Estudio multiinstitucional sobre cáncer de mama transgénero y de género diverso
25 de agosto de 2026 actualizado por: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Un estudio de cohorte retrospectivo multiinstitucional sobre el diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama en personas transgénero y de género diverso
No hay datos retrospectivos granulares sobre el cáncer de mama en personas transgénero y de género diverso (TGD) de una cohorte estadounidense contemporánea y diversa.
El propósito de esta investigación es agregar datos de múltiples instituciones para describir el riesgo, diagnóstico, manejo y resultados de las personas TGD con cáncer de mama en un esfuerzo por identificar oportunidades para futuros estudios de intervención para eliminar las disparidades del cáncer de mama en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Northshore University Health System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University (Boston U)
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Birgham and Women's Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- New York University (NYU)
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
- University of Rochester
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington (UW)
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes elegibles son aquellos que tuvieron un diagnóstico de cáncer de mama (incluidos aquellos con carcinoma ductal in situ (CDIS), que tenían ≥18 años de edad en el momento del diagnóstico y se identifican como un género y/o sexo diferente al sexo del que eran. asignado al nacer (p. ej., transgénero, no binario, género queer, etc.) entre el 1/1/1990 y el 1/7/2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años de edad o más
- Diagnóstico de cáncer de mama (incluido DCIS)
- Personas que se identifican con un género y/o sexo diferente al que les fue asignado al nacer
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años en el momento del diagnóstico de cáncer de mama
- Personas de género cis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Personas transgénero y de género diverso con cáncer de mama
Pacientes que tuvieron un diagnóstico de cáncer de mama (incluidos aquellos con carcinoma ductal in situ (DCIS)), que tenían ≥18 años de edad en el momento del diagnóstico y se identifican con un género y/o sexo diferente al sexo asignado al nacer ( por ejemplo, transgénero, no binario, genero, etc.) entre el 1/1/1990 y el 1/7/2023.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Método de diagnóstico del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 33 años
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Describir el método de diagnóstico de cáncer de mama (autodetectado versus detectado por examen versus detectado por un proveedor de atención médica) y comparar con los datos publicados de mujeres cisgénero determinando las medias y la desviación estándar y comparando las tasas utilizando la prueba de rangos con signos de Wilcoxon.
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33 años
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Factores de riesgo de cáncer de mama
Periodo de tiempo: 33 años
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Evaluar los factores de riesgo de cáncer de mama (antecedentes familiares, genética, etc.), incluido el uso previo de terapia hormonal de afirmación de género y/o cirugía de afirmación de género sobre el estado del receptor tumoral y el estadio en el momento del diagnóstico mediante la prueba t y la prueba de chi-cuadrado.
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33 años
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Estrategias de manejo del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 33 años
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Informar estrategias de manejo del cáncer de mama (tipo de cirugía mamaria, recepción de radiación, etc.) a través de estadísticas descriptivas y comparativas con enfoque en el uso de terapia endocrina adyuvante y terapia hormonal de afirmación de género para pacientes con enfermedad de receptores hormonales positivos utilizando t- prueba y prueba de chi-cuadrado.
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33 años
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Datos de resultados
Periodo de tiempo: 33 años
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Recurrencia local y distante del cáncer de mama, supervivencia general y supervivencia libre de enfermedad mediante análisis de Kaplan-Meier.
Se utilizará el modelo de riesgos proporcionales de Cox para estimar el efecto de varios factores sobre la supervivencia general y libre de metástasis a distancia.
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33 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00043417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .