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多施設共同のトランスジェンダーおよびジェンダー多様な乳がん研究

2026年8月25日 更新者：Chandler S Cortina、Medical College of Wisconsin

トランスジェンダーおよびジェンダーの多様な個人における乳がんの診断と管理に関する多施設レトロスペクトコホート研究

現代の多様なアメリカ人コホートからのトランスジェンダーおよびジェンダーダイバーシティ（TGD）の人々の乳がんに関する詳細な遡及データはありません。 この調査の目的は、複数の機関からのデータを集約して、TGD 乳がん患者のリスク、診断、管理、転帰を説明し、この集団の乳がん格差を解消するための将来の介入研究の機会を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

125

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center (MCC)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medicine
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University (Boston U)
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Birgham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10012
        • New York University (NYU)
      • Rochester、New York、アメリカ、14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation (CCF)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington (UW)
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となるのは、乳がんと診断された患者（上皮内乳管がん（DCIS）を含む）で、診断時の年齢が18歳以上で、性別および/または自分の性別とは異なる性別を自認している患者です。 1990 年 1 月 1 日から 2023 年 7 月 1 日までの間に、出生時に割り当てられたもの (トランスジェンダー、ノンバイナリー、ジェンダークィアなど)。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18歳以上
  2. 乳がんの診断（DCISを含む）
  3. 出生時に割り当てられた性別および/または異なる性別を自認する人

除外基準:

  1. 乳がん診断時の年齢が18歳未満であること
  2. シスジェンダーの人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
トランスジェンダーおよびジェンダーの多様な乳がん患者
乳がんと診断された患者（上皮内乳管がん（DCIS）を含む）で、診断時の年齢が18歳以上で、出生時に割り当てられた性別とは異なる性別および/または性別を自認している患者（例: 1990 年 1 月 1 日から 2023 年 7 月 1 日までのトランスジェンダー、ノンバイナリー、ジェンダークィアなど)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんの診断方法
時間枠：33年
乳がんの診断方法（自己検出、検査による検出、医療提供者による検出）を説明し、平均値と標準偏差を決定し、Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して割合を比較することにより、シスジェンダー女性の公表データと比較します。
33年
乳がんの危険因子
時間枠：33年
T 検定およびカイ 2 乗検定を使用して、診断時の腫瘍受容体の状態および段階に関する性別肯定ホルモン療法および/または性別肯定手術の以前の使用を含む、乳がんの危険因子 (家族歴、遺伝学など) を評価します。
33年
乳がんの管理戦略
時間枠：33年
ホルモン受容体陽性疾患患者に対する、ホルモン受容体陽性疾患患者に対する補助内分泌療法と性別肯定ホルモン療法の使用に焦点を当てた、記述的および比較統計を通じて乳がんの管理戦略（乳房手術の種類、放射線治療の受領など）を報告する。検定とカイ二乗検定。
33年
結果データ
時間枠：33年
カプランマイヤー分析を使用した乳がんの局所再発および遠隔再発、全生存期間、および無病生存期間。 コックス比例ハザード モデルは、遠隔転移のない生存率と全生存率に対するさまざまな要因の影響を推定するために使用されます。
33年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

捜査官

  • 主任研究者：Chandler S Cortina、The Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年8月25日

試験登録日

最初に提出

2024年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (実際)

2024年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRO00043417

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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