Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multiinstitucionální transgender a genderově různorodá studie rakoviny prsu

25. srpna 2026 aktualizováno: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Multiinstitucionální retrospektivní kohortová studie diagnostiky a léčby rakoviny prsu u transgender a genderově odlišných jedinců

Neexistují žádné podrobné retrospektivní údaje o rakovině prsu u transgender a genderově odlišných (TGD) osob ze současné a různorodé americké kohorty. Účelem tohoto šetření je shromáždit data z různých institucí za účelem popisu rizika, diagnózy, léčby a výsledků TGD osob s rakovinou prsu ve snaze identifikovat příležitosti pro budoucí intervenční studie k odstranění rozdílů v oblasti rakoviny prsu u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

125

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90089
    - University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - University of California San Francisco (UCSF)
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    - Mayo Clinic
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Moffitt Cancer Center (MCC)
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Medicine
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
    - Northshore University Health System
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston University (Boston U)
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Birgham and Women's Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic
- New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10012
    - New York University (NYU)
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation (CCF)
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University of Washington (UW)
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oprávněné pacientky jsou ty, kterým byla diagnostikována rakovina prsu (včetně těch s duktálním karcinomem in situ (DCIS), kteří byli v době diagnózy ve věku ≥ 18 let a identifikují se jako pohlaví a/nebo pohlaví, které se liší od pohlaví, kterým byli přiřazené při narození (např. transgender, nonbinary, genderqueer atd.) mezi 1. 1. 1990 – 1. 7. 2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18 let nebo starší
Diagnostika rakoviny prsu (včetně DCIS)
Osoby, které se identifikují jako pohlaví a/nebo pohlaví, které se liší od pohlaví, které jim bylo přiděleno při narození

Kritéria vyloučení:

Věk < 18 v době diagnózy rakoviny prsu
Cis-genderem osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Transgender a genderově různorodé osoby s rakovinou prsu Pacientky s diagnózou rakoviny prsu (včetně těch s duktálním karcinomem in situ (DCIS)), které byly v době diagnózy ve věku ≥ 18 let a identifikovaly se jako pohlaví a/nebo pohlaví, které se liší od pohlaví přiřazeného při narození ( např. transgender, nonbinary, genderqueer atd.) mezi 1. 1. 1990 – 1. 7. 2023.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Metoda diagnostiky rakoviny prsu Časové okno: 33 let	Popište metodu diagnostiky rakoviny prsu (sebedetekce vs. detekce na obrazovce vs. detekce poskytovatele zdravotní péče) a porovnejte ji s publikovanými údaji od cisgender žen určením průměrů a směrodatné odchylky a porovnáním četností pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem.	33 let
Rizikové faktory rakoviny prsu Časové okno: 33 let	Posuďte rizikové faktory rakoviny prsu (rodinná anamnéza, genetika atd.), včetně předchozího použití hormonální terapie potvrzující pohlaví a/nebo chirurgického zákroku potvrzujícího pohlaví, na stav receptoru nádoru a stádium při diagnóze pomocí t-testu a chí-kvadrát testu.	33 let
Strategie léčby rakoviny prsu Časové okno: 33 let	Uveďte strategie léčby rakoviny prsu (typ operace prsu, příjem ozařování atd.) prostřednictvím deskriptivních a srovnávacích statistik se zaměřením na použití adjuvantní endokrinní terapie a hormonální terapie potvrzující pohlaví u pacientek s onemocněním s pozitivními hormonálními receptory pomocí t- test a test chí-kvadrát.	33 let
Údaje o výsledcích Časové okno: 33 let	Lokální a vzdálená recidiva karcinomu prsu, celkové přežití a přežití bez onemocnění pomocí Kaplan-Meierovy analýzy. Coxův model proporcionálních rizik bude použit k odhadu účinku různých faktorů na přežití bez vzdálených metastáz a celkové přežití.	33 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality