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Entwicklung von Implementierungsstrategien für das Screening klinischer Brustuntersuchungen in Südafrika

17. November 2025 aktualisiert von: Yale University

Entwicklung eines Ansatzes zur Umsetzung des Brustkrebs-Screenings mittels klinischer Brustuntersuchung in den primären Gesundheitszentren von Soweto, Südafrika

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mit Interessenvertretern auf mehreren Ebenen zusammenzuarbeiten und systematisch eine Reihe von Strategien für die Umsetzung des Brustkrebs-Screenings mithilfe der klinischen Brustuntersuchung (CBE) in den primären Gesundheitszentren im Einzugsgebiet des Chris Hani Baragwanath Academic Hospital zu entwickeln ( Bara Hospital), Johannesburg, Südafrika.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Welche Hindernisse und Erleichterungen gibt es für die Durchführung von CBE-Screenings in der Grundversorgung von Soweto und welche Umsetzungsstrategien würden CBE in Kliniken der Grundversorgung unterstützen?

Die Teilnehmer werden:

  • Ermöglichen Sie die Beobachtung der Arbeitsabläufe in der Studienklinik
  • Nehmen Sie an Fokusgruppendiskussionen zur Screening-CBE-Implementierung teil

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Johannesburg, Südafrika
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer der Fokusgruppe werden aus drei Kategorien bestehen: Screening-CBE-„Anwender“ (z. B. Klinikverwalter/-manager, Beamte des Gesundheitsministeriums usw.), „Umsetzer“ (z. B. Krankenschwestern, Ärzte, kommunales Gesundheitspersonal) und „Empfänger“ ( (z. B. Frauen aus der Gemeinde, die für ein CBE-Screening in Frage kommen, und Überlebende von Brustkrebs in der Gemeinde).

Alle Teilnehmer werden aus den vier Studienkliniken in Soweto, Südafrika, ausgewählt.

Beschreibung

Um für die Aufnahme in die Fokusgruppendiskussionen mit Screening-CBE-„Anwendern“ und „Implementierern“ in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger bei einer teilnehmenden PHC ODER Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger beim südafrikanischen Gesundheitsministerium ODER Seien Sie Angestellter oder Freiwilliger bei einer Nichtregierungsorganisation, die im Einzugsgebiet einer teilnehmenden Person Aktivitäten im Zusammenhang mit Brustkrebs durchführt PHC
  2. Seien Sie bereit, den Inhalt von Fokusgruppendiskussionen vertraulich zu behandeln

Um für die Aufnahme in die Fokusgruppendiskussionen mit Screening-CBE-„Empfängern“ in Frage zu kommen, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. Sei weiblich
  2. Sie müssen zwischen 40 und 65 Jahre alt sein
  3. Wohnen Sie im Einzugsgebiet einer teilnehmenden PHC
  4. Seien Sie bereit, den Inhalt von Fokusgruppendiskussionen vertraulich zu behandeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Adoptanten
Personen, die für die Entscheidung zur Einführung eines CBE-Screenings in den Primärversorgungskliniken von Soweto verantwortlich sind (z. B. politische Entscheidungsträger, Klinikverwalter, Pflegemanager)
Implementierer
Personen, die für die tatsächliche Durchführung des CBE-Screenings in den Primärversorgungskliniken von Soweto verantwortlich sind (z. B. Krankenschwestern, Ärzte, Außendienstmitarbeiter, Büroangestellte)
Empfänger
Personen, die Anspruch auf ein Screening-CBE haben (z. B. Frauen über 40 Jahre aus der Umgebung der Studienkliniken)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suite für Implementierungsstrategien
Zeitfenster: 2 Jahre
Eine Sammlung von Strategien zur Implementierung routinemäßiger klinischer Brustuntersuchungen in den Primärversorgungskliniken von Soweto.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Merkmale der Interventionsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
Merkmale der routinemäßigen klinischen Brustuntersuchung selbst, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
2 Jahre
Innere Einstellungsdomänenmerkmale
Zeitfenster: 2 Jahre
Merkmale der Primärversorgungskliniken, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
2 Jahre
Merkmale der äußeren Einstellungsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
Merkmale sowohl der Gemeinschaft rund um die Kliniken als auch des bezirksweiten Gesundheitssystems, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung von Screenings darstellen
2 Jahre
Domänenmerkmale einzelner Personen
Zeitfenster: 2 Jahre
Merkmale der am Screening beteiligten Personen, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Durchführung des Screenings darstellen
2 Jahre
Merkmale der Implementierungsdomäne
Zeitfenster: 2 Jahre
Merkmale von Aktivitäten und Strategien zur Durchführung des Screenings, die potenzielle Hindernisse und Erleichterungen für die Screening-Umsetzung darstellen
2 Jahre
Matrizen ändern
Zeitfenster: 2 Jahre
Matrizen für alle umsetzungsrelevanten Personen, die Leistungsziele und entsprechende Leistungsdeterminanten definieren
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000036834

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um den lokalen gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen, werden die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern nicht zugänglich gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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