- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06234488
Moniinstituutioinen transsukupuolisten ja sukupuolten mukaan monimuotoinen rintasyöpätutkimus
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Moniinstituutioinen retrospektiivinen kohorttitutkimus rintasyövän diagnosoinnista ja hoidosta transsukupuolisilla ja sukupuolittain erilaisilla yksilöillä
Nykyaikaisesta ja monimuotoisesta amerikkalaisesta kohortista ei ole olemassa yksityiskohtaista retrospektiivistä tietoa rintasyövästä transsukupuolisilla ja sukupuolisesti monimuotoisilla (TGD) henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on koota tietoja useista laitoksista kuvaamaan rintasyöpää sairastavien TGD-henkilöiden riskiä, diagnoosia, hoitoa ja tuloksia, jotta voidaan tunnistaa mahdollisuudet tuleville interventiotutkimuksille rintasyövän erojen poistamiseksi tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California/Los Angeles (USC/LA County)
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital (MGUH)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University (Boston U)
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Birgham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- New York University (NYU)
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation (CCF)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington (UW)
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tukikelpoisia potilaita ovat ne, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (mukaan lukien ne, joilla on ductal carcinoma in situ (DCIS), jotka olivat diagnoosin ajankohtana vähintään 18-vuotiaita ja joiden sukupuoli ja/tai sukupuoli eroaa sukupuolesta, jonka he olivat määritetty syntymähetkellä (esim. transsukupuolinen, ei-binäärinen, genderqueer jne.) 1.1.1990–1.7.2023.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Rintasyövän diagnoosi (mukaan lukien DCIS)
- Henkilöt, jotka tunnistavat sukupuolensa ja/tai sukupuolensa eri sukupuoleksi kuin heille syntyessään
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 rintasyövän diagnoosin aikaan
- Cis-sukupuoliset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rintasyöpää sairastavat transsukupuoliset ja eri sukupuolet
Potilaat, joilla oli rintasyöpädiagnoosi (mukaan lukien ne, joilla on ductal carcinoma in situ (DCIS)), jotka olivat diagnoosihetkellä 18-vuotiaita ja joiden sukupuoli ja/tai sukupuoli eroaa syntymähetkellä määritellystä sukupuolesta ( esim. transsukupuolinen, ei-binäärinen, genderqueer jne.) 1.1.1990–1.7.2023.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän diagnoosimenetelmä
Aikaikkuna: 33 vuotta
|
Kuvaile rintasyövän diagnosointimenetelmää (itse havaittu vs. näyttö havaittu vs. terveydenhuollon tarjoajan havaittu) ja vertaa cissukupuolisten naisten julkaistuihin tietoihin määrittämällä keskiarvot ja keskihajonnan sekä vertaamalla lukuja käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä.
|
33 vuotta
|
|
Rintasyövän riskitekijät
Aikaikkuna: 33 vuotta
|
Arvioi rintasyövän riskitekijät (perhehistoria, genetiikka jne.), mukaan lukien sukupuolen vahvistavan hormonihoidon aikaisempi käyttö ja/tai sukupuolen vahvistava leikkaus kasvainreseptorin tilan ja diagnoosivaiheen suhteen t-testillä ja khin neliötestillä.
|
33 vuotta
|
|
Rintasyövän hallintastrategiat
Aikaikkuna: 33 vuotta
|
Raportoi rintasyövän hallintastrategiat (rintaleikkauksen tyyppi, säteilyn saanti jne.) kuvaavien ja vertailevien tilastojen avulla keskittyen endokriinisen adjuvanttihoidon ja sukupuolen vahvistavan hormonihoidon käyttöön potilailla, joilla on hormonireseptoripositiivinen sairaus käyttämällä t- testi ja chi-neliötesti.
|
33 vuotta
|
|
Tulostiedot
Aikaikkuna: 33 vuotta
|
Rintasyövän paikallinen ja kaukainen uusiutuminen, kokonaiseloonjääminen ja taudista vapaa eloonjääminen Kaplan-Meier-analyysin avulla.
Cox Proportional Hazards -mallia käytetään arvioimaan eri tekijöiden vaikutusta etäetäpesäkkeettömään ja kokonaiseloonjäämiseen.
|
33 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00043417
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .