Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie strategii wdrażania klinicznych badań przesiewowych piersi w Republice Południowej Afryki

10 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yale University

Opracowanie podejścia do wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka piersi z wykorzystaniem klinicznego badania piersi w podstawowych ośrodkach zdrowia w Soweto w Republice Południowej Afryki

Celem tego badania obserwacyjnego jest zaangażowanie wielopoziomowych interesariuszy w celu wspólnego i systematycznego opracowywania zestawu strategii wdrażania badań przesiewowych w kierunku raka piersi z wykorzystaniem klinicznego badania piersi (CBE) w podstawowych ośrodkach zdrowia na obszarze szpitala akademickiego Chris Hani Baragwanath ( Szpital Bara), Johannesburg, Republika Południowej Afryki.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Jakie bariery i czynniki ułatwiające prowadzenie badań przesiewowych CBE w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto oraz jakie strategie wdrażania wspierałyby CBE w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej?

Uczestnicy będą:

  • Pozwól na obserwację przebiegu pracy kliniki badawczej
  • Weź udział w dyskusjach grup fokusowych dotyczących kontroli wdrożenia CBE

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy grup fokusowych będą składać się z trzech kategorii: „adoptor” CBE (np. administratorzy/menedżerowie klinik, urzędnicy wydziału zdrowia itp.), „osoby wdrażające” (np. pielęgniarki, lekarze, pracownicy służby zdrowia) i „odbiorcy” ( np. kobiety ze społeczności kwalifikujące się do badań przesiewowych CBE i osoby, które przeżyły raka piersi).

Wszyscy uczestnicy zostaną wybrani z czterech klinik badawczych w Soweto w Republice Południowej Afryki.

Opis

Aby kwalifikować się do włączenia do dyskusji w grupach fokusowych prowadzonych z udziałem „wdrażających” i „wdrażających” CBE, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w uczestniczącej PHC LUB Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w Narodowym Departamencie Zdrowia Republiki Południowej Afryki LUB Być pracownikiem lub wolontariuszem pracującym w organizacji pozarządowej, która prowadzi działania związane z rakiem piersi na obszarze objętym programem uczestniczącym PHC
  2. Bądź gotowy zobowiązać się do zachowania poufności treści dyskusji w grupach fokusowych

Aby kwalifikować się do włączenia do dyskusji w grupach fokusowych prowadzonych z udziałem „odbiorców” CBE, dana osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

  1. Bądź kobietą
  2. Być w wieku od 40 do 65 lat
  3. Mieszkać na obszarze zlewni uczestniczącego PHC
  4. Bądź gotowy zobowiązać się do zachowania poufności treści dyskusji w grupach fokusowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyjmujący
Osoby odpowiedzialne za podjęcie decyzji o wszczęciu badań przesiewowych CBE w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Soweto (np. decydenci, administratorzy klinik, kierownicy pielęgniarek)
Realizatorzy
Osoby odpowiedzialne za faktyczne przeprowadzanie badań przesiewowych CBE w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto (np. pielęgniarki, lekarze, pracownicy terenowi, pracownicy biurowi)
Odbiorcy
Osoby kwalifikujące się do badania przesiewowego CBE (np. kobiety w wieku powyżej 40 lat ze społeczności otaczającej kliniki badawcze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pakiet strategii wdrożeniowych
Ramy czasowe: 2 lata
Zbiór strategii wdrażania rutynowych badań przesiewowych piersi w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej w Soweto.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka dziedziny interwencji
Ramy czasowe: 2 lata
Cechy samego rutynowego klinicznego badania piersi, które stanowią potencjalne bariery i ułatwienia we wdrażaniu badań przesiewowych
2 lata
Charakterystyka domeny ustawień wewnętrznych
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, która stanowi potencjalne bariery i ułatwienia we wdrażaniu badań przesiewowych
2 lata
Charakterystyka domeny ustawień zewnętrznych
Ramy czasowe: 2 lata
Cechy zarówno społeczności otaczającej kliniki, jak i ogólnookręgowego systemu opieki zdrowotnej, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie badań przesiewowych
2 lata
Charakterystyka domeny indywidualnej
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka osób zaangażowanych w badania przesiewowe, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację badań przesiewowych
2 lata
Charakterystyka dziedziny implementacji
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka działań i strategii stosowanych w celu realizacji badań przesiewowych, które stanowią potencjalne bariery i czynniki ułatwiające realizację badań przesiewowych
2 lata
Zmień macierze
Ramy czasowe: 2 lata
Matryce dla wszystkich osób istotnych dla wdrożenia, które definiują cele wydajności i odpowiadające im determinanty wydajności
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000036834

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby zachować zgodność z lokalnymi wymogami prawnymi, dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

3
Subskrybuj