- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06233383
Desarrollo de estrategias de implementación de exámenes clínicos de mama en Sudáfrica
Desarrollo de un enfoque para implementar la detección del cáncer de mama mediante un examen clínico de la mama en los centros de salud primaria de Soweto, Sudáfrica
El objetivo de este estudio observacional es involucrar a partes interesadas de múltiples niveles para desarrollar de manera colaborativa y sistemática un conjunto de estrategias para implementar la detección del cáncer de mama mediante el examen clínico de la mama (CBE) en los centros de salud primaria dentro del área de influencia del Hospital Académico Chris Hani Baragwanath ( Bara Hospital), Johannesburgo, Sudáfrica.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Qué barreras y facilitadores existen para realizar la EBC de detección en el entorno de atención primaria de Soweto y qué estrategias de implementación apoyarían la EBC en las clínicas de atención primaria?
Los participantes:
- Permitir la observación de los flujos de trabajo de la clínica del estudio.
- Participar en discusiones de grupos focales sobre la implementación de la evaluación CBE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Johannesburg, Sudáfrica
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes del grupo focal consistirán en tres categorías: "adoptadores" de EBC (por ejemplo, administradores/gerentes de clínicas, funcionarios del departamento de salud, etc.), "implementadores" (por ejemplo, enfermeras, médicos, trabajadores de salud comunitarios) y "destinatarios" ( ej., mujeres de la comunidad elegibles para el examen CBE y sobrevivientes de cáncer de mama de la comunidad).
Todos los participantes procederán de las cuatro clínicas del estudio en Soweto, Sudáfrica.
Descripción
Para ser elegible para su inclusión en las discusiones de grupos focales realizadas con los "adoptadores" e "implementadores" de CBE, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Ser un empleado o voluntario que trabaja en un PHC participante O Ser un empleado o voluntario que trabaja en el Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica O Ser un empleado o voluntario que trabaja con una organización no gubernamental que realiza actividades relacionadas con el cáncer de mama dentro del área de influencia de un centro participante APS
- Estar dispuesto a comprometerse a mantener confidencial el contenido de las discusiones de los grupos focales.
Para ser elegible para ser incluido en las discusiones de grupos focales realizadas con los "destinatarios" de CBE, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- ser mujer
- Tener entre 40 y 65 años
- Estar viviendo dentro del área de influencia de un PHC participante
- Estar dispuesto a comprometerse a mantener confidencial el contenido de las discusiones de los grupos focales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adoptantes
Personas responsables de decidir instituir la EBC de detección en las clínicas de atención primaria de Soweto (por ejemplo, formuladores de políticas, administradores de clínicas, gerentes de enfermería)
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Implementadores
Personas responsables de realizar la evaluación CBE en las clínicas de atención primaria de Soweto (por ejemplo, enfermeras, médicos, trabajadores de campo, trabajadores administrativos)
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Destinatarios
Personas elegibles para una evaluación CBE (por ejemplo, mujeres mayores de 40 años de la comunidad que rodea las clínicas del estudio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conjunto de estrategias de implementación
Periodo de tiempo: 2 años
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Una colección de estrategias para implementar el examen clínico de detección de mama de rutina en las clínicas de atención primaria de Soweto.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características del dominio de intervención
Periodo de tiempo: 2 años
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Características del examen clínico de mama de rutina que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado
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2 años
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Características del dominio de configuración interna
Periodo de tiempo: 2 años
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Características de las clínicas de atención primaria que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
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2 años
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Características del dominio de configuración exterior
Periodo de tiempo: 2 años
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Características tanto de la comunidad que rodea las clínicas como del sistema de salud de todo el distrito que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación de pruebas de detección.
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2 años
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Características del dominio de individuos
Periodo de tiempo: 2 años
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Características de las personas involucradas en el cribado que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
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2 años
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Características del dominio de implementación
Periodo de tiempo: 2 años
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Características de las actividades y estrategias utilizadas para implementar el cribado que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
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2 años
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Cambiar matrices
Periodo de tiempo: 2 años
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Matrices para todos los individuos relevantes para la implementación que definen los objetivos de desempeño y los determinantes de desempeño correspondientes.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000036834
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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