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Multi-institutionelle Transgender- und geschlechtsspezifische Brustkrebsstudie

25. August 2026 aktualisiert von: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Eine multi-institutionelle retrospektive Kohortenstudie zur Brustkrebsdiagnose und -behandlung bei Transgender- und geschlechtsdiversen Personen

Es liegen keine detaillierten retrospektiven Daten zu Brustkrebs bei Transgender- und geschlechtsdiversen (TGD) Personen aus einer zeitgenössischen und vielfältigen amerikanischen Kohorte vor. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, Daten mehrerer Institutionen zu aggregieren, um das Risiko, die Diagnose, das Management und die Ergebnisse von TGD-Personen mit Brustkrebs zu beschreiben, um Möglichkeiten für zukünftige Interventionsstudien zur Beseitigung von Brustkrebsunterschieden in dieser Bevölkerungsgruppe zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Moffitt Cancer Center (MCC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University (Boston U)
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Birgham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10012
        • New York University (NYU)
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (CCF)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington (UW)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnahmeberechtigt sind Patientinnen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde (einschließlich Patientinnen mit duktalem Carcinoma in situ (DCIS), die zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt waren und deren Geschlecht und/oder Geschlecht sich von ihrem Geschlecht unterscheidet bei der Geburt zugewiesen (z. B. transgender, nicht-binär, genderqueer usw.) zwischen dem 1.1.1990 und dem 1.7.2023.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Brustkrebsdiagnose (einschließlich DCIS)
  3. Personen, die sich als Geschlecht identifizieren und/oder ein Geschlecht haben, das von dem Geschlecht abweicht, das ihnen bei der Geburt zugewiesen wurde

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose
  2. Personen mit Cis-Geschlecht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Transgender und geschlechtsspezifische Personen mit Brustkrebs
Patienten, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde (einschließlich Patienten mit duktalem Carcinoma in situ (DCIS)), die zum Zeitpunkt der Diagnose ≥ 18 Jahre alt waren und deren Geschlecht und/oder Geschlecht sich von dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht unterscheidet ( z. B. Transgender, Nicht-Binär, Genderqueer usw.) zwischen dem 1.1.1990 und dem 1.7.2023.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methode zur Brustkrebsdiagnose
Zeitfenster: 33 Jahre
Beschreiben Sie die Methode der Brustkrebsdiagnose (selbst erkannt vs. Bildschirmerkennung vs. vom Gesundheitsdienstleister erkannt) und vergleichen Sie sie mit den veröffentlichten Daten von Cisgender-Frauen, indem Sie Mittelwerte und Standardabweichung ermitteln und die Raten mithilfe des Wilcoxon-Signed-Rank-Tests vergleichen.
33 Jahre
Risikofaktoren für Brustkrebs
Zeitfenster: 33 Jahre
Bewerten Sie die Risikofaktoren für Brustkrebs (Familienanamnese, Genetik usw.), einschließlich einer vorherigen Anwendung einer geschlechtsbestätigenden Hormontherapie und/oder einer geschlechtsbestätigenden Operation, anhand des Tumorrezeptorstatus und des Diagnosestadiums mithilfe des T-Tests und des Chi-Quadrat-Tests.
33 Jahre
Strategien zur Brustkrebsbehandlung
Zeitfenster: 33 Jahre
Berichten Sie über Strategien zur Brustkrebsbehandlung (Art der Brustoperation, Bestrahlung usw.) anhand beschreibender und vergleichender Statistiken mit Schwerpunkt auf der Verwendung einer adjuvanten endokrinen Therapie und einer geschlechtsbejahenden Hormontherapie bei Patienten mit einer Hormonrezeptor-positiven Erkrankung unter Verwendung von T- Test und Chi-Quadrat-Test.
33 Jahre
Ergebnisdaten
Zeitfenster: 33 Jahre
Lokales und Fernrezidiv von Brustkrebs, Gesamtüberleben und krankheitsfreies Überleben anhand der Kaplan-Meier-Analyse. Das Cox Proportional Hazards-Modell wird verwendet, um die Auswirkung verschiedener Faktoren auf das fernmetastasenfreie Überleben und das Gesamtüberleben abzuschätzen.
33 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Ermittler

  • Hauptermittler: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00043417

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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