- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06234488
Wieloinstytucjonalne badanie dotyczące raka piersi u osób transpłciowych i zróżnicowanych pod względem płci
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Wieloinstytucjonalne retrospektywne badanie kohortowe dotyczące diagnostyki i leczenia raka piersi u osób transpłciowych i osób o różnej płci
Brak jest szczegółowych retrospektywnych danych na temat raka piersi u osób transpłciowych i zróżnicowanych płciowo (TGD) ze współczesnej i zróżnicowanej kohorty amerykańskiej.
Celem tego badania jest agregacja danych z wielu instytucji w celu opisania ryzyka, diagnozy, postępowania i wyników u osób TGD chorych na raka piersi, w celu zidentyfikowania możliwości przyszłych badań interwencyjnych w celu wyeliminowania różnic w raku piersi w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
125
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Medicine
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University (Boston U)
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Birgham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington (UW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do kwalifikujących się pacjentów zaliczają się pacjenci, u których zdiagnozowano raka piersi (w tym pacjenci z rakiem przewodowym in situ (DCIS), którzy w chwili rozpoznania mieli ≥18 lat i identyfikują się jako płeć i/lub płeć inna niż płeć, której byli przypisany przy urodzeniu (np. osoba transpłciowa, niebinarna, genderqueer itp.) w okresie od 1.01.1990 r. do 1.7.2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Diagnostyka raka piersi (w tym DCIS)
- Osoby, które identyfikują się ze swoją płcią i/lub płcią inną niż ta, którą przypisano im przy urodzeniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat w momencie rozpoznania raka piersi
- Osoby płci cis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby transpłciowe i różnej płci chore na raka piersi
Pacjentki, u których rozpoznano raka piersi (w tym pacjentki z rakiem przewodowym in situ (DCIS)), które w chwili rozpoznania miały ≥18 lat i które identyfikują się jako płeć i/lub płeć inna niż płeć przypisana im przy urodzeniu ( np. osoby transpłciowe, niebinarne, genderqueer itp.) w okresie od 1.01.1990 r. do 1.7.2023 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda diagnozowania raka piersi
Ramy czasowe: 33 lata
|
Opisać metodę diagnozowania raka piersi (wykryty samodzielnie, wykryty na ekranie lub wykryty przez lekarza) i porównać z opublikowanymi danymi dotyczącymi kobiet cispłciowych, określając średnie i odchylenie standardowe oraz porównując częstości za pomocą testu rang ze znakiem Wilcoxona.
|
33 lata
|
|
Czynniki ryzyka raka piersi
Ramy czasowe: 33 lata
|
Ocenić czynniki ryzyka raka piersi (wywiad rodzinny, genetyka itp.), w tym wcześniejsze stosowanie hormonalnej terapii potwierdzającej płeć i/lub operacji potwierdzającej płeć, na podstawie statusu receptora nowotworu i stadium w momencie rozpoznania, za pomocą testu t i testu chi-kwadrat.
|
33 lata
|
|
Strategie leczenia raka piersi
Ramy czasowe: 33 lata
|
Opisywanie strategii leczenia raka piersi (rodzaj operacji piersi, otrzymanie radioterapii itp.) za pomocą statystyk opisowych i porównawczych, ze szczególnym uwzględnieniem stosowania uzupełniającej terapii hormonalnej i terapii hormonalnej potwierdzającej płeć u pacjentek z chorobą z dodatnim wynikiem receptorów hormonalnych, przy użyciu t- test i test chi-kwadrat.
|
33 lata
|
|
Dane dotyczące wyników
Ramy czasowe: 33 lata
|
Wznowa lokalna i odległa raka piersi, przeżycie całkowite i przeżycie wolne od choroby na podstawie analizy Kaplana-Meiera.
Model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oszacowania wpływu różnych czynników na przeżycie wolne od przerzutów odległych i przeżycie całkowite.
|
33 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00043417
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .