Multi-institutionel undersøgelse af transkønnede og kønsdiverse brystkræft
25. august 2026 opdateret af: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
En multi-institutionel retrospekt kohorteundersøgelse af brystkræftdiagnose og behandling hos transkønnede og kønsdiverse individer
Der er ingen granulære retrospektive data om brystkræft hos transkønnede og kønsdiverse (TGD) personer fra en nutidig og forskelligartet amerikansk kohorte.
Formålet med denne undersøgelse er at samle data fra flere institutioner for at beskrive risikoen, diagnosen, håndteringen og resultaterne af TGD-personer med brystkræft i forsøget på at identificere muligheder for fremtidige interventionsundersøgelser for at eliminere brystkræftforskelle for denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
125
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medicine
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University (Boston U)
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Birgham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- University of Washington (UW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvalificerede patienter er dem, der havde en brystkræftdiagnose (inklusive dem med duktalt carcinoma in situ (DCIS), som var alder ≥18 år på diagnosetidspunktet og identificerer sig som et køn og/eller køn, der er forskelligt fra det køn, de var. tildelt ved fødslen (f.eks. transkønnet, nonbinær, genderqueer osv.) mellem 1/1/1990 - 7/1/2023.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Brystkræftdiagnose (inklusive DCIS)
- Personer, der identificerer sig som køn og/eller køn, der er forskelligt fra det køn, de blev tildelt ved fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 på tidspunktet for diagnosen brystkræft
- Cis-kønnede personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Transkønnede og kønsdiverse personer med brystkræft
Patienter, der havde en brystkræftdiagnose (inklusive dem med duktalt carcinom in situ (DCIS)), som var alder ≥18 år på diagnosetidspunktet og identificerer sig som et køn og/eller køn, der er forskelligt fra deres køn tildelt ved fødslen ( f.eks. transkønnet, nonbinær, genderqueer osv.) mellem 1/1/1990 - 7/1/2023.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkræftdiagnosemetode
Tidsramme: 33 år
|
Beskriv metoden til diagnosticering af brystkræft (selv-detekteret vs screen-detekteret vs. sundhedsplejerske opdaget) og sammenlign med de offentliggjorte data fra cis-kønnede kvinder ved at bestemme middelværdier og standardafvigelse og sammenligne rater ved hjælp af Wilcoxon signed-rank test.
|
33 år
|
|
Risikofaktorer for brystkræft
Tidsramme: 33 år
|
Vurder risikofaktorer for brystkræft (familiehistorie, genetik osv.), herunder en forudgående brug af kønsbekræftende hormonbehandling og/eller kønsbekræftende kirurgi på tumorreceptorstatus og -stadium ved diagnose ved hjælp af t-test og chi-kvadrat-test.
|
33 år
|
|
Brystkræfthåndteringsstrategier
Tidsramme: 33 år
|
Rapportér strategier til behandling af brystkræft (type af brystkirurgi, modtagelse af stråling osv.) gennem beskrivende og sammenlignende statistik med fokus på brugen af adjuverende endokrin terapi og kønsbekræftende hormonbehandling til patienter med hormon-receptor positiv sygdom ved hjælp af t- test og chi-kvadrattest.
|
33 år
|
|
Resultatdata
Tidsramme: 33 år
|
Brystkræft lokalt og fjernt tilbagefald, samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse ved hjælp af Kaplan-Meier-analyse.
Cox Proportional Hazards model vil blive brugt til at estimere effekten af forskellige faktorer på fjernmetastasefri og samlet overlevelse.
|
33 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00043417
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .