- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06233383
Utvikle strategier for implementering av kliniske brystundersøkelser for screening i Sør-Afrika
Utvikle en tilnærming for å implementere brystkreftscreening ved hjelp av klinisk brystundersøkelse i de primære helsesentrene i Soweto, Sør-Afrika
Målet med denne observasjonsstudien er å samarbeide med interessenter på flere nivåer for å samarbeide og systematisk utvikle en rekke strategier for implementering av brystkreftscreening ved bruk av klinisk brystundersøkelse (CBE) i de primære helsesentrene innenfor nedslagsfeltet til Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara sykehus), Johannesburg, Sør-Afrika.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hvilke barrierer og tilretteleggere finnes for å utføre screening av CBE i Sowetos primærhelsetjeneste, og hvilke implementeringsstrategier vil støtte CBE i primærhelseklinikker?
Deltakerne vil:
- Tillat observasjon av studieklinikkens arbeidsflyter
- Delta i fokusgruppediskusjoner angående screening av CBE-implementering
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Johannesburg, Sør-Afrika
- University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fokusgruppedeltakere vil bestå av tre kategorier: screening av CBE "adopter" (f.eks. klinikkadministratorer/-ledere, avdeling for helsetjenestemenn, etc), "implementere" (f.eks. sykepleiere, leger, helsearbeidere i samfunnet) og "mottakere" ( for eksempel kvinner fra samfunnet som er kvalifisert for CBE-screening og overlevende brystkreft.
Alle deltakerne vil bli trukket fra de fire studieklinikkene i Soweto, Sør-Afrika.
Beskrivelse
For å være kvalifisert for inkludering i fokusgruppediskusjonene med screening av CBE "adoptører" og "implementere", må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Være en ansatt eller frivillig som jobber ved en deltakende PHC ELLER Være en ansatt eller frivillig som jobber ved Sør-Afrikas nasjonale helsedepartement ELLER være en ansatt eller frivillig som jobber med en ikke-statlig organisasjon som utfører brystkreftrelaterte aktiviteter innenfor nedslagsfeltet til en deltakende PHC
- Vær villig til å forplikte seg til å holde innholdet i fokusgruppediskusjoner konfidensielt
For å være kvalifisert for inkludering i fokusgruppediskusjonene med screening av CBE "mottakere", må en person oppfylle alle følgende kriterier:
- Vær kvinnelig
- Være mellom 40 og 65 år
- Bo innenfor nedslagsfeltet til en deltakende PHC
- Vær villig til å forplikte seg til å holde innholdet i fokusgruppediskusjoner konfidensielt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Adoptører
Personer som er ansvarlige for å bestemme seg for å iverksette screening av CBE i Sowetos primærpleieklinikker (f.eks. beslutningstakere, klinikkadministratorer, sykepleierledere)
|
|
Implementere
Personer som er ansvarlige for å faktisk utføre screening CBE i Sowetos primærhelseklinikker (f.eks. sykepleiere, leger, feltarbeidere, kontorarbeidere)
|
|
Mottakere
Personer som er kvalifisert for en screening CBE (f.eks. kvinner over 40 år fra samfunnet rundt studieklinikker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsstrategier Suite
Tidsramme: 2 år
|
En samling strategier for implementering av rutinemessig screening av klinisk brystundersøkelse i Sowetos primærklinikker.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Kjennetegn ved selve rutinemessige kliniske brystundersøkelser som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
|
2 år
|
|
Domeneegenskaper for indre innstilling
Tidsramme: 2 år
|
Kjennetegn ved primærklinikkene som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
|
2 år
|
|
Ytre innstillingsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Kjennetegn på både samfunnet rundt klinikkene og det distriktsdekkende helsesystemet som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
|
2 år
|
|
Enkeltpersoners domeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Kjennetegn på individer involvert i screening som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
|
2 år
|
|
Implementeringsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
|
Kjennetegn på aktiviteter og strategier brukt for å implementere screening som er potensielle barrierer og tilretteleggere for screeningimplementering
|
2 år
|
|
Endre matriser
Tidsramme: 2 år
|
Matriser for alle individer som er relevante for implementering som definerer resultatmål og tilsvarende ytelsesdeterminanter
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000036834
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .