Многоинституциональное исследование рака молочной железы с участием трансгендеров и гендерного разнообразия
17 апреля 2024 г. обновлено: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Многоинституциональное ретроспективное когортное исследование диагностики и лечения рака молочной железы у трансгендеров и лиц с гендерным разнообразием
Не существует подробных ретроспективных данных о раке молочной железы у трансгендеров и гендерно-вариантных (TGD) лиц из современной и разнообразной американской когорты.
Целью этого исследования является объединение данных из нескольких учреждений для описания риска, диагностики, лечения и исходов у людей с TGD с раком молочной железы, чтобы определить возможности для будущих интервенционных исследований, направленных на устранение различий в отношении рака молочной железы для этой группы населения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medicine
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University (Boston U)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221
- University of Cincinnati (UC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington (UW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Подходящими пациентами являются пациенты, у которых был диагностирован рак молочной железы (включая пациентов с протоковой карциномой in situ (DCIS), возраст которых был ≥18 лет на момент постановки диагноза и которые идентифицировали себя как пол и/или пол, отличающийся от пола, которым они были. присвоенный при рождении (например, трансгендер, небинарный, гендерквир и т. д.) в период с 01.01.1990 по 01.07.2023.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика рака молочной железы (включая DCIS)
- Лица, которые идентифицируют себя как пол и/или пол, отличный от пола, присвоенного им при рождении.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет на момент постановки диагноза рака молочной железы
- Цисгендерные люди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Трансгендеры и люди с гендерным разнообразием, страдающие раком молочной железы
Пациентки, у которых был диагностирован рак молочной железы (включая пациентов с протоковой карциномой in situ (DCIS)), возраст которых был ≥18 лет на момент постановки диагноза и идентифицировал себя как пол и/или пол, отличающийся от пола, присвоенного им при рождении ( например, трансгендер, небинарный, гендерквир и т. д.) в период с 01.01.1990 по 01.07.2023.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод диагностики рака молочной железы
Временное ограничение: 33 года
|
Опишите метод диагностики рака молочной железы (самообнаружение, обнаружение с помощью скрининга или обнаружение поставщиком медицинских услуг) и сравните с опубликованными данными от цисгендерных женщин, определив средние значения и стандартное отклонение и сравнив показатели с использованием знаково-рангового критерия Уилкоксона.
|
33 года
|
|
Факторы риска рака молочной железы
Временное ограничение: 33 года
|
Оцените факторы риска рака молочной железы (семейный анамнез, генетика и т. д.), включая предыдущее использование гендерно-подтверждающей гормональной терапии и/или гендерно-подтверждающей операции, на статус опухолевых рецепторов и стадию диагноза с помощью t-критерия и критерия хи-квадрат.
|
33 года
|
|
Стратегии лечения рака молочной железы
Временное ограничение: 33 года
|
Сообщите о стратегиях лечения рака молочной железы (тип операции на груди, получение лучевой терапии и т. д.) с помощью описательной и сравнительной статистики с акцентом на использование адъювантной эндокринной терапии и гормональной терапии, подтверждающей пол, для пациентов с гормон-рецептор-положительным заболеванием, используя t- тест и тест хи-квадрат.
|
33 года
|
|
Данные о результатах
Временное ограничение: 33 года
|
Местный и отдаленный рецидив рака молочной железы, общая выживаемость и безрецидивная выживаемость с использованием анализа Каплана-Мейера.
Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки влияния различных факторов на выживаемость без отдаленных метастазов и общую выживаемость.
|
33 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00043417
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .