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Desenvolvimento de estratégias de implementação de exames clínicos de triagem das mamas na África do Sul

17 de novembro de 2025 atualizado por: Yale University

Desenvolvendo uma abordagem para implementar o rastreamento do câncer de mama usando exame clínico das mamas nos centros de saúde primários de Soweto, África do Sul

O objetivo deste estudo observacional é envolver as partes interessadas de vários níveis para desenvolver de forma colaborativa e sistemática um conjunto de estratégias para implementar o rastreamento do câncer de mama usando o exame clínico das mamas (CBE) nos centros de saúde primários na área de abrangência do Hospital Acadêmico Chris Hani Baragwanath ( Hospital Bara), Joanesburgo, África do Sul.

As principais questões que pretende responder são: Que barreiras e facilitadores existem para a realização do rastreio do ECM no ambiente de cuidados primários do Soweto e que estratégias de implementação apoiariam o ECM nas clínicas de cuidados primários?

Os participantes irão:

  • Permitir a observação dos fluxos de trabalho da clínica do estudo
  • Participar de discussões de grupos focais sobre a triagem da implementação do CBE

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Johannesburg, África do Sul
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes dos grupos focais consistirão em três categorias: triagem de "adotadores" de CBE (por exemplo, administradores/gerentes clínicos, funcionários do departamento de saúde, etc.), "implementadores" (por exemplo, enfermeiros, médicos, agentes comunitários de saúde) e "destinatários" ( por exemplo, mulheres da comunidade elegíveis para rastreio CBE e sobreviventes comunitárias de cancro da mama).

Todos os participantes serão provenientes das quatro clínicas do estudo em Soweto, África do Sul.

Descrição

Para ser elegível para inclusão nas discussões dos grupos focais realizadas com a triagem de “adotadores” e “implementadores” de EBC, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Ser funcionário ou voluntário trabalhando em uma APS participante OU Ser funcionário ou voluntário trabalhando no Departamento Nacional de Saúde da África do Sul OU Ser funcionário ou voluntário trabalhando em uma organização não governamental que realiza atividades relacionadas ao câncer de mama na área de abrangência de um país participante APS
  2. Esteja disposto a se comprometer a manter confidencial o conteúdo das discussões dos grupos focais

Para ser elegível para inclusão nas discussões dos grupos focais realizadas com a triagem de “destinatários” do CBE, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

  1. Seja mulher
  2. Ter entre 40 e 65 anos
  3. Estar morando na área de abrangência de uma APS participante
  4. Esteja disposto a se comprometer a manter confidencial o conteúdo das discussões dos grupos focais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adotantes
Indivíduos responsáveis ​​pela decisão de instituir o rastreio CBE nas clínicas de cuidados primários do Soweto (por exemplo, decisores políticos, administradores clínicos, enfermeiros gestores)
Implementadores
Indivíduos responsáveis ​​pela efectiva realização do rastreio CBE nas clínicas de cuidados primários do Soweto (por exemplo, enfermeiros, médicos, trabalhadores de campo, funcionários administrativos)
Destinatários
Indivíduos elegíveis para um CBE de triagem (por exemplo, mulheres com mais de 40 anos de idade da comunidade ao redor das clínicas do estudo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conjunto de estratégias de implementação
Prazo: 2 anos
Uma coleção de estratégias para implementar o exame clínico de triagem das mamas de rotina nas clínicas de atenção primária do Soweto.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do Domínio de Intervenção
Prazo: 2 anos
Características do próprio exame clínico de rotina das mamas que são potenciais barreiras e facilitadores para a implementação do rastreamento
2 anos
Características de domínio de configuração interna
Prazo: 2 anos
Características das clínicas de atenção primária que são potenciais barreiras e facilitadoras para a implementação do rastreamento
2 anos
Características de domínio de configuração externa
Prazo: 2 anos
Características tanto da comunidade que rodeia as clínicas como do sistema de saúde a nível distrital que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
2 anos
Características de Domínio de Indivíduos
Prazo: 2 anos
Características dos indivíduos envolvidos no rastreio que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
2 anos
Características do Domínio de Implementação
Prazo: 2 anos
Características das atividades e estratégias utilizadas para implementar o rastreio que são potenciais barreiras e facilitadores à implementação do rastreio
2 anos
Alterar matrizes
Prazo: 2 anos
Matrizes para todos os indivíduos relevantes para a implementação que definem os objetivos de desempenho e os determinantes de desempenho correspondentes
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000036834

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Para cumprir os requisitos legais locais, os dados individuais dos participantes não estarão disponíveis para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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