南アフリカにおけるスクリーニング臨床乳房検査の実施戦略の開発
南アフリカ、ソウェトのプライマリーヘルスセンターで臨床乳房検査を使用した乳がんスクリーニングを実施するアプローチを開発
この観察研究の目標は、クリス・ハニ・バラグワナート学術病院の集水域内にある一次保健センターで臨床乳がん検査（CBE）を使用した乳がんスクリーニングを実施するための一連の戦略を協力して体系的に開発するために、複数のレベルの関係者と協力することです（バラ病院）、ヨハネスブルグ、南アフリカ。
回答することを目的とした主な質問は、ソウェトのプライマリケア環境で CBE のスクリーニングを実施する際にどのような障壁や促進者が存在するのか、またプライマリケア診療所で CBE をサポートする実施戦略は何なのか、ということです。
参加者は次のことを行います:
- 研究クリニックのワークフローの観察を許可する
- CBE導入のスクリーニングに関するフォーカスグループのディスカッションに参加する
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Johannesburg、南アフリカ
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
フォーカスグループの参加者は、スクリーニングCBEの「採用者」（クリニック管理者/マネージャー、保健局職員など）、「実施者」（看護師、医師、地域医療従事者など）、および「受信者」（例: CBE スクリーニングの対象となる地域社会の女性および地域乳がん生存者)。
すべての参加者は、南アフリカのソウェトにある 4 つの研究クリニックから選ばれます。
説明
スクリーニング CBE の「採用者」および「実装者」とともに開催されるフォーカス グループのディスカッションに参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たしている必要があります。
- 参加している PHC で働く従業員またはボランティアである または 南アフリカ国立保健省で働く従業員またはボランティアである または 参加している PHC の管轄区域内で乳がん関連の活動を行う非政府組織で働く従業員またはボランティアであるPHC
- フォーカス グループのディスカッションの内容を機密に保つことに積極的に取り組む
スクリーニング CBE の「受信者」と開催されるフォーカス グループのディスカッションに参加する資格を得るには、個人は以下の基準をすべて満たさなければなりません。
- 女性であること
- 40歳から65歳までの間であること
- 参加している PHC の管轄区域内に居住していること
- フォーカス グループのディスカッションの内容を機密に保つことに積極的に取り組む
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
採用者
ソウェトのプライマリケア診療所でスクリーニング CBE を導入する決定に責任を負う個人 (政策立案者、診療所管理者、看護師長など)
|
|
実装者
ソウェトのプライマリケア診療所で実際にスクリーニング CBE を実施する責任のある個人（看護師、医師、現場作業員、事務員など）
|
|
受信者
スクリーニングCBEの対象となる個人（例：治験クリニック周辺地域の40歳以上の女性）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実装戦略スイート
時間枠：2年
|
ソウェトのプライマリケアクリニックで定期的なスクリーニング臨床乳房検査を実施するための戦略のコレクション。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入ドメインの特性
時間枠：2年
|
スクリーニングの実施に対する潜在的な障壁および促進要因となる、定期的な臨床乳房検査自体の特徴
|
2年
|
|
内部設定ドメインの特性
時間枠：2年
|
スクリーニング実施の潜在的な障壁および促進要因となるプライマリケア診療所の特徴
|
2年
|
|
外部設定ドメインの特性
時間枠：2年
|
スクリーニングの実施に対する潜在的な障壁および促進要因となる、診療所を取り巻く地域社会と地区全体の医療システムの両方の特徴
|
2年
|
|
個人のドメインの特徴
時間枠：2年
|
スクリーニングの実施に対する潜在的な障壁および促進要因となる、スクリーニングに関与する個人の特徴
|
2年
|
|
実装ドメインの特徴
時間枠：2年
|
スクリーニングの実施に対する潜在的な障壁および促進要因となる、スクリーニングの実施に使用される活動および戦略の特徴
|
2年
|
|
マトリックスの変更
時間枠：2年
|
パフォーマンス目標と対応するパフォーマンス決定要因を定義する、実装に関連するすべての個人向けのマトリックス
|
2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Daniel O'Neil, MD, MPH、Yale University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。