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制定南非筛查临床乳腺检查实施策略

2024年4月10日 更新者:Yale University

开发一种在南非索韦托初级卫生中心利用临床乳房检查实施乳腺癌筛查的方法

这项观察性研究的目标是与多级利益相关者合作,系统地制定一套策略,在 Chris Hani Baragwanath 学术医院(Chris Hani Baragwanath 学术医院)辖区的初级卫生中心使用临床乳房检查 (CBE) 实施乳腺癌筛查。巴拉医院),南非约翰内斯堡。

它旨在回答的主要问题是:在索韦托初级保健机构中进行 CBE 筛查存在哪些障碍和促进因素,以及哪些实施策略将支持初级保健诊所中的 CBE?

参与者将:

  • 允许观察研究诊所工作流程
  • 参与有关筛查 CBE 实施的焦点小组讨论

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

焦点小组参与者将由三类组成:筛选 CBE“采用者”(例如诊所管理员/经理、卫生部门官员等)、“实施者”(例如护士、医生、社区卫生工作者)和“接受者”(例如,符合 CBE 筛查资格的社区妇女和社区乳腺癌幸存者)。

所有参与者都来自南非索韦托的四个研究诊所。

描述

为了有资格参加与筛选 CBE“采用者”和“实施者”举行的焦点小组讨论,个人必须满足以下所有标准:

  1. 是在参与计划的 PHC 工作的员工或志愿者,或者 是在南非国家卫生部工作的员工或志愿者,或者 是在参与计划的服务范围内开展乳腺癌相关活动的非政府组织的员工或志愿者初级卫生保健
  2. 愿意承诺对焦点小组讨论的内容保密

为了有资格参加通过筛选 CBE“接受者”进行的焦点小组讨论,个人必须满足以下所有标准:

  1. 是女性
  2. 年龄在 40 至 65 岁之间
  3. 居住在参与计划的初级卫生保健机构的服务范围内
  4. 愿意承诺对焦点小组讨论的内容保密

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
采用者
负责决定在索韦托初级保健诊所开展 CBE 筛查的个人(例如政策制定者、诊所管理人员、护士经理)
实施者
负责在索韦托初级保健诊所实际进行 CBE 筛查的个人(例如护士、医生、现场工作人员、文员)
收件人
有资格接受 CBE 筛查的个人(例如,来自研究诊所周围社区的 40 岁以上女性)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实施策略套件
大体时间:2年
在索韦托初级保健诊所实施常规筛查临床乳房检查的策略集合。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预领域特征
大体时间:2年
常规临床乳腺检查本身的特点是筛查实施的潜在障碍和促进因素
2年
内部设置域特征
大体时间:2年
初级保健诊所的特征是筛查实施的潜在障碍和促进因素
2年
外部设置域特征
大体时间:2年
诊所周围社区和全区卫生系统的特征是筛查实施的潜在障碍和促进因素
2年
个人领域特征
大体时间:2年
参与筛查的个人特征是筛查实施的潜在障碍和促进因素
2年
实施领域特征
大体时间:2年
用于实施筛查的活动和策略的特征是筛查实施的潜在障碍和促进因素
2年
改变矩阵
大体时间:2年
与实施相关的所有个人的矩阵,定义绩效目标和相应的绩效决定因素
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel O'Neil, MD, MPH、Yale School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月22日

首次发布 (实际的)

2024年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000036834

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

为了遵守当地法律要求,其他研究人员将无法获得个人参与者的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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