Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több intézményt átfogó transznemű és nemek szerinti változatos emlőrák-tanulmány

2024. április 17. frissítette: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Multi-intézményes retrospektív kohorsztanulmány a mellrák diagnosztizálásáról és kezeléséről transznemű és nemileg eltérő egyéneknél

Nincsenek szemcsés retrospektív adatok a transznemű és nemi különbségű (TGD) személyek mellrákjáról egy kortárs és sokszínű amerikai kohorszból. A vizsgálat célja több intézmény adatainak összesítése, hogy leírják a mellrákban szenvedő TGD-személyek kockázatát, diagnózisát, kezelését és kimenetelét annak érdekében, hogy azonosítsák a jövőbeni beavatkozási tanulmányok lehetőségeit az emlőrákos egyenlőtlenségek megszüntetésére ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

125

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center (MCC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston University (Boston U)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45221
        • University of Cincinnati (UC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington (UW)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosultak azok a betegek, akiknél emlőrák diagnosztizáltak (beleértve a ductalis karcinómában in situ (DCIS) szenvedőket is), akik a diagnózis időpontjában 18 év felettiek voltak, és nemük és/vagy nemük különbözik attól a nemtől. születéskor hozzárendelve (pl. transznemű, nem bináris, genderqueer stb.) 1990.01.01. és 2023.07.01. között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Mellrák diagnózisa (beleértve a DCIS-t is)
  3. Olyan személyek, akik nemet és/vagy nemet azonosítanak, amely különbözik attól a nemtől, amelyet születésükkor jelöltek ki

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti életkor a mellrák diagnosztizálása idején
  2. Cis nemű személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Mellrákos transznemű és nemek szerint sokszínű személyek
Azok a betegek, akiknél emlőrákot diagnosztizáltak (beleértve azokat, akik in situ ductalis carcinomában (DCIS) szenvednek), akik 18 évesnél idősebbek voltak a diagnózis felállításakor, és akiket a születéskor meghatározott nemtől eltérő nemként és/vagy nemként azonosítottak. pl. transznemű, nem bináris, genderqueer stb.) 1990.01.01. és 2023.07.01. között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mellrák diagnosztizálásának módszere
Időkeret: 33 év
Ismertesse az emlőrák diagnosztizálásának módszerét (saját detektált vs. szűréssel észlelt vs egészségügyi szolgáltató által észlelt), és hasonlítsa össze a cisznemű nők publikált adataival az átlagok és a szórás meghatározásával, valamint az arányok összehasonlításával a Wilcoxon előjeles rangú teszt segítségével.
33 év
A mellrák kockázati tényezői
Időkeret: 33 év
Mérje fel az emlőrák kockázati tényezőit (családi anamnézis, genetika stb.), beleértve a nemet megerősítő hormonterápia előzetes alkalmazását és/vagy a nemet megerősítő műtétet a tumorreceptor státuszára és a diagnózis felállításának stádiumára t-teszt és khi-négyzet teszt segítségével.
33 év
A mellrák kezelésének stratégiái
Időkeret: 33 év
Leíró és összehasonlító statisztikán keresztül jelentse az emlőrák kezelési stratégiáit (emlőműtét típusa, sugárkezelés stb.), különös tekintettel az adjuváns endokrin terápia és a nemi megerősítő hormonterápia alkalmazására a hormonreceptor-pozitív betegségben szenvedő betegeknél t- teszt és khi-négyzet próba.
33 év
Eredményadatok
Időkeret: 33 év
Az emlőrák lokális és távoli kiújulása, teljes túlélése és betegségmentes túlélése Kaplan-Meier elemzéssel. A Cox Proportional Hazards modellt fogják használni a különböző tényezők távoli metasztázismentes és általános túlélésre gyakorolt ​​hatásának becslésére.
33 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00043417

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel