Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvíjení strategií zavádění screeningového klinického vyšetření prsu v Jižní Africe

10. dubna 2024 aktualizováno: Yale University

Vývoj přístupu k provádění screeningu rakoviny prsu pomocí klinického vyšetření prsu v primárních zdravotních střediscích v Soweto, Jižní Afrika

Cílem této pozorovací studie je zapojit víceúrovňové zúčastněné strany, aby spolupracovali a systematicky vyvíjeli sadu strategií pro implementaci screeningu rakoviny prsu pomocí klinického vyšetření prsu (CBE) v primárních zdravotnických střediscích ve spádové oblasti Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara Hospital), Johannesburg, Jižní Afrika.

Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jaké překážky a facilitátoři existují při provádění screeningu CBE v prostředí primární péče Soweto a jaké implementační strategie by podpořily CBE na klinikách primární péče?

Účastníci budou:

  • Umožněte pozorování pracovních postupů studijní kliniky
  • Zúčastněte se diskusí ve skupinách o implementaci screeningu CBE

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci fokusové skupiny se budou skládat ze tří kategorií: screening CBE „adoptér“ (např. administrátoři/manažeři klinik, zdravotničtí úředníci atd.), „implementátoři“ (např. sestry, lékaři, komunitní zdravotní pracovníci) a „příjemci“ ( např. ženy z komunity způsobilé pro screening CBE a komunitní pacientky, které přežily rakovinu prsu).

Všichni účastníci budou vybráni ze čtyř studijních klinik v Sowetu v Jižní Africe.

Popis

Aby byl jednotlivec způsobilý k zahrnutí do diskusí ve fokusních skupinách vedených se screeningem „adoptérů“ a „realizátorů CBE“, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Být zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím v zúčastněné PHC NEBO BÝT zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím na Národním ministerstvu zdravotnictví Jihoafrické republiky NEBO BÝT zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím pro nevládní organizaci, která vykonává činnosti související s rakovinou prsu ve spádové oblasti zúčastněné PHC
  2. Buďte ochotni zavázat se k zachování důvěrnosti obsahu diskusních skupin

Aby byl jednotlivec způsobilý k zahrnutí do diskusí ve fokusní skupině pořádaných s „příjemci screeningu CBE“, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. Buď žena
  2. Být ve věku 40 až 65 let
  3. Bydlet ve spádové oblasti zúčastněné primární zdravotní péče
  4. Buďte ochotni zavázat se k zachování důvěrnosti obsahu diskusních skupin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osvojitelé
Jednotlivci zodpovědní za rozhodnutí zavést screening CBE na klinikách primární péče v Sowetu (např. politici, administrátoři klinik, vedoucí zdravotních sester)
Realizátoři
Jednotlivci odpovědní za skutečné provádění screeningu CBE na klinikách primární péče v Sowetu (např. zdravotní sestry, lékaři, terénní pracovníci, administrativní pracovníci)
Příjemci
Jednotlivci způsobilí pro screening CBE (např. ženy starší 40 let z komunity obklopující studijní kliniky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sada strategií implementace
Časové okno: 2 roky
Soubor strategií pro implementaci rutinního screeningového klinického vyšetření prsu na klinikách primární péče v Sowetu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika intervenční domény
Časové okno: 2 roky
Charakteristiky samotného rutinního klinického vyšetření prsu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory pro realizaci screeningu
2 roky
Vnitřní nastavení vlastností domény
Časové okno: 2 roky
Charakteristika klinik primární péče, které jsou potenciálními bariérami a facilitátory pro provádění screeningu
2 roky
Charakteristika domény vnějšího nastavení
Časové okno: 2 roky
Charakteristiky jak komunity obklopující kliniky, tak celookresního zdravotnického systému, které jsou potenciálními překážkami a usnadňujícími implementaci screeningu
2 roky
Charakteristiky domény jednotlivců
Časové okno: 2 roky
Charakteristiky jednotlivců zapojených do screeningu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory implementace screeningu
2 roky
Charakteristiky implementační domény
Časové okno: 2 roky
Charakteristika činností a strategií používaných k provádění screeningu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory pro provádění screeningu
2 roky
Změnit matice
Časové okno: 2 roky
Matice pro všechny jednotlivce relevantní pro implementaci, které definují výkonnostní cíle a odpovídající výkonnostní determinanty
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000036834

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Aby byly splněny místní zákonné požadavky, nebudou data jednotlivých účastníků k dispozici ostatním výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit