- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06233383
Разработка стратегий внедрения скринингового клинического обследования молочной железы в Южной Африке
Разработка подхода к осуществлению скрининга рака молочной железы с использованием клинического обследования молочной железы в центрах первичной медико-санитарной помощи Соуэто, Южная Африка
Целью этого обсервационного исследования является привлечение заинтересованных сторон на разных уровнях для совместной и систематической разработки набора стратегий по внедрению скрининга рака молочной железы с использованием клинического обследования молочной железы (CBE) в центрах первичной медико-санитарной помощи в зоне обслуживания Академической больницы Криса Хани Барагваната ( Больница Бара), Йоханнесбург, Южная Африка.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: какие препятствия и факторы, способствующие проведению скрининга CBE в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Соуэто, и какие стратегии реализации будут способствовать поддержке CBE в клиниках первичной медико-санитарной помощи?
Участники:
- Разрешить наблюдение за рабочими процессами исследовательской клиники
- Участвовать в дискуссиях в фокус-группах по проверке реализации CBE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Johannesburg, Южная Африка
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники фокус-группы будут состоять из трех категорий: проверяющие «принимающие» CBE (например, администраторы/менеджеры клиник, представители департамента здравоохранения и т. д.), «исполнители» (например, медсестры, врачи, общественные работники здравоохранения) и «получатели» (например, медсестры, врачи, местные медицинские работники) например, женщины из сообщества, имеющие право на скрининг CBE, и люди, пережившие рак молочной железы в сообществе).
Все участники будут отобраны из четырех исследовательских клиник в Соуэто, Южная Африка.
Описание
Чтобы иметь право на участие в обсуждениях в фокус-группах, проводимых с проверкой «принимателей» и «внедрителей» CBE, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Быть сотрудником или волонтером, работающим в участвующем ПМСП, ИЛИ Быть сотрудником или волонтером, работающим в Национальном департаменте здравоохранения Южной Африки, ИЛИ Быть сотрудником или волонтером, работающим в неправительственной организации, которая осуществляет деятельность, связанную с раком молочной железы, в зоне обслуживания участвующей организации. ПМСП
- Будьте готовы взять на себя обязательство сохранять конфиденциальность содержания обсуждений в фокус-группах.
Чтобы иметь право на участие в дискуссиях в фокус-группах, проводимых с отбором «получателей» CBE, человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Будь женщиной
- Быть в возрасте от 40 до 65 лет
- Проживать в зоне обслуживания участвующего ПМСП.
- Будьте готовы взять на себя обязательство сохранять конфиденциальность содержания обсуждений в фокус-группах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Усыновители
Лица, ответственные за принятие решения о проведении скрининга CBE в клиниках первичной медико-санитарной помощи Соуэто (например, политики, администраторы клиник, менеджеры медсестер)
|
|
Разработчики
Лица, ответственные за фактическое проведение скринингового CBE в клиниках первичной медико-санитарной помощи Соуэто (например, медсестры, врачи, полевые работники, служащие)
|
|
Получатели
Лица, имеющие право на скрининг CBE (например, женщины старше 40 лет из сообщества, окружающего исследовательские клиники)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пакет стратегий реализации
Временное ограничение: 2 года
|
Сборник стратегий по проведению планового скринингового клинического обследования молочной железы в клиниках первичной медико-санитарной помощи Соуэто.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики области вмешательства
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристики рутинного клинического обследования молочной железы, которые являются потенциальными препятствиями и облегчают проведение скрининга.
|
2 года
|
|
Характеристики домена внутренней настройки
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристики клиник первичной медико-санитарной помощи, которые являются потенциальными препятствиями и факторами, способствующими проведению скрининга
|
2 года
|
|
Характеристики домена внешних настроек
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристики как сообщества, окружающего клиники, так и районной системы здравоохранения, которые являются потенциальными препятствиями и способствуют проведению скрининга.
|
2 года
|
|
Характеристики домена отдельных лиц
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристики лиц, участвующих в скрининге, которые являются потенциальными препятствиями и факторами, способствующими проведению скрининга.
|
2 года
|
|
Характеристики области реализации
Временное ограничение: 2 года
|
Характеристики мероприятий и стратегий, используемых для проведения скрининга, которые являются потенциальными барьерами и факторами, способствующими осуществлению скрининга.
|
2 года
|
|
Изменить матрицы
Временное ограничение: 2 года
|
Матрицы для всех лиц, имеющих отношение к реализации, которые определяют цели производительности и соответствующие факторы, определяющие производительность.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000036834
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .