badaczy badania. Wyjątki zostaną ocenione przez badaczy i będą obejmować acetaminofen, niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz typowe dawki witamin i minerałów.

5.2 Kryteria wykluczenia

Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli przedstawią którykolwiek z poniższych objawów:

• Wcześniejszy kontakt z formalnym treningiem uważności lub medytacji
• Wcześniejsze użycie psilocybiny lub innych środków psychodelicznych (LSD, meskalina, DMT/ayahuasca, 5-metoksy-DMT)
• Bieżące stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, leków przeciwpsychotycznych, atypowych leków przeciwpsychotycznych, inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), stabilizatorów nastroju (lit), buspironu, mirtazapiny, trazodonu lub innych leków modulujących układ serotoninowy. W przypadku osób, które stosują takie leki sporadycznie lub PRN, sesje psilocybinowe nie będą prowadzone dopóki nie upłynie co najmniej 5 okresów półtrwania środka od ostatniej dawki.
• Obecne zastosowanie dziurawca zwyczajnego lub 5-hydroksytryptofanu
• Obecnie regularnie (np. codziennie) zażywa leki psychoaktywne na receptę
• Obecna lub życiowa historia schizofrenii, innych zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II; lub krewny pierwszego lub drugiego stopnia cierpiący na jedno z tych zaburzeń
• obecne lub niedawne przeszłe (w ciągu ostatnich 5 lat) uzależnienie od alkoholu lub narkotyków (innych niż kofeina lub nikotyna) lub epizod dużej depresji
• Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) myśli lub zachowania samobójcze, oceniane na podstawie odpowiedzi 2, 3 lub 4 na pytanie dotyczące myśli samobójczych BDI na ekranie telefonu i ekranie kwalifikacyjnym
• Obecne (w ciągu ostatnich dwóch tygodni) ryzykowne spożywanie alkoholu (>7 drinków/tydzień w przypadku kobiet lub >14 drinków/tydzień w przypadku mężczyzn)
• Obecne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie dystymiczne, zaburzenie paniki, zaburzenie dysocjacyjne, jadłowstręt psychiczny lub bulimia psychiczna
• Ma stan psychiczny uznany za uniemożliwiający nawiązanie kontaktu lub bezpieczną ekspozycję na psilocybinę
• Zgłoszone przez siebie użycie lub pozytywny wynik badania moczu na obecność LSD, amfetaminy/metamfetaminy, opioidów, barbituranów, metadonu, kokainy lub PCP podczas wizyty kwalifikacyjnej lub wizyty psilocybinowej
• Pozytywny wynik testu na obecność alkoholu w wydychanym powietrzu podczas wizyty kwalifikacyjnej lub wizyty psilocybinowej (BrAC > 0,01)
• Obecna ciąża, planowana ciąża w ciągu najbliższych 6 miesięcy (na ekranie telefonu lub ekranie kwalifikacyjnym), dodatni wynik testu ciążowego w moczu (dla uczestniczek w wieku rozrodczym) na ekranie kwalifikacyjnym lub sesji psilocybinowej, lub obecne karmienie piersią
• Nie chce stosować medycznie akceptowanej, wysoce skutecznej formy kontroli urodzeń (takiej jak implanty hormonalne, wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), hormonalne pigułki antykoncepcyjne, sterylność chirurgiczna lub inne metody uznane przez lekarza prowadzącego badanie za wysoce skuteczne (wskaźnik niepowodzeń <1%) ) w trakcie badania (dotyczy zarówno uczestników płci męskiej, jak i uczestniczek w wieku rozrodczym)
• Choroby układu sercowo-naczyniowego: choroba wieńcowa, udar, dławica piersiowa, niekontrolowane nadciśnienie, klinicznie istotna nieprawidłowość w EKG (np. migotanie przedsionków, odstęp QTc większy niż 450 ms), sztuczna zastawka serca lub TIA w ciągu ostatniego roku
• Padaczka z napadami drgawkowymi w wywiadzie
• Aktualny niestabilny stan zdrowia (w tym niekontrolowane lub słabo kontrolowane nadciśnienie tętnicze – spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 140 (skurczowe) lub 90 (rozkurczowe) mmHg podczas badania przesiewowego zostanie sprawdzone przez lekarza prowadzącego badanie, a uczestnicy ze stabilnym nadciśnieniem tętniczym zostaną poproszeni o wizytę kontrolną z lekarzem pierwszego kontaktu w celu rozpoczęcia odpowiedniego leczenia nadciśnienia przed kontynuowaniem)
• Cukrzyca (typu 1 lub 2) z uzależnieniem od insuliny; jeśli zażywasz doustny lek hipoglikemizujący, nie ma historii hipoglikemii
• Każdy inny stan chorobowy, który może być niezgodny z bezpieczną ekspozycją na psilocybinę