Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen van implementatiestrategieën voor klinisch borstonderzoek voor screening in Zuid-Afrika

17 november 2025 bijgewerkt door: Yale University

Een aanpak ontwikkelen voor het implementeren van borstkankerscreening met behulp van klinisch borstonderzoek in de primaire gezondheidscentra van Soweto, Zuid-Afrika

Het doel van deze observationele studie is om samen te werken met belanghebbenden op meerdere niveaus om samen en systematisch een reeks strategieën te ontwikkelen voor het implementeren van borstkankerscreening met behulp van klinisch borstonderzoek (CBE) in de primaire gezondheidscentra binnen het verzorgingsgebied van het Chris Hani Baragwanath Academisch Ziekenhuis ( Bara Ziekenhuis), Johannesburg, Zuid-Afrika.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Welke belemmeringen en facilitators bestaan ​​er voor het uitvoeren van screening van CBE in de eerstelijnszorg in Soweto en welke implementatiestrategieën zouden CBE in eerstelijnsklinieken ondersteunen?

Deelnemers zullen:

  • Maakt observatie van de workflows van de studiekliniek mogelijk
  • Neem deel aan focusgroepdiscussies over de screening van de CBE-implementatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan de focusgroepen zullen uit drie categorieën bestaan: screening van CBE-adoptanten (bijv. beheerders/managers van klinieken, afdelingen van gezondheidsfunctionarissen, enz.), "uitvoerders" (bijv. verpleegkundigen, artsen, gemeenschapsgezondheidswerkers) en "ontvangers" ( bijvoorbeeld vrouwen uit de gemeenschap die in aanmerking komen voor CBE-screening en overlevenden van borstkanker uit de gemeenschap).

Alle deelnemers zullen afkomstig zijn uit de vier studieklinieken in Soweto, Zuid-Afrika.

Beschrijving

Om in aanmerking te komen voor opname in de focusgroepdiscussies die worden gehouden met screening van CBE-‘adoptanten’ en ‘implementanten’, moet een individu aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij een deelnemende PHC OF Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij het Nationale Ministerie van Volksgezondheid van Zuid-Afrika OF Wees een werknemer of vrijwilliger die werkt bij een niet-gouvernementele organisatie die borstkankergerelateerde activiteiten uitvoert binnen het verzorgingsgebied van een deelnemende PHC
  2. Wees bereid om de inhoud van focusgroepgesprekken vertrouwelijk te houden

Om in aanmerking te komen voor opname in de focusgroepdiscussies die worden gehouden met screening van CBE-‘ontvangers’, moet een individu aan alle volgende criteria voldoen:

  1. Wees vrouwelijk
  2. Tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
  3. Woonachtig zijn binnen het verzorgingsgebied van een deelnemende PHC
  4. Wees bereid om de inhoud van focusgroepgesprekken vertrouwelijk te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Adopters
Individuen die verantwoordelijk zijn voor de beslissing om screening CBE in te stellen in de eerstelijnsklinieken van Soweto (bijv. beleidsmakers, kliniekbeheerders, verpleegkundig managers)
Implementeerders
Individuen die verantwoordelijk zijn voor het daadwerkelijk uitvoeren van de CBE-screening in de eerstelijnsklinieken van Soweto (bijvoorbeeld verpleegkundigen, artsen, veldwerkers, administratief personeel)
Ontvangers
Individuen die in aanmerking komen voor een CBE-screening (bijvoorbeeld vrouwen ouder dan 40 jaar uit de gemeenschap rondom studieklinieken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatiestrategieënsuite
Tijdsspanne: 2 jaar
Een verzameling strategieën voor het implementeren van routinematig klinisch borstonderzoek in de eerstelijnsklinieken van Soweto.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van het interventiedomein
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van routinematig klinisch borstonderzoek zelf die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
2 jaar
Kenmerken van het innerlijke settingdomein
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van de eerstelijnsklinieken die potentiële barrières en facilitatoren vormen voor de implementatie van screening
2 jaar
Kenmerken van het buitenste omgevingsdomein
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van zowel de gemeenschap rondom de klinieken als het gezondheidszorgsysteem in het hele district die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
2 jaar
Kenmerken van individuendomeinen
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van individuen die betrokken zijn bij screening die potentiële barrières en facilitators zijn voor de implementatie van screening
2 jaar
Kenmerken van het implementatiedomein
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van activiteiten en strategieën die worden gebruikt om screening te implementeren en die potentiële barrières en facilitators vormen voor de implementatie van screening
2 jaar
Wijzig matrixen
Tijdsspanne: 2 jaar
Matrices voor alle individuen die relevant zijn voor de implementatie en die prestatiedoelstellingen en bijbehorende prestatiebepalende factoren definiëren
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000036834

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om te voldoen aan lokale wettelijke vereisten, zullen gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren