- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06233383
Desenvolvimento de estratégias de implementação de exames clínicos de triagem das mamas na África do Sul
Desenvolvendo uma abordagem para implementar o rastreamento do câncer de mama usando exame clínico das mamas nos centros de saúde primários de Soweto, África do Sul
O objetivo deste estudo observacional é envolver as partes interessadas de vários níveis para desenvolver de forma colaborativa e sistemática um conjunto de estratégias para implementar o rastreamento do câncer de mama usando o exame clínico das mamas (CBE) nos centros de saúde primários na área de abrangência do Hospital Acadêmico Chris Hani Baragwanath ( Hospital Bara), Joanesburgo, África do Sul.
As principais questões que pretende responder são: Que barreiras e facilitadores existem para a realização do rastreio do ECM no ambiente de cuidados primários do Soweto e que estratégias de implementação apoiariam o ECM nas clínicas de cuidados primários?
Os participantes irão:
- Permitir a observação dos fluxos de trabalho da clínica do estudo
- Participar de discussões de grupos focais sobre a triagem da implementação do CBE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Johannesburg, África do Sul
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes dos grupos focais consistirão em três categorias: triagem de "adotadores" de CBE (por exemplo, administradores/gerentes clínicos, funcionários do departamento de saúde, etc.), "implementadores" (por exemplo, enfermeiros, médicos, agentes comunitários de saúde) e "destinatários" ( por exemplo, mulheres da comunidade elegíveis para rastreio CBE e sobreviventes comunitárias de cancro da mama).
Todos os participantes serão provenientes das quatro clínicas do estudo em Soweto, África do Sul.
Descrição
Para ser elegível para inclusão nas discussões dos grupos focais realizadas com a triagem de “adotadores” e “implementadores” de EBC, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Ser funcionário ou voluntário trabalhando em uma APS participante OU Ser funcionário ou voluntário trabalhando no Departamento Nacional de Saúde da África do Sul OU Ser funcionário ou voluntário trabalhando em uma organização não governamental que realiza atividades relacionadas ao câncer de mama na área de abrangência de um país participante APS
- Esteja disposto a se comprometer a manter confidencial o conteúdo das discussões dos grupos focais
Para ser elegível para inclusão nas discussões dos grupos focais realizadas com a triagem de “destinatários” do CBE, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Seja mulher
- Ter entre 40 e 65 anos
- Estar morando na área de abrangência de uma APS participante
- Esteja disposto a se comprometer a manter confidencial o conteúdo das discussões dos grupos focais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Adotantes
Indivíduos responsáveis pela decisão de instituir o rastreio CBE nas clínicas de cuidados primários do Soweto (por exemplo, decisores políticos, administradores clínicos, enfermeiros gestores)
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Implementadores
Indivíduos responsáveis pela efectiva realização do rastreio CBE nas clínicas de cuidados primários do Soweto (por exemplo, enfermeiros, médicos, trabalhadores de campo, funcionários administrativos)
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Destinatários
Indivíduos elegíveis para um CBE de triagem (por exemplo, mulheres com mais de 40 anos de idade da comunidade ao redor das clínicas do estudo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conjunto de estratégias de implementação
Prazo: 2 anos
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Uma coleção de estratégias para implementar o exame clínico de triagem das mamas de rotina nas clínicas de atenção primária do Soweto.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do Domínio de Intervenção
Prazo: 2 anos
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Características do próprio exame clínico de rotina das mamas que são potenciais barreiras e facilitadores para a implementação do rastreamento
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2 anos
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Características de domínio de configuração interna
Prazo: 2 anos
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Características das clínicas de atenção primária que são potenciais barreiras e facilitadoras para a implementação do rastreamento
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2 anos
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Características de domínio de configuração externa
Prazo: 2 anos
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Características tanto da comunidade que rodeia as clínicas como do sistema de saúde a nível distrital que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
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2 anos
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Características de Domínio de Indivíduos
Prazo: 2 anos
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Características dos indivíduos envolvidos no rastreio que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
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2 anos
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Características do Domínio de Implementação
Prazo: 2 anos
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Características das atividades e estratégias utilizadas para implementar o rastreio que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
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2 anos
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Alterar matrizes
Prazo: 2 anos
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Matrizes para todos os indivíduos relevantes para a implementação que definem os objetivos de desempenho e os determinantes de desempenho correspondentes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000036834
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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