- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06233383
Seulonnan kliinisen rintojen tutkimuksen toteutusstrategioiden kehittäminen Etelä-Afrikassa
Lähestymistavan kehittäminen rintasyövän seulonnan toteuttamiseen käyttämällä kliinistä rintatutkimusta Soweton, Etelä-Afrikan perusterveyskeskuksissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada vuorovaikutusta monitasoisten sidosryhmien kanssa yhteistyössä ja järjestelmällisesti kehittää strategiapaketti rintasyövän seulonnan toteuttamiseksi käyttämällä kliinistä rintatutkimusta (CBE) Chris Hani Baragwanathin akateemisen sairaalan vaikutusalueella olevissa perusterveyskeskuksissa. Bara Hospital), Johannesburg, Etelä-Afrikka.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: Mitä esteitä ja fasilitaattoreita on CBE-seulonnan suorittamiselle Soweton perusterveydenhuollon ympäristössä ja mitkä toteutusstrategiat tukisivat CBE:tä perusterveydenhuollon klinikoilla?
Osallistujat:
- Salli opintoklinikan työnkulkujen tarkkailu
- Osallistu fokusryhmäkeskusteluihin, jotka koskevat seulonnan CBE:n toteutusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohderyhmän osallistujat koostuvat kolmesta kategoriasta: seulonnan CBE:n "omaksujat" (esim. klinikan ylläpitäjät/johtajat, terveysviranomaiset jne.), "toteuttajat" (esim. sairaanhoitajat, lääkärit, kunnan terveystyöntekijät) ja "vastaanottajat" ( esimerkiksi naiset yhteisöstä, jotka ovat oikeutettuja CBE-seulontaan ja yhteisön rintasyövästä selviytyneet).
Kaikki osallistujat valitaan neljältä Etelä-Afrikan Soweton tutkimusklinikalta.
Kuvaus
Henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua fokusryhmäkeskusteluihin, joita käydään seulonnan CBE:n "ottajien" ja "toteuttajien" kanssa:
- Ole työntekijä tai vapaaehtoinen, joka työskentelee osallistuvan PHC:n palveluksessa TAI olla työntekijä tai vapaaehtoinen, joka työskentelee Etelä-Afrikan kansallisessa terveysministeriössä TAI olla työntekijä tai vapaaehtoinen, joka työskentelee kansalaisjärjestön kanssa, joka suorittaa rintasyöpään liittyviä toimintoja osallistujan vaikutusalueella PHC
- Ole valmis sitoutumaan pitämään kohderyhmäkeskustelujen sisällön luottamuksellisina
Voidakseen osallistua fokusryhmäkeskusteluihin, joita käydään seulonnan CBE:n "vastaanottajat" kanssa, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ole nainen
- Ole 40-65-vuotias
- Asua osallistuvan PHC:n vaikutusalueella
- Ole valmis sitoutumaan pitämään kohderyhmäkeskustelujen sisällön luottamuksellisina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Adoptoijat
Henkilöt, jotka ovat vastuussa CBE-seulonnan aloittamisesta Soweton perusterveydenhuollon klinikoilla (esim. päätöksentekijät, klinikan ylläpitäjät, sairaanhoitajat)
|
|
Toteuttajat
Henkilöt, jotka vastaavat tosiasiallisesti CBE-seulonnan suorittamisesta Soweton perusterveydenhuollon klinikoilla (esim. sairaanhoitajat, lääkärit, kenttätyöntekijät, toimihenkilöt)
|
|
Vastaanottajat
Henkilöt, jotka ovat oikeutettuja CBE-seulontaan (esim. yli 40-vuotiaat naiset tutkimusklinikoita ympäröivästä yhteisöstä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implementation Strategies Suite
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokoelma strategioita rutiininomaisen kliinisen rintojen seulontatutkimuksen toteuttamiseksi Soweton perusterveydenhuollon klinikoilla.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioalueen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Itse rutiininomaisen kliinisen rintojen tutkimuksen ominaisuudet, jotka ovat mahdollisia esteitä ja edistäjiä seulonnan toteuttamiselle
|
2 vuotta
|
|
Sisäisen asetusalueen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Perusterveydenhuollon klinikoiden ominaisuudet, jotka ovat mahdollisia seulonnan toteuttamisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Ulkoisen asetusalueen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sekä klinikoita ympäröivän yhteisön että piirin laajuisen terveysjärjestelmän ominaisuudet, jotka ovat mahdollisia esteitä ja edistäjiä seulonnan toteuttamiselle
|
2 vuotta
|
|
Yksityishenkilöiden verkkotunnuksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seulonnassa mukana olevien henkilöiden ominaisuudet, jotka ovat mahdollisia seulonnan toteuttamisen esteitä ja edistäjiä
|
2 vuotta
|
|
Toteutusalueen ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seulonnan toteuttamiseen käytettyjen toimintojen ja strategioiden ominaisuudet, jotka ovat mahdollisia esteitä ja edistäjiä seulonnan toteuttamiselle
|
2 vuotta
|
|
Muuta matriiseja
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Matriisit kaikille toteutuksen kannalta oleellisille henkilöille, jotka määrittelevät suoritustavoitteet ja vastaavat suorituskyvyn tekijät
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000036834
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .