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Studio multi-istituzionale sul cancro al seno transgender e di genere diverso

25 agosto 2026 aggiornato da: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Uno studio di coorte retrospettivo multi-istituzionale sulla diagnosi e la gestione del cancro al seno in individui transgender e di genere diverso

Non sono disponibili dati retrospettivi granulari sul cancro al seno nelle persone transgender e di genere diverso (TGD) provenienti da una coorte americana contemporanea e diversificata. Lo scopo di questa indagine è quello di aggregare dati provenienti da più istituzioni per descrivere il rischio, la diagnosi, la gestione e gli esiti delle persone TGD con cancro al seno nel tentativo di identificare opportunità per futuri studi di intervento per eliminare le disparità del cancro al seno per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
    - University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
    - University of California San Francisco (UCSF)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center (MCC)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Medicine
  - Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
    - Northshore University Health System
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston University (Boston U)
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
    - Birgham and Women's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10012
    - New York University (NYU)
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation (CCF)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington (UW)
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti eleggibili sono quelli che hanno avuto una diagnosi di cancro al seno (compresi quelli con carcinoma duttale in situ (DCIS), che avevano un'età ≥ 18 anni al momento della diagnosi e si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso a cui appartenevano. assegnato alla nascita (ad esempio, transgender, non binario, genderqueer, ecc.) tra il 1/1/1990 e il 1/7/2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18 anni o più
Diagnosi di cancro al seno (incluso DCIS)
Persone che si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso assegnato alla nascita

Criteri di esclusione:

Età <18 anni al momento della diagnosi di cancro al seno
Persone di genere cis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Persone transgender e di genere diverso affette da cancro al seno Pazienti con diagnosi di cancro al seno (compresi quelli con carcinoma duttale in situ (DCIS)), che avevano un'età ≥ 18 anni al momento della diagnosi e si identificano con un genere e/o un sesso diverso dal sesso assegnato alla nascita ( ad esempio, transgender, non binario, genderqueer, ecc.) tra il 1/1/1990 e il 1/7/2023.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Metodo di diagnosi del cancro al seno Lasso di tempo: 33 anni	Descrivere il metodo di diagnosi del cancro al seno (autorilevato vs rilevato dallo schermo vs rilevato dall'operatore sanitario) e confrontarlo con i dati pubblicati dalle donne cisgender determinando medie e deviazione standard e confrontando i tassi utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon.	33 anni
Fattori di rischio del cancro al seno Lasso di tempo: 33 anni	Valutare i fattori di rischio del cancro al seno (anamnesi familiare, genetica, ecc.), compreso un precedente utilizzo di terapia ormonale di affermazione del genere e/o intervento chirurgico di affermazione di genere sullo stato dei recettori tumorali e sullo stadio alla diagnosi utilizzando il test t e il test chi quadrato.	33 anni
Strategie di gestione del cancro al seno Lasso di tempo: 33 anni	Riportare le strategie di gestione del cancro al seno (tipo di intervento chirurgico al seno, ricezione di radiazioni, ecc.) attraverso statistiche descrittive e comparative con particolare attenzione all'uso della terapia endocrina adiuvante e della terapia ormonale che afferma il genere per i pazienti con malattia positiva ai recettori ormonali utilizzando t- test e test del chi quadrato.	33 anni
Dati sui risultati Lasso di tempo: 33 anni	Recidiva locale e a distanza del cancro al seno, sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia utilizzando l’analisi di Kaplan-Meier. Il modello dei rischi proporzionali di Cox verrà utilizzato per stimare l'effetto di vari fattori sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza e sulla sopravvivenza globale.	33 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Investigatori

Investigatore principale: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità