Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle strategier for implementering av kliniske brystundersøkelser for screening i Sør-Afrika

17. november 2025 oppdatert av: Yale University

Utvikle en tilnærming for å implementere brystkreftscreening ved hjelp av klinisk brystundersøkelse i de primære helsesentrene i Soweto, Sør-Afrika

Målet med denne observasjonsstudien er å samarbeide med interessenter på flere nivåer for å samarbeide og systematisk utvikle en rekke strategier for implementering av brystkreftscreening ved bruk av klinisk brystundersøkelse (CBE) i de primære helsesentrene innenfor nedslagsfeltet til Chris Hani Baragwanath Academic Hospital ( Bara sykehus), Johannesburg, Sør-Afrika.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Hvilke barrierer og tilretteleggere finnes for å utføre screening av CBE i Sowetos primærhelsetjeneste, og hvilke implementeringsstrategier vil støtte CBE i primærhelseklinikker?

Deltakerne vil:

  • Tillat observasjon av studieklinikkens arbeidsflyter
  • Delta i fokusgruppediskusjoner angående screening av CBE-implementering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • University of Witwatersrand, Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fokusgruppedeltakere vil bestå av tre kategorier: screening av CBE "adopter" (f.eks. klinikkadministratorer/-ledere, avdeling for helsetjenestemenn, etc), "implementere" (f.eks. sykepleiere, leger, helsearbeidere i samfunnet) og "mottakere" ( for eksempel kvinner fra samfunnet som er kvalifisert for CBE-screening og overlevende brystkreft.

Alle deltakerne vil bli trukket fra de fire studieklinikkene i Soweto, Sør-Afrika.

Beskrivelse

For å være kvalifisert for inkludering i fokusgruppediskusjonene med screening av CBE "adoptører" og "implementere", må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Være en ansatt eller frivillig som jobber ved en deltakende PHC ELLER Være en ansatt eller frivillig som jobber ved Sør-Afrikas nasjonale helsedepartement ELLER være en ansatt eller frivillig som jobber med en ikke-statlig organisasjon som utfører brystkreftrelaterte aktiviteter innenfor nedslagsfeltet til en deltakende PHC
  2. Vær villig til å forplikte seg til å holde innholdet i fokusgruppediskusjoner konfidensielt

For å være kvalifisert for inkludering i fokusgruppediskusjonene med screening av CBE "mottakere", må en person oppfylle alle følgende kriterier:

  1. Vær kvinnelig
  2. Være mellom 40 og 65 år
  3. Bo innenfor nedslagsfeltet til en deltakende PHC
  4. Vær villig til å forplikte seg til å holde innholdet i fokusgruppediskusjoner konfidensielt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Adoptører
Personer som er ansvarlige for å bestemme seg for å iverksette screening av CBE i Sowetos primærpleieklinikker (f.eks. beslutningstakere, klinikkadministratorer, sykepleierledere)
Implementere
Personer som er ansvarlige for å faktisk utføre screening CBE i Sowetos primærhelseklinikker (f.eks. sykepleiere, leger, feltarbeidere, kontorarbeidere)
Mottakere
Personer som er kvalifisert for en screening CBE (f.eks. kvinner over 40 år fra samfunnet rundt studieklinikker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implementeringsstrategier Suite
Tidsramme: 2 år
En samling strategier for implementering av rutinemessig screening av klinisk brystundersøkelse i Sowetos primærklinikker.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
Kjennetegn ved selve rutinemessige kliniske brystundersøkelser som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
2 år
Domeneegenskaper for indre innstilling
Tidsramme: 2 år
Kjennetegn ved primærklinikkene som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
2 år
Ytre innstillingsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
Kjennetegn på både samfunnet rundt klinikkene og det distriktsdekkende helsesystemet som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
2 år
Enkeltpersoners domeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
Kjennetegn på individer involvert i screening som er potensielle barrierer og tilretteleggere for gjennomføring av screening
2 år
Implementeringsdomeneegenskaper
Tidsramme: 2 år
Kjennetegn på aktiviteter og strategier brukt for å implementere screening som er potensielle barrierer og tilretteleggere for screeningimplementering
2 år
Endre matriser
Tidsramme: 2 år
Matriser for alle individer som er relevante for implementering som definerer resultatmål og tilsvarende ytelsesdeterminanter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel O'Neil, MD, MPH, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000036834

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å overholde lokale lovkrav, vil individuelle deltakerdata ikke være tilgjengelige for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere