Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di strategie di implementazione dell'esame clinico del seno in Sud Africa

10 aprile 2024 aggiornato da: Yale University

Sviluppo di un approccio per l’implementazione dello screening del cancro al seno utilizzando l’esame clinico del seno nei centri sanitari primari di Soweto, in Sud Africa

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di coinvolgere le parti interessate a più livelli per sviluppare in modo collaborativo e sistematico una serie di strategie per implementare lo screening del cancro al seno utilizzando l'esame clinico del seno (CBE) nei centri sanitari primari all'interno del bacino di utenza del Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara Hospital), Johannesburg, Sud Africa.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono: quali barriere e facilitatori esistono nella conduzione dello screening CBE nell'ambito delle cure primarie di Soweto e quali strategie di implementazione sosterrebbero il CBE nelle cliniche di cure primarie?

I partecipanti:

  • Consentire l'osservazione dei flussi di lavoro della clinica dello studio
  • Partecipare alle discussioni dei focus group riguardanti lo screening dell'implementazione del CBE

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti al focus group saranno costituiti da tre categorie: "adottanti" del CBE (ad esempio, amministratori/manager di cliniche, funzionari del dipartimento sanitario, ecc.), "implementatori" (ad esempio, infermieri, medici, operatori sanitari della comunità) e "destinatari" ( (ad esempio, donne della comunità idonee allo screening CBE e sopravvissute al cancro al seno della comunità).

Tutti i partecipanti proverranno dalle quattro cliniche dello studio a Soweto, in Sud Africa.

Descrizione

Per poter essere incluso nelle discussioni del focus group tenuto con gli "adottanti" e gli "implementatori" del CBE, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Essere un dipendente o un volontario che lavora presso un'organizzazione PHC partecipante OPPURE Essere un dipendente o un volontario che lavora presso il Dipartimento nazionale della sanità del Sud Africa O Essere un dipendente o un volontario che lavora con un'organizzazione non governativa che svolge attività correlate al cancro al seno all'interno del bacino di utenza di un'organizzazione partecipante PHC
  2. Sii disposto a impegnarti a mantenere riservato il contenuto delle discussioni dei focus group

Per poter essere incluso nelle discussioni del focus group tenuto con i "destinatari" del CBE di screening, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. Sii femmina
  2. Avere un'età compresa tra 40 e 65 anni
  3. Vivere nel bacino di utenza di un PHC partecipante
  4. Sii disposto a impegnarti a mantenere riservato il contenuto delle discussioni dei focus group

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adottanti
Individui responsabili della decisione di istituire lo screening CBE nelle cliniche di assistenza primaria di Soweto (ad esempio, politici, amministratori di cliniche, dirigenti infermieristici)
Implementatori
Individui responsabili dell'effettiva esecuzione dello screening CBE nelle cliniche di assistenza primaria di Soweto (ad esempio, infermieri, medici, operatori sul campo, impiegati)
Destinatari
Individui idonei per uno screening CBE (ad esempio, donne di età superiore ai 40 anni provenienti dalla comunità circostante le cliniche dello studio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Suite di strategie di implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
Una raccolta di strategie per l'implementazione dell'esame clinico del seno di screening di routine nelle cliniche di assistenza primaria di Soweto.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del dominio di intervento
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche dell'esame clinico del seno di routine stesso che rappresentano potenziali barriere e facilitatori all'implementazione dello screening
2 anni
Caratteristiche del dominio di impostazione interna
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche delle cliniche di assistenza primaria che rappresentano potenziali barriere e facilitatori all'implementazione dello screening
2 anni
Caratteristiche del dominio dell'impostazione esterna
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche sia della comunità che circonda le cliniche che del sistema sanitario a livello distrettuale che rappresentano potenziali barriere e facilitatori all’implementazione dello screening
2 anni
Caratteristiche del dominio degli individui
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche delle persone coinvolte nello screening che rappresentano potenziali barriere e facilitatori all’implementazione dello screening
2 anni
Caratteristiche del dominio di implementazione
Lasso di tempo: 2 anni
Caratteristiche delle attività e delle strategie utilizzate per implementare lo screening che rappresentano potenziali barriere e facilitatori all'implementazione dello screening
2 anni
Cambia matrici
Lasso di tempo: 2 anni
Matrici per tutti gli individui rilevanti per l'implementazione che definiscono gli obiettivi di prestazione e i corrispondenti determinanti della prestazione
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

University of Witwatersrand, South Africa

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000036834

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per rispettare i requisiti legali locali, i dati dei singoli partecipanti non saranno disponibili ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi