Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-institutionell transgender & genus-diverse bröstcancerstudie

17 april 2024 uppdaterad av: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

En multi-institutionell retrospektiv kohortstudie av bröstcancerdiagnostik och -hantering hos transpersoner och individer med olika kön

Det finns inga granulära retrospektiva data om bröstcancer hos transpersoner och gender-diverse (TGD) personer från en samtida och mångsidig amerikansk kohort. Syftet med denna undersökning är att samla data från flera institutioner för att beskriva risken, diagnosen, hanteringen och resultaten av TGD-personer med bröstcancer i försök att identifiera möjligheter för framtida interventionsstudier för att eliminera skillnader i bröstcancer för denna population.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center (MCC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University (Boston U)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45221
        • University of Cincinnati (UC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington (UW)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter är de som hade en bröstcancerdiagnos (inklusive de med duktalt karcinom in situ (DCIS), som var ≥18 år vid tidpunkten för diagnosen och identifierar sig som ett kön och/eller kön som skiljer sig från det kön de var. tilldelas vid födseln (t.ex. transpersoner, ickebinär, genderqueer, etc.) mellan 1/1/1990 - 7/1/2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Bröstcancerdiagnos (inklusive DCIS)
  3. Personer som identifierar sig som kön och/eller kön som skiljer sig från det kön de tilldelades vid födseln

Exklusions kriterier:

  1. Ålder <18 vid tidpunkten för diagnosen bröstcancer
  2. Cis-könade personer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Transpersoner och personer med olika kön med bröstcancer
Patienter som hade en bröstcancerdiagnos (inklusive de med duktalt karcinom in situ (DCIS)), som var ≥18 år vid tidpunkten för diagnosen och identifierar sig som ett kön och/eller kön som skiljer sig från deras kön som tilldelats vid födseln ( t.ex. transpersoner, icke-binär, genderqueer, etc.) mellan 1/1/1990 - 7/1/2023.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metod för diagnos av bröstcancer
Tidsram: 33 år
Beskriv metoden för diagnos av bröstcancer (självupptäckt vs skärm upptäckt vs vårdgivare upptäckt) och jämför med publicerade data från cisköna kvinnor genom att bestämma medelvärden och standardavvikelse och jämföra frekvenser med Wilcoxon signed-rank test.
33 år
Riskfaktorer för bröstcancer
Tidsram: 33 år
Bedöm riskfaktorer för bröstcancer (familjehistoria, genetik, etc.), inklusive en tidigare användning av könsbekräftande hormonbehandling och/eller könsbekräftande kirurgi på tumörreceptorstatus och stadium vid diagnos med t-test och chi-kvadrattest.
33 år
Strategier för hantering av bröstcancer
Tidsram: 33 år
Rapportera strategier för hantering av bröstcancer (typ av bröstkirurgi, mottagande av strålning, etc.) genom beskrivande och jämförande statistik med fokus på användningen av adjuvant endokrin terapi och könsbejakande hormonbehandling för patienter med hormonreceptorpositiv sjukdom med t- test och chi-kvadrattest.
33 år
Resultatdata
Tidsram: 33 år
Bröstcancer lokalt och långt återfall, total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad med hjälp av Kaplan-Meier-analys. Cox Proportional Hazards-modell kommer att användas för att uppskatta effekten av olika faktorer på fjärrmetastasfri och total överlevnad.
33 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Utredare

  • Huvudutredare: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00043417

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera