- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06233383
Entwicklung von Implementierungsstrategien für das Screening klinischer Brustuntersuchungen in Südafrika
Entwicklung eines Ansatzes zur Umsetzung des Brustkrebs-Screenings mittels klinischer Brustuntersuchung in den primären Gesundheitszentren von Soweto, Südafrika
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mit Interessenvertretern auf mehreren Ebenen zusammenzuarbeiten und systematisch eine Reihe von Strategien für die Umsetzung des Brustkrebs-Screenings mithilfe der klinischen Brustuntersuchung (CBE) in den primären Gesundheitszentren im Einzugsgebiet des Chris Hani Baragwanath Academic Hospital zu entwickeln ( Bara Hospital), Johannesburg, Südafrika.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Welche Hindernisse und Erleichterungen gibt es für die Durchführung von CBE-Screenings in der Grundversorgung von Soweto und welche Umsetzungsstrategien würden CBE in Kliniken der Grundversorgung unterstützen?
Die Teilnehmer werden:
- Ermöglichen Sie die Beobachtung der Arbeitsabläufe in der Studienklinik
- Nehmen Sie an Fokusgruppendiskussionen zur Screening-CBE-Implementierung teil
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Johannesburg, Südafrika
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden aus drei Kategorien bestehen: Screening-CBE-„Anwender“ (z. B. Klinikverwalter/-manager, Beamte des Gesundheitsministeriums usw.), „Umsetzer“ (z. B. Krankenschwestern, Ärzte, kommunales Gesundheitspersonal) und „Empfänger“ ( (z. B. Frauen aus der Gemeinde, die für ein CBE-Screening in Frage kommen, und Überlebende von Brustkrebs in der Gemeinde).
Alle Teilnehmer werden aus den vier Studienkliniken in Soweto, Südafrika, ausgewählt.
Beschreibung
Um für die Aufnahme in die Fokusgruppendiskussionen mit Screening-CBE-„Anwendern“ und „Implementierern“ in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger bei einer teilnehmenden PHC ODER Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger beim südafrikanischen Gesundheitsministerium ODER Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger bei einer Nichtregierungsorganisation, die im Einzugsgebiet einer teilnehmenden Person Aktivitäten im Zusammenhang mit Brustkrebs durchführt PHC
- Seien Sie bereit, den Inhalt von Fokusgruppendiskussionen vertraulich zu behandeln
Um für die Aufnahme in die Fokusgruppendiskussionen mit Screening-CBE-„Empfängern“ in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Sei weiblich
- Sie müssen zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
- Wohnen Sie im Einzugsgebiet einer teilnehmenden PHC
- Seien Sie bereit, den Inhalt von Fokusgruppendiskussionen vertraulich zu behandeln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Adoptanten
Personen, die für die Entscheidung zur Einführung eines CBE-Screenings in den Primärversorgungskliniken von Soweto verantwortlich sind (z. B. politische Entscheidungsträger, Klinikverwalter, Pflegemanager)
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Implementierer
Personen, die für die tatsächliche Durchführung des CBE-Screenings in den Primärversorgungskliniken von Soweto verantwortlich sind (z. B. Krankenschwestern, Ärzte, Außendienstmitarbeiter, Büroangestellte)
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Empfänger
Personen, die Anspruch auf ein Screening-CBE haben (z. B. Frauen über 40 Jahre aus der Umgebung der Studienkliniken)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Suite für Implementierungsstrategien
Zeitfenster: 2 Jahre
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Eine Sammlung von Strategien zur Implementierung routinemäßiger klinischer Brustuntersuchungen in den Primärversorgungskliniken von Soweto.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Merkmale der Interventionsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmale der routinemäßigen klinischen Brustuntersuchung selbst, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
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2 Jahre
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Innere Einstellungsdomänenmerkmale
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmale der Primärversorgungskliniken, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
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2 Jahre
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Merkmale der äußeren Einstellungsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmale sowohl der Gemeinschaft rund um die Kliniken als auch des bezirksweiten Gesundheitssystems, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung von Screenings darstellen
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2 Jahre
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Domänenmerkmale einzelner Personen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmale der am Screening beteiligten Personen, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
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2 Jahre
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Merkmale der Implementierungsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
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Merkmale von Aktivitäten und Strategien zur Durchführung des Screenings, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Screening-Umsetzung darstellen
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2 Jahre
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Matrizen ändern
Zeitfenster: 2 Jahre
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Matrizen für alle umsetzungsrelevanten Personen, die Leistungsziele und entsprechende Leistungsdeterminanten definieren
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000036834
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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