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Élaboration de stratégies de mise en œuvre de l'examen clinique des seins en Afrique du Sud

17 novembre 2025 mis à jour par: Yale University

Développement d'une approche pour la mise en œuvre du dépistage du cancer du sein à l'aide de l'examen clinique des seins dans les centres de santé primaires de Soweto, Afrique du Sud

Le but de cette étude observationnelle est de collaborer avec des parties prenantes à plusieurs niveaux pour développer en collaboration et systématiquement une suite de stratégies de mise en œuvre du dépistage du cancer du sein à l'aide de l'examen clinique du sein (ECC) dans les centres de santé primaires de la zone de desserte de l'hôpital universitaire Chris Hani Baragwanath ( Bara Hospital), Johannesburg, Afrique du Sud.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : Quels sont les obstacles et les facilitateurs qui empêchent le dépistage de l'ECC dans le cadre des soins primaires de Soweto et quelles stratégies de mise en œuvre soutiendraient l'ECC dans les cliniques de soins primaires ?

Les participants :

  • Permettre l’observation des flux de travail de la clinique d’étude
  • Participer à des discussions de groupe concernant le dépistage de la mise en œuvre du CBE

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants aux groupes de discussion seront constitués de trois catégories : les « adoptants » de sélection de l'ECC (par exemple, les administrateurs/gestionnaires de cliniques, les responsables du ministère de la santé, etc.), les « exécutants » (par exemple, les infirmières, les médecins, les agents de santé communautaires) et les « bénéficiaires » ( (par exemple, les femmes de la communauté éligibles au dépistage du CBE et les survivantes du cancer du sein dans la communauté).

Tous les participants proviendront des quatre cliniques d'étude de Soweto, en Afrique du Sud.

La description

Afin d'être éligible à l'inclusion dans les discussions de groupe organisées avec la sélection des « adoptants » et des « exécutants » du CBE, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Être un employé ou un bénévole travaillant dans un SSP participant OU Être un employé ou un bénévole travaillant au ministère national de la Santé d'Afrique du Sud OU Être un employé ou un bénévole travaillant avec une organisation non gouvernementale qui exerce des activités liées au cancer du sein dans la zone de desserte d'un établissement participant SSP
  2. Soyez prêt à vous engager à garder confidentiel le contenu des discussions de groupe.

Afin d'être éligible à l'inclusion dans les discussions de groupe organisées avec les « bénéficiaires » de sélection du CBE, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  1. Soyez une femme
  2. Être âgé entre 40 et 65 ans
  3. Habiter dans la zone de desserte d’un SSP participant
  4. Soyez prêt à vous engager à garder confidentiel le contenu des discussions de groupe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adopteurs
Personnes responsables de la décision d'instaurer le dépistage de l'ECS dans les cliniques de soins primaires de Soweto (par exemple, décideurs politiques, administrateurs de cliniques, infirmières gestionnaires)
Responsables de la mise en œuvre
Personnes responsables de la réalisation effective du dépistage CBE dans les cliniques de soins primaires de Soweto (par exemple, infirmières, médecins, agents de terrain, employés de bureau)
Destinataires
Personnes éligibles à un CBE de dépistage (par exemple, femmes de plus de 40 ans de la communauté entourant les cliniques d'étude)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suite de stratégies de mise en œuvre
Délai: 2 ans
Un ensemble de stratégies pour la mise en œuvre d'un examen clinique des seins de dépistage de routine dans les cliniques de soins primaires de Soweto.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du domaine d'intervention
Délai: 2 ans
Caractéristiques de l’examen clinique de routine des seins lui-même qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
2 ans
Caractéristiques du domaine des paramètres internes
Délai: 2 ans
Caractéristiques des cliniques de soins primaires qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
2 ans
Caractéristiques du domaine des paramètres externes
Délai: 2 ans
Caractéristiques de la communauté entourant les cliniques et du système de santé à l'échelle du district qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
2 ans
Caractéristiques du domaine des individus
Délai: 2 ans
Caractéristiques des individus impliqués dans le dépistage qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
2 ans
Caractéristiques du domaine de mise en œuvre
Délai: 2 ans
Caractéristiques des activités et des stratégies utilisées pour mettre en œuvre le dépistage qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
2 ans
Changer les matrices
Délai: 2 ans
Matrices pour toutes les personnes concernées par la mise en œuvre qui définissent les objectifs de performance et les déterminants de performance correspondants
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Première publication (Réel)

31 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000036834

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Afin de se conformer aux exigences légales locales, les données individuelles des participants ne seront pas accessibles aux autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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