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남아프리카에서 선별 임상 유방 검사 시행 전략 개발

2025년 11월 17일 업데이트: Yale University

남아프리카 소웨토의 1차 의료 센터에서 임상 유방 검사를 사용한 유방암 검진 구현 방법 개발

이 관찰 연구의 목표는 Chris Hani Baragwanath Academic Hospital(Chris Hani Baragwanath Academic Hospital) 지역 내 1차 의료 센터에서 임상 유방 검사(CBE)를 사용하여 유방암 검진을 시행하기 위한 일련의 전략을 협력하고 체계적으로 개발하기 위해 다단계 이해관계자를 참여시키는 것입니다( 바라 병원), 남아프리카 요하네스버그.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. Soweto의 일차 진료 환경에서 CBE 선별을 수행하는 데 어떤 장벽과 촉진제가 존재하며, 일차 진료 진료소에서 CBE를 지원하는 구현 전략은 무엇입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 연구 클리닉 작업 흐름 관찰 허용
  • CBE 구현 심사에 관한 포커스 그룹 토론에 참여합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Johannesburg, 남아프리카
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포커스 그룹 참가자는 CBE 선별 "채택자"(예: 진료소 ​​관리자/관리자, 보건부 등), "구현자"(예: 간호사, 의사, 지역 사회 보건 종사자) 및 "수혜자"(예: 수혜자)의 세 가지 범주로 구성됩니다. 예를 들어, CBE 검사 대상 지역사회 여성 및 지역사회 유방암 생존자).

모든 참가자는 남아프리카 소웨토에 있는 4개의 연구 클리닉에서 선발됩니다.

설명

CBE "채택자" 및 "구현자" 선별과 함께 개최되는 포커스 그룹 토론에 포함될 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 참여 PHC에서 일하는 직원 또는 자원봉사자이거나 남아프리카 국립 보건부에서 일하는 직원 또는 자원봉사자이거나 참여 지역 내에서 유방암 관련 활동을 수행하는 비정부 조직에서 일하는 직원 또는 자원봉사자여야 합니다. PHC
  2. 포커스 그룹 토론 내용을 기밀로 유지하기 위해 기꺼이 노력하십시오.

CBE "수혜자" 선별과 함께 개최되는 포커스 그룹 토론에 포함될 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 여성이 되세요
  2. 40세에서 65세 사이여야 합니다.
  3. 참여 PHC 집수 지역 내에 거주해야 합니다.
  4. 포커스 그룹 토론 내용을 기밀로 유지하기 위해 기꺼이 노력하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
채택자
소웨토의 일차 의료 진료소에서 CBE 검사를 실시하기로 결정한 개인(예: 정책 입안자, 진료소 관리자, 간호사 관리자)
구현자
소웨토의 1차 진료소에서 CBE 선별검사를 실제로 수행하는 담당자(예: 간호사, 의사, 현장 작업자, 사무직 종사자)
수신자
CBE 선별 검사를 받을 자격이 있는 개인(예: 연구 클리닉 주변 지역 사회의 40세 이상의 여성)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 전략 제품군
기간: 2 년
소웨토의 1차 진료소에서 일상적인 선별 임상 유방 검사를 시행하기 위한 전략 모음입니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 영역 특성
기간: 2 년
검진 실시에 잠재적인 장벽이자 촉진 요인이 되는 일상적인 임상 유방 검진 자체의 특성
2 년
내부 설정 도메인 특성
기간: 2 년
검진 시행에 잠재적인 장애요인이자 촉진요인이 되는 일차의료기관의 특성
2 년
외부 설정 도메인 특성
기간: 2 년
선별검사 실시에 잠재적인 장벽이자 촉진 요인이 되는 진료소 주변 지역사회와 지역 전체의 보건 시스템의 특성
2 년
개인 도메인 특성
기간: 2 년
검진 실시에 잠재적인 장벽이자 촉진 요인이 되는 검진에 참여하는 개인의 특성
2 년
구현 도메인 특성
기간: 2 년
검진 시행의 잠재적인 장벽이자 촉진 요인이 되는 검진 시행에 사용되는 활동 및 전략의 특성
2 년
행렬 변경
기간: 2 년
성과 목표와 해당 성과 결정 요인을 정의하는 구현과 관련된 모든 개인을 위한 매트릭스
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2000036834

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현지 법적 요구 사항을 준수하기 위해 개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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