- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06233383
Het ontwikkelen van implementatiestrategieën voor klinisch borstonderzoek voor screening in Zuid-Afrika
Een aanpak ontwikkelen voor het implementeren van borstkankerscreening met behulp van klinisch borstonderzoek in de primaire gezondheidscentra van Soweto, Zuid-Afrika
Het doel van deze observationele studie is om samen te werken met belanghebbenden op meerdere niveaus om samen en systematisch een reeks strategieën te ontwikkelen voor het implementeren van borstkankerscreening met behulp van klinisch borstonderzoek (CBE) in de primaire gezondheidscentra binnen het verzorgingsgebied van het Chris Hani Baragwanath Academisch Ziekenhuis ( Bara Ziekenhuis), Johannesburg, Zuid-Afrika.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Welke belemmeringen en facilitators bestaan er voor het uitvoeren van screening van CBE in de eerstelijnszorg in Soweto en welke implementatiestrategieën zouden CBE in eerstelijnsklinieken ondersteunen?
Deelnemers zullen:
- Maakt observatie van de workflows van de studiekliniek mogelijk
- Neem deel aan focusgroepdiscussies over de screening van de CBE-implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De deelnemers aan de focusgroepen zullen uit drie categorieën bestaan: screening van CBE-adoptanten (bijv. beheerders/managers van klinieken, afdelingen van gezondheidsfunctionarissen, enz.), "uitvoerders" (bijv. verpleegkundigen, artsen, gemeenschapsgezondheidswerkers) en "ontvangers" ( bijvoorbeeld vrouwen uit de gemeenschap die in aanmerking komen voor CBE-screening en overlevenden van borstkanker uit de gemeenschap).
Alle deelnemers zullen afkomstig zijn uit de vier studieklinieken in Soweto, Zuid-Afrika.
Beschrijving
Om in aanmerking te komen voor opname in de focusgroepdiscussies die worden gehouden met screening van CBE-‘adoptanten’ en ‘implementanten’, moet een individu aan alle volgende criteria voldoen:
- Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij een deelnemende PHC OF Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij het Nationale Ministerie van Volksgezondheid van Zuid-Afrika OF Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij een niet-gouvernementele organisatie die borstkankergerelateerde activiteiten uitvoert binnen het verzorgingsgebied van een deelnemende PHC
- Wees bereid om de inhoud van focusgroepgesprekken vertrouwelijk te houden
Om in aanmerking te komen voor opname in de focusgroepdiscussies die worden gehouden met screening van CBE-‘ontvangers’, moet een individu aan alle volgende criteria voldoen:
- Wees vrouwelijk
- Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- Woonachtig zijn binnen het verzorgingsgebied van een deelnemende PHC
- Wees bereid om de inhoud van focusgroepgesprekken vertrouwelijk te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adopters
Individuen die verantwoordelijk zijn voor de beslissing om screening CBE in te stellen in de eerstelijnsklinieken van Soweto (bijv. beleidsmakers, kliniekbeheerders, verpleegkundig managers)
|
|
Implementeerders
Individuen die verantwoordelijk zijn voor het daadwerkelijk uitvoeren van de CBE-screening in de eerstelijnsklinieken van Soweto (bijvoorbeeld verpleegkundigen, artsen, veldwerkers, administratief personeel)
|
|
Ontvangers
Individuen die in aanmerking komen voor een CBE-screening (bijvoorbeeld vrouwen ouder dan 40 jaar uit de gemeenschap rondom studieklinieken)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatiestrategieënsuite
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een verzameling strategieën voor het implementeren van routinematig klinisch borstonderzoek in de eerstelijnsklinieken van Soweto.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kenmerken van het interventiedomein
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kenmerken van routinematig klinisch borstonderzoek zelf die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
|
2 jaar
|
|
Kenmerken van het innerlijke settingdomein
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kenmerken van de eerstelijnsklinieken die potentiële barrières en facilitatoren vormen voor de implementatie van screening
|
2 jaar
|
|
Kenmerken van het buitenste omgevingsdomein
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kenmerken van zowel de gemeenschap rondom de klinieken als het gezondheidszorgsysteem in het hele district die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
|
2 jaar
|
|
Kenmerken van individuendomeinen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kenmerken van individuen die betrokken zijn bij screening die potentiële barrières en facilitators zijn voor de implementatie van screening
|
2 jaar
|
|
Kenmerken van het implementatiedomein
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Kenmerken van activiteiten en strategieën die worden gebruikt om screening te implementeren en die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
|
2 jaar
|
|
Wijzig matrixen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Matrices voor alle individuen die relevant zijn voor de implementatie en die prestatiedoelstellingen en bijbehorende prestatiebepalende factoren definiëren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000036834
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .