多机构跨性别和性别多样化乳腺癌研究
2024年6月12日 更新者：Chandler S Cortina、Medical College of Wisconsin
跨性别和性别多元化个体乳腺癌诊断和管理的多机构回顾性队列研究
目前还没有来自当代和多元化的美国队列的跨性别和性别多样化 (TGD) 人群乳腺癌的详细回顾性数据。
这项调查的目的是汇总来自多个机构的数据，以描述 TGD 乳腺癌患者的风险、诊断、管理和结果，努力确定未来干预研究的机会，以消除该人群的乳腺癌差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
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San Francisco、California、美国、94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic
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Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medicine
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Health System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University (Boston U)
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York、New York、美国、10012
- New York University (NYU)
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Rochester、New York、美国、14623
- University of Rochester
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45221
- University of Cincinnati (UC)
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington (UW)
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
符合资格的患者是那些被诊断为乳腺癌的患者（包括患有导管原位癌 (DCIS) 的患者，诊断时年龄≥18 岁，并且性别和/或性别与实际性别不同） 1990年1月1日至2023年7月1日之间出生时分配的（例如跨性别者、非二元性别、性别酷儿等）。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁或以上
- 乳腺癌诊断（包括 DCIS）
- 性别和/或性别与出生时指定性别不同的人
排除标准：
- 诊断乳腺癌时年龄 <18 岁
- 顺性别者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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跨性别者和性别多样化的乳腺癌患者
被诊断为乳腺癌的患者（包括患有导管原位癌 (DCIS) 的患者），诊断时年龄≥18 岁，并且性别和/或性别与出生时指定的性别不同（例如，跨性别者、非二元性别者、性别酷儿等）在 1990 年 1 月 1 日至 2023 年 7 月 1 日之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳腺癌诊断方法
大体时间：33岁
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描述乳腺癌诊断的方法（自我检测与屏幕检测与医疗保健提供者检测），并通过确定平均值和标准差并使用 Wilcoxon 符号秩检验比较比率来与顺性别女性的已发表数据进行比较。
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33岁
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乳腺癌危险因素
大体时间：33岁
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使用 t 检验和卡方检验评估乳腺癌危险因素（家族史、遗传学等），包括既往使用性别确认激素治疗和/或性别确认手术对肿瘤受体状态和诊断分期进行评估。
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33岁
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乳腺癌管理策略
大体时间：33岁
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通过描述性和比较统计报告乳腺癌管理策略（乳房手术类型、接受放射治疗等），重点关注使用 t- 方法对激素受体阳性疾病患者使用辅助内分泌治疗和性别确认激素治疗检验和卡方检验。
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33岁
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结果数据
大体时间：33岁
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使用 Kaplan-Meier 分析进行乳腺癌局部和远处复发、总生存期和无病生存期。
Cox比例风险模型将用于估计各种因素对无远处转移和总体生存的影响。
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33岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chandler S Cortina、The Medical College of Wisconsin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月8日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月23日
首次发布 (实际的)
2024年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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