- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06233383
Opracowanie strategii wdrażania klinicznych badań przesiewowych piersi w Republice Południowej Afryki
Opracowanie podejścia do wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka piersi z wykorzystaniem klinicznego badania piersi w podstawowych ośrodkach zdrowia w Soweto w Republice Południowej Afryki
Celem tego badania obserwacyjnego jest zaangażowanie wielopoziomowych interesariuszy w celu wspólnego i systematycznego opracowywania zestawu strategii wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka piersi z wykorzystaniem klinicznego badania piersi (CBE) w podstawowych ośrodkach zdrowia na obszarze szpitala akademickiego Chris Hani Baragwanath ( Szpital Bara), Johannesburg, Republika Południowej Afryki.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Jakie bariery i czynniki ułatwiające prowadzenie badań przesiewowych CBE w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto oraz jakie strategie wdrażania wspierałyby CBE w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej?
Uczestnicy będą:
- Pozwól na obserwację przebiegu pracy kliniki badawczej
- Weź udział w dyskusjach grup fokusowych dotyczących kontroli wdrożenia CBE
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel O'Neil, MD, MPH
- Numer telefonu: 347-414-0560
- E-mail: daniel.oneil@yale.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy grup fokusowych będą składać się z trzech kategorii: „adoptor” CBE (np. administratorzy/menedżerowie klinik, urzędnicy wydziału zdrowia itp.), „osoby wdrażające” (np. pielęgniarki, lekarze, pracownicy służby zdrowia) i „odbiorcy” ( np. kobiety ze społeczności kwalifikujące się do badań przesiewowych CBE i osoby, które przeżyły raka piersi).
Wszyscy uczestnicy zostaną wybrani z czterech klinik badawczych w Soweto w Republice Południowej Afryki.
Opis
Aby kwalifikować się do włączenia do dyskusji w grupach fokusowych prowadzonych z udziałem „wdrażających” i „wdrażających” CBE, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w uczestniczącej PHC LUB Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w Narodowym Departamencie Zdrowia Republiki Południowej Afryki LUB Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w organizacji pozarządowej, która prowadzi działania związane z rakiem piersi na obszarze objętym programem uczestniczącym PHC
- Bądź gotowy zobowiązać się do zachowania poufności treści dyskusji w grupach fokusowych
Aby kwalifikować się do włączenia do dyskusji w grupach fokusowych prowadzonych z udziałem „odbiorców” CBE, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Bądź kobietą
- Być w wieku od 40 do 65 lat
- Mieszkać na obszarze zlewni uczestniczącego PHC
- Bądź gotowy zobowiązać się do zachowania poufności treści dyskusji w grupach fokusowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Przyjmujący
Osoby odpowiedzialne za podjęcie decyzji o wszczęciu badań przesiewowych CBE w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Soweto (np. decydenci, administratorzy klinik, kierownicy pielęgniarek)
|
Realizatorzy
Osoby odpowiedzialne za faktyczne przeprowadzanie badań przesiewowych CBE w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto (np. pielęgniarki, lekarze, pracownicy terenowi, pracownicy biurowi)
|
Odbiorcy
Osoby kwalifikujące się do badania przesiewowego CBE (np. kobiety w wieku powyżej 40 lat ze społeczności otaczającej kliniki badawcze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pakiet strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbiór strategii wdrażania rutynowych badań przesiewowych piersi w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka dziedziny interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cechy samego rutynowego klinicznego badania piersi, które stanowią potencjalne bariery i ułatwienia we wdrażaniu badań przesiewowych
|
2 lata
|
Charakterystyka domeny ustawień wewnętrznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakterystyka przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, która stanowi potencjalne bariery i ułatwienia we wdrażaniu badań przesiewowych
|
2 lata
|
Charakterystyka domeny ustawień zewnętrznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Cechy zarówno społeczności otaczającej kliniki, jak i ogólnookręgowego systemu opieki zdrowotnej, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie badań przesiewowych
|
2 lata
|
Charakterystyka domeny indywidualnej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakterystyka osób zaangażowanych w badania przesiewowe, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację badań przesiewowych
|
2 lata
|
Charakterystyka dziedziny implementacji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakterystyka działań i strategii stosowanych w celu realizacji badań przesiewowych, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację badań przesiewowych
|
2 lata
|
Zmień macierze
Ramy czasowe: 2 lata
|
Matryce dla wszystkich osób istotnych dla wdrożenia, które definiują cele wydajności i odpowiadające im determinanty wydajności
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000036834
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone