- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06233383
Rozvíjení strategií zavádění screeningového klinického vyšetření prsu v Jižní Africe
Vývoj přístupu k provádění screeningu rakoviny prsu pomocí klinického vyšetření prsu v primárních zdravotních střediscích v Soweto, Jižní Afrika
Cílem této pozorovací studie je zapojit víceúrovňové zúčastněné strany, aby spolupracovali a systematicky vyvíjeli sadu strategií pro implementaci screeningu rakoviny prsu pomocí klinického vyšetření prsu (CBE) v primárních zdravotnických střediscích ve spádové oblasti Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara Hospital), Johannesburg, Jižní Afrika.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Jaké překážky a facilitátoři existují při provádění screeningu CBE v prostředí primární péče Soweto a jaké implementační strategie by podpořily CBE na klinikách primární péče?
Účastníci budou:
- Umožněte pozorování pracovních postupů studijní kliniky
- Zúčastněte se diskusí ve skupinách o implementaci screeningu CBE
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel O'Neil, MD, MPH
- Telefonní číslo: 347-414-0560
- E-mail: daniel.oneil@yale.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci fokusové skupiny se budou skládat ze tří kategorií: screening CBE „adoptér“ (např. administrátoři/manažeři klinik, zdravotničtí úředníci atd.), „implementátoři“ (např. sestry, lékaři, komunitní zdravotní pracovníci) a „příjemci“ ( např. ženy z komunity způsobilé pro screening CBE a komunitní pacientky, které přežily rakovinu prsu).
Všichni účastníci budou vybráni ze čtyř studijních klinik v Sowetu v Jižní Africe.
Popis
Aby byl jednotlivec způsobilý k zahrnutí do diskusí ve fokusních skupinách vedených se screeningem „adoptérů“ a „realizátorů CBE“, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Být zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím v zúčastněné PHC NEBO BÝT zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím na Národním ministerstvu zdravotnictví Jihoafrické republiky NEBO BÝT zaměstnancem nebo dobrovolníkem pracujícím pro nevládní organizaci, která vykonává činnosti související s rakovinou prsu ve spádové oblasti zúčastněné PHC
- Buďte ochotni zavázat se k zachování důvěrnosti obsahu diskusních skupin
Aby byl jednotlivec způsobilý k zahrnutí do diskusí ve fokusní skupině pořádaných s „příjemci screeningu CBE“, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Buď žena
- Být ve věku 40 až 65 let
- Bydlet ve spádové oblasti zúčastněné primární zdravotní péče
- Buďte ochotni zavázat se k zachování důvěrnosti obsahu diskusních skupin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Osvojitelé
Jednotlivci zodpovědní za rozhodnutí zavést screening CBE na klinikách primární péče v Sowetu (např. politici, administrátoři klinik, vedoucí zdravotních sester)
|
Realizátoři
Jednotlivci odpovědní za skutečné provádění screeningu CBE na klinikách primární péče v Sowetu (např. zdravotní sestry, lékaři, terénní pracovníci, administrativní pracovníci)
|
Příjemci
Jednotlivci způsobilí pro screening CBE (např. ženy starší 40 let z komunity obklopující studijní kliniky)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sada strategií implementace
Časové okno: 2 roky
|
Soubor strategií pro implementaci rutinního screeningového klinického vyšetření prsu na klinikách primární péče v Sowetu.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charakteristika intervenční domény
Časové okno: 2 roky
|
Charakteristiky samotného rutinního klinického vyšetření prsu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory pro realizaci screeningu
|
2 roky
|
Vnitřní nastavení vlastností domény
Časové okno: 2 roky
|
Charakteristika klinik primární péče, které jsou potenciálními bariérami a facilitátory pro provádění screeningu
|
2 roky
|
Charakteristika domény vnějšího nastavení
Časové okno: 2 roky
|
Charakteristiky jak komunity obklopující kliniky, tak celookresního zdravotnického systému, které jsou potenciálními překážkami a usnadňujícími implementaci screeningu
|
2 roky
|
Charakteristiky domény jednotlivců
Časové okno: 2 roky
|
Charakteristiky jednotlivců zapojených do screeningu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory implementace screeningu
|
2 roky
|
Charakteristiky implementační domény
Časové okno: 2 roky
|
Charakteristika činností a strategií používaných k provádění screeningu, které jsou potenciálními překážkami a facilitátory pro provádění screeningu
|
2 roky
|
Změnit matice
Časové okno: 2 roky
|
Matice pro všechny jednotlivce relevantní pro implementaci, které definují výkonnostní cíle a odpovídající výkonnostní determinanty
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000036834
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika