- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06233383
Élaboration de stratégies de mise en œuvre de l'examen clinique des seins en Afrique du Sud
Développement d'une approche pour la mise en œuvre du dépistage du cancer du sein à l'aide de l'examen clinique des seins dans les centres de santé primaires de Soweto, Afrique du Sud
Le but de cette étude observationnelle est de collaborer avec des parties prenantes à plusieurs niveaux pour développer en collaboration et systématiquement une suite de stratégies de mise en œuvre du dépistage du cancer du sein à l'aide de l'examen clinique du sein (ECC) dans les centres de santé primaires de la zone de desserte de l'hôpital universitaire Chris Hani Baragwanath ( Bara Hospital), Johannesburg, Afrique du Sud.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes : Quels sont les obstacles et les facilitateurs qui empêchent le dépistage de l'ECC dans le cadre des soins primaires de Soweto et quelles stratégies de mise en œuvre soutiendraient l'ECC dans les cliniques de soins primaires ?
Les participants :
- Permettre l’observation des flux de travail de la clinique d’étude
- Participer à des discussions de groupe concernant le dépistage de la mise en œuvre du CBE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Johannesburg, Afrique du Sud
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants aux groupes de discussion seront constitués de trois catégories : les « adoptants » de sélection de l'ECC (par exemple, les administrateurs/gestionnaires de cliniques, les responsables du ministère de la santé, etc.), les « exécutants » (par exemple, les infirmières, les médecins, les agents de santé communautaires) et les « bénéficiaires » ( (par exemple, les femmes de la communauté éligibles au dépistage du CBE et les survivantes du cancer du sein dans la communauté).
Tous les participants proviendront des quatre cliniques d'étude de Soweto, en Afrique du Sud.
La description
Afin d'être éligible à l'inclusion dans les discussions de groupe organisées avec la sélection des « adoptants » et des « exécutants » du CBE, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Être un employé ou un bénévole travaillant dans un SSP participant OU Être un employé ou un bénévole travaillant au ministère national de la Santé d'Afrique du Sud OU Être un employé ou un bénévole travaillant avec une organisation non gouvernementale qui exerce des activités liées au cancer du sein dans la zone de desserte d'un établissement participant SSP
- Soyez prêt à vous engager à garder confidentiel le contenu des discussions de groupe.
Afin d'être éligible à l'inclusion dans les discussions de groupe organisées avec les « bénéficiaires » de sélection du CBE, une personne doit répondre à tous les critères suivants :
- Soyez une femme
- Être âgé entre 40 et 65 ans
- Habiter dans la zone de desserte d’un SSP participant
- Soyez prêt à vous engager à garder confidentiel le contenu des discussions de groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Adopteurs
Personnes responsables de la décision d'instaurer le dépistage de l'ECS dans les cliniques de soins primaires de Soweto (par exemple, décideurs politiques, administrateurs de cliniques, infirmières gestionnaires)
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Responsables de la mise en œuvre
Personnes responsables de la réalisation effective du dépistage CBE dans les cliniques de soins primaires de Soweto (par exemple, infirmières, médecins, agents de terrain, employés de bureau)
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Destinataires
Personnes éligibles à un CBE de dépistage (par exemple, femmes de plus de 40 ans de la communauté entourant les cliniques d'étude)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suite de stratégies de mise en œuvre
Délai: 2 ans
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Un ensemble de stratégies pour la mise en œuvre d'un examen clinique des seins de dépistage de routine dans les cliniques de soins primaires de Soweto.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques du domaine d'intervention
Délai: 2 ans
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Caractéristiques de l’examen clinique de routine des seins lui-même qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
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2 ans
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Caractéristiques du domaine des paramètres internes
Délai: 2 ans
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Caractéristiques des cliniques de soins primaires qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
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2 ans
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Caractéristiques du domaine des paramètres externes
Délai: 2 ans
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Caractéristiques de la communauté entourant les cliniques et du système de santé à l'échelle du district qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
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2 ans
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Caractéristiques du domaine des individus
Délai: 2 ans
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Caractéristiques des individus impliqués dans le dépistage qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
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2 ans
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Caractéristiques du domaine de mise en œuvre
Délai: 2 ans
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Caractéristiques des activités et des stratégies utilisées pour mettre en œuvre le dépistage qui constituent des obstacles et des facilitateurs potentiels à la mise en œuvre du dépistage
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2 ans
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Changer les matrices
Délai: 2 ans
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Matrices pour toutes les personnes concernées par la mise en œuvre qui définissent les objectifs de performance et les déterminants de performance correspondants
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000036834
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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