마음챙김을 이용한 환각 치료 (MAPT)

포함 기준:

적격 참가자는 다음과 같습니다.

• 인종, 민족, 성별을 불문하고 25세 이상인 성인
• 정식으로 마음챙김 교육을 받지 않은 경우
• 이전에 고전적인 환각제를 사용한 적이 없습니다.
• 약물 세션 당일 아침에 연구 부서에 도착하기 전에 평소 아침에 섭취하는 것과 거의 동일한 양의 카페인 함유 음료(예: 커피, 차)를 섭취하는 데 동의합니다. 참가자가 정기적으로 카페인 음료를 섭취하지 않는 경우 세션 당일에 카페인 음료를 섭취하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
• 각 약물 투여 후 24시간 이내에 알코올성 음료, 니코틴을 포함한 향정신성 약물의 사용을 삼가는 데 동의합니다. 예외는 카페인입니다.
• 약물 세션 아침에는 PRN 약물을 복용하지 않는 데 동의합니다.
• 실로시빈 투여 후 72시간 이내에 실데나필(Viagra®), 타다라필 또는 유사한 약물을 복용하지 않는 데 동의하십시오.
• 약물 세션 전 1주일 동안 연구 조사자가 승인한 경우를 제외하고는 비처방 약물, 영양 보충제 또는 허브 보충제 복용을 삼가는 데 동의합니다. 예외에는 연구 조사관이 평가할 것이며 아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제, 일반적인 용량의 비타민과 미네랄이 포함됩니다.

5.2 제외 기준

다음 중 하나에 해당하는 참가자는 제외됩니다.

• 공식적인 마음챙김 또는 명상 훈련에 대한 사전 노출
• 실로시빈 또는 기타 환각제(LSD, 메스칼린, DMT/아야와스카, 5-메톡시-DMT)의 이전 사용
• 현재 삼환계 항우울제, 세로토닌 재흡수 억제제, 항정신병약, 비정형 항정신병약, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 기분 안정제(리튬), 부스피론, 미르타자핀, 트라조돈 또는 세로토닌 시스템을 조절하는 기타 약물을 사용하고 있습니다. 그러한 약물을 간헐적으로 사용하거나 PRN을 사용하는 개인의 경우, 마지막 투여 후 약물의 최소 5 반감기가 경과할 때까지 실로시빈 세션을 실시하지 않습니다.
• 세인트 존스 워트(St. John's Wort) 또는 5-하이드록시트립토판의 현재 사용
• 현재 정기적(예: 매일)으로 향정신성 처방약을 복용하고 있습니다.
• 정신분열증, 기타 정신병적 장애, 또는 양극성 I 또는 II 장애의 현재 또는 평생 병력; 또는 이러한 장애 중 하나를 앓고 있는 1촌 또는 2촌 친척
• 현재 또는 최근(지난 5년 이내) 알코올 의존 또는 약물 의존(카페인 또는 니코틴 제외) 또는 주요 우울증 에피소드의 병력
• 현재 또는 최근(지난 2주 이내) 자살 생각 또는 행동(전화 화면 및 적격성 화면의 BDI 자살 생각 질문에 대한 응답 2, 3 또는 4로 평가됨)
• 현재(지난 2주) 스스로 보고한 위험한 알코올 사용(여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상)
• 현재 강박 장애, 기분부전 장애, 공황 장애, 해리 장애, 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증
• 실로시빈에 대한 친밀감 형성 또는 안전한 노출에 적합하지 않다고 판단되는 정신 질환이 있는 경우
• 적격성 선별 방문 또는 실로시빈 방문 시 LSD, 암페타민/메스암페타민, 오피오이드, 바르비투르산염, 메타돈, 코카인 또는 PCP에 대한 자체 보고 사용 또는 양성 소변 약물 선별 검사
• 적격성 심사 방문 또는 실로시빈 방문 시 호흡 알코올 검사 양성(BrAC > 0.01)
• 현재 임신, 향후 6개월 내에 계획된 임신(전화 화면 또는 자격 심사에서), 적격 심사 또는 실로시빈 세션에서 소변 임신 검사 양성(가임 가능성이 있는 참가자의 경우) 또는 현재 모유 수유
• 의학적으로 인정된 매우 효과적인 형태의 피임법(예: 호르몬 임플란트, 자궁내 장치(IUD), 호르몬 피임약, 수술 불임 또는 연구 의사가 매우 효과적이라고 간주하는 기타 방법(<1% 실패율))을 사용하지 않으려는 경우 ) 연구 기간 동안 (남성 참가자뿐만 아니라 가임기 여성 참가자에게도 적용됨)
• 심혈관 질환: 관상동맥질환, 뇌졸중, 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 임상적으로 유의미한 ECG 이상(예: 심방세동, QTc가 450msec를 초과함), 인공 심장 판막 또는 지난해 TIA
• 발작의 병력이 있는 간질
• 현재 불안정한 의학적 상태(조절되지 않거나 잘 조절되지 않는 고혈압 포함 - 적격성 심사 시 휴지기 혈압이 140(수축기) 또는 90(이완기) mmHg를 초과하는 경우 연구 담당 의사가 검토하고 안정적인 고혈압을 앓고 있는 참가자는 후속 조치를 취하도록 요청받음) 진행하기 전에 적절한 고혈압 치료를 시작하기 위해 주치의와 상담)
• 인슐린 의존성을 동반한 당뇨병(1형 또는 2형); 경구 혈당 강하제를 복용하는 경우 저혈당 병력이 없음
• 실로시빈에 안전하게 노출될 수 없는 기타 의학적 상태