- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06233383
Udvikling af implementeringsstrategier for screening af klinisk brystundersøgelse i Sydafrika
Udvikling af en tilgang til implementering af brystkræftscreening ved hjælp af klinisk brystundersøgelse i de primære sundhedscentre i Soweto, Sydafrika
Målet med denne observationsundersøgelse er at engagere sig med interessenter på flere niveauer for at samarbejde og systematisk udvikle en række strategier til implementering af brystkræftscreening ved hjælp af klinisk brystundersøgelse (CBE) i de primære sundhedscentre inden for oplandet til Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara Hospital), Johannesburg, Sydafrika.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er: Hvilke barrierer og facilitatorer findes der for at udføre screening af CBE i Sowetos primære plejemiljø, og hvilke implementeringsstrategier vil understøtte CBE i primære klinikker?
Deltagerne vil:
- Tillad observation af studieklinikkens arbejdsgange
- Deltage i fokusgruppediskussioner vedrørende screening af CBE implementering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fokusgruppedeltagere vil bestå af tre kategorier: screening af CBE "adopter" (f.eks. klinikadministratorer/-ledere, afdelinger for sundhedsembedsmænd osv.), "implementere" (f.eks. sygeplejersker, læger, sundhedspersonale i lokalsamfundet) og "modtagere" ( kvinder fra samfundet, der er berettiget til CBE-screening, og overlevende af brystkræft i lokalsamfundet).
Alle deltagere vil blive trukket fra de fire studieklinikker i Soweto, Sydafrika.
Beskrivelse
For at være berettiget til inklusion i fokusgruppediskussioner afholdt med screening af CBE "adoptører" og "implementere", skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Være en medarbejder eller frivillig, der arbejder på en deltagende PHC ELLER være en medarbejder eller frivillig, der arbejder ved Sydafrikas nationale sundhedsministerium ELLER være en medarbejder eller frivillig, der arbejder med en ikke-statslig organisation, der udfører brystkræftrelaterede aktiviteter inden for en deltagendes opland PHC
- Vær villig til at forpligte dig til at holde indholdet af fokusgruppediskussioner fortroligt
For at være berettiget til optagelse i fokusgruppediskussioner med screening af CBE "modtagere", skal en person opfylde alle følgende kriterier:
- Vær kvindelig
- Være mellem 40 og 65 år
- Bo i oplandet for en deltagende PHC
- Vær villig til at forpligte dig til at holde indholdet af fokusgruppediskussioner fortroligt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Adoptanter
Personer, der er ansvarlige for at beslutte at indlede screening af CBE i Sowetos primære klinikker (f.eks. politikere, klinikadministratorer, sygeplejerskeledere)
|
|
Implementere
Personer, der er ansvarlige for rent faktisk at udføre screeningen af CBE i Sowetos primære klinikker (f.eks. sygeplejersker, læger, feltarbejdere, kontorarbejdere)
|
|
Modtagere
Personer, der er berettiget til en screening CBE (f.eks. kvinder over 40 år fra samfundet omkring studieklinikker)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsstrategier Suite
Tidsramme: 2 år
|
En samling af strategier til implementering af rutinemæssig screening af klinisk brystundersøgelse i Sowetos primære klinikker.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Domain Karakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Karakteristika ved selve rutinemæssig klinisk brystundersøgelse, der er potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af screening
|
2 år
|
|
Indre indstillingsdomæneegenskaber
Tidsramme: 2 år
|
Karakteristika for de primære klinikker, der er potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af screening
|
2 år
|
|
Ydre indstillingsdomæneegenskaber
Tidsramme: 2 år
|
Karakteristika for både samfundet omkring klinikkerne og det distriktsdækkende sundhedssystem, der er potentielle barrierer og facilitatorer for implementering af screening
|
2 år
|
|
Enkeltpersoners domænekarakteristika
Tidsramme: 2 år
|
Karakteristika for personer involveret i screening, der er potentielle barrierer og facilitatorer for screeningsimplementering
|
2 år
|
|
Implementeringsdomæneegenskaber
Tidsramme: 2 år
|
Karakteristika for aktiviteter og strategier, der bruges til at implementere screening, som er potentielle barrierer og facilitatorer for screeningsimplementering
|
2 år
|
|
Skift matricer
Tidsramme: 2 år
|
Matricer for alle personer, der er relevante for implementering, der definerer præstationsmål og tilsvarende præstationsdeterminanter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000036834
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .