- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06234488
Studio multi-istituzionale sul cancro al seno transgender e di genere diverso
25 agosto 2026 aggiornato da: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Uno studio di coorte retrospettivo multi-istituzionale sulla diagnosi e la gestione del cancro al seno in individui transgender e di genere diverso
Non sono disponibili dati retrospettivi granulari sul cancro al seno nelle persone transgender e di genere diverso (TGD) provenienti da una coorte americana contemporanea e diversificata.
Lo scopo di questa indagine è quello di aggregare dati provenienti da più istituzioni per descrivere il rischio, la diagnosi, la gestione e gli esiti delle persone TGD con cancro al seno nel tentativo di identificare opportunità per futuri studi di intervento per eliminare le disparità del cancro al seno per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
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-
Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern Medicine
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Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- Northshore University Health System
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University (Boston U)
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Birgham and Women's Hospital
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10012
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
- University of Rochester
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington (UW)
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili sono quelli che hanno avuto una diagnosi di cancro al seno (compresi quelli con carcinoma duttale in situ (DCIS), che avevano un'età ≥ 18 anni al momento della diagnosi e si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso a cui appartenevano. assegnato alla nascita (ad esempio, transgender, non binario, genderqueer, ecc.) tra il 1/1/1990 e il 1/7/2023.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Diagnosi di cancro al seno (incluso DCIS)
- Persone che si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso assegnato alla nascita
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni al momento della diagnosi di cancro al seno
- Persone di genere cis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Persone transgender e di genere diverso affette da cancro al seno
Pazienti con diagnosi di cancro al seno (compresi quelli con carcinoma duttale in situ (DCIS)), che avevano un'età ≥ 18 anni al momento della diagnosi e si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso assegnato alla nascita ( ad esempio, transgender, non binario, genderqueer, ecc.) tra il 1/1/1990 e il 1/7/2023.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metodo di diagnosi del cancro al seno
Lasso di tempo: 33 anni
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Descrivere il metodo di diagnosi del cancro al seno (autorilevato vs rilevato dallo schermo vs rilevato dall'operatore sanitario) e confrontarlo con i dati pubblicati dalle donne cisgender determinando medie e deviazione standard e confrontando i tassi utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
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33 anni
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Fattori di rischio del cancro al seno
Lasso di tempo: 33 anni
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Valutare i fattori di rischio del cancro al seno (anamnesi familiare, genetica, ecc.), compreso un precedente utilizzo di terapia ormonale di affermazione del genere e/o intervento chirurgico di affermazione di genere sullo stato dei recettori tumorali e sullo stadio alla diagnosi utilizzando il test t e il test chi quadrato.
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33 anni
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Strategie di gestione del cancro al seno
Lasso di tempo: 33 anni
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Riportare le strategie di gestione del cancro al seno (tipo di intervento chirurgico al seno, ricezione di radiazioni, ecc.) attraverso statistiche descrittive e comparative con particolare attenzione all'uso della terapia endocrina adiuvante e della terapia ormonale che afferma il genere per i pazienti con malattia positiva ai recettori ormonali utilizzando t- test e test del chi quadrato.
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33 anni
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Dati sui risultati
Lasso di tempo: 33 anni
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Recidiva locale e a distanza del cancro al seno, sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia utilizzando l’analisi di Kaplan-Meier.
Il modello dei rischi proporzionali di Cox verrà utilizzato per stimare l'effetto di vari fattori sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza e sulla sopravvivenza globale.
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33 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
25 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00043417
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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