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Desarrollo de estrategias de implementación de exámenes clínicos de mama en Sudáfrica

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Yale University

Desarrollo de un enfoque para implementar la detección del cáncer de mama mediante un examen clínico de la mama en los centros de salud primaria de Soweto, Sudáfrica

El objetivo de este estudio observacional es involucrar a partes interesadas de múltiples niveles para desarrollar de manera colaborativa y sistemática un conjunto de estrategias para implementar la detección del cáncer de mama mediante el examen clínico de la mama (CBE) en los centros de salud primaria dentro del área de influencia del Hospital Académico Chris Hani Baragwanath ( Bara Hospital), Johannesburgo, Sudáfrica.

Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Qué barreras y facilitadores existen para realizar la EBC de detección en el entorno de atención primaria de Soweto y qué estrategias de implementación apoyarían la EBC en las clínicas de atención primaria?

Los participantes:

  • Permitir la observación de los flujos de trabajo de la clínica del estudio.
  • Participar en discusiones de grupos focales sobre la implementación de la evaluación CBE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Johannesburg, Sudáfrica
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del grupo focal consistirán en tres categorías: "adoptadores" de EBC (por ejemplo, administradores/gerentes de clínicas, funcionarios del departamento de salud, etc.), "implementadores" (por ejemplo, enfermeras, médicos, trabajadores de salud comunitarios) y "destinatarios" ( ej., mujeres de la comunidad elegibles para el examen CBE y sobrevivientes de cáncer de mama de la comunidad).

Todos los participantes procederán de las cuatro clínicas del estudio en Soweto, Sudáfrica.

Descripción

Para ser elegible para su inclusión en las discusiones de grupos focales realizadas con los "adoptadores" e "implementadores" de CBE, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. Ser un empleado o voluntario que trabaja en un PHC participante O Ser un empleado o voluntario que trabaja en el Departamento Nacional de Salud de Sudáfrica O Ser un empleado o voluntario que trabaja con una organización no gubernamental que realiza actividades relacionadas con el cáncer de mama dentro del área de influencia de un centro participante APS
  2. Estar dispuesto a comprometerse a mantener confidencial el contenido de las discusiones de los grupos focales.

Para ser elegible para ser incluido en las discusiones de grupos focales realizadas con los "destinatarios" de CBE, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. ser mujer
  2. Tener entre 40 y 65 años
  3. Estar viviendo dentro del área de influencia de un PHC participante
  4. Estar dispuesto a comprometerse a mantener confidencial el contenido de las discusiones de los grupos focales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Adoptantes
Personas responsables de decidir instituir la EBC de detección en las clínicas de atención primaria de Soweto (por ejemplo, formuladores de políticas, administradores de clínicas, gerentes de enfermería)
Implementadores
Personas responsables de realizar la evaluación CBE en las clínicas de atención primaria de Soweto (por ejemplo, enfermeras, médicos, trabajadores de campo, trabajadores administrativos)
Destinatarios
Personas elegibles para una evaluación CBE (por ejemplo, mujeres mayores de 40 años de la comunidad que rodea las clínicas del estudio)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conjunto de estrategias de implementación
Periodo de tiempo: 2 años
Una colección de estrategias para implementar el examen clínico de detección de mama de rutina en las clínicas de atención primaria de Soweto.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características del dominio de intervención
Periodo de tiempo: 2 años
Características del examen clínico de mama de rutina que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado
2 años
Características del dominio de configuración interna
Periodo de tiempo: 2 años
Características de las clínicas de atención primaria que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
2 años
Características del dominio de configuración exterior
Periodo de tiempo: 2 años
Características tanto de la comunidad que rodea las clínicas como del sistema de salud de todo el distrito que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación de pruebas de detección.
2 años
Características del dominio de individuos
Periodo de tiempo: 2 años
Características de las personas involucradas en el cribado que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
2 años
Características del dominio de implementación
Periodo de tiempo: 2 años
Características de las actividades y estrategias utilizadas para implementar el cribado que son barreras potenciales y facilitadores para la implementación del cribado.
2 años
Cambiar matrices
Periodo de tiempo: 2 años
Matrices para todos los individuos relevantes para la implementación que definen los objetivos de desempeño y los determinantes de desempeño correspondientes.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000036834

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para cumplir con los requisitos legales locales, los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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