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Estudo multiinstitucional sobre câncer de mama com transgêneros e diversidade de gênero

17 de abril de 2024 atualizado por: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Um estudo de coorte retrospectivo multiinstitucional de diagnóstico e tratamento do câncer de mama em indivíduos transgêneros e com diversidade de gênero

Não há dados retrospectivos granulares sobre o câncer de mama em pessoas transexuais e de gênero diverso (TGD) de uma coorte americana contemporânea e diversificada. O objetivo desta investigação é agregar dados de múltiplas instituições para descrever o risco, o diagnóstico, o manejo e os resultados de pessoas TGD com câncer de mama, no esforço de identificar oportunidades para futuros estudos de intervenção para eliminar as disparidades do câncer de mama para esta população.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • University of California San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Moffitt Cancer Center (MCC)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medicine
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University Health System
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston University (Boston U)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221
        • University of Cincinnati (UC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington (UW)
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes elegíveis são aqueles que tiveram diagnóstico de câncer de mama (incluindo aqueles com carcinoma ductal in situ (CDIS), que tinham idade ≥18 anos no momento do diagnóstico e se identificam como um gênero e/ou sexo diferente do sexo em que eram atribuído no nascimento (por exemplo, transgênero, não binário, gênero queer, etc.) entre 01/01/1990 - 01/07/2023.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Diagnóstico de câncer de mama (incluindo CDIS)
  3. Pessoas que se identificam como gênero e/ou sexo diferente daquele que lhes foi atribuído no nascimento

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos no momento do diagnóstico de câncer de mama
  2. Pessoas de gênero cis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas transgênero e de gênero diversificado com câncer de mama
Pacientes que tiveram diagnóstico de câncer de mama (incluindo aqueles com carcinoma ductal in situ (CDIS)), que tinham idade ≥18 anos no momento do diagnóstico e se identificam como um gênero e/ou sexo diferente do sexo atribuído no nascimento ( por exemplo, transgênero, não binário, gênero queer, etc.) entre 01/01/1990 - 01/07/2023.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método de diagnóstico de câncer de mama
Prazo: 33 anos
Descrever o método de diagnóstico de câncer de mama (autodetectado versus detectado na tela versus detectado pelo profissional de saúde) e comparar com os dados publicados de mulheres cisgênero, determinando médias e desvio padrão e comparando taxas usando o teste de postos sinalizados de Wilcoxon.
33 anos
Fatores de risco de câncer de mama
Prazo: 33 anos
Avaliar os fatores de risco de câncer de mama (histórico familiar, genética, etc.), incluindo o uso prévio de terapia hormonal de afirmação de gênero e/ou cirurgia de afirmação de gênero no status do receptor do tumor e estágio no diagnóstico usando teste t e teste qui-quadrado.
33 anos
Estratégias de gestão do câncer de mama
Prazo: 33 anos
Relatar estratégias de manejo do câncer de mama (tipo de cirurgia de mama, recebimento de radiação, etc.) por meio de estatísticas descritivas e comparativas com foco no uso de terapia endócrina adjuvante e terapia hormonal de afirmação de gênero para pacientes com doença com receptor hormonal positivo usando t- teste e teste qui-quadrado.
33 anos
Dados de resultados
Prazo: 33 anos
Recorrência local e distante do câncer de mama, sobrevida global e sobrevida livre de doença usando análise de Kaplan-Meier. O modelo de riscos proporcionais de Cox será usado para estimar o efeito de vários fatores na sobrevida global e livre de metástases à distância.
33 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical College of Wisconsin

Investigadores

  • Investigador principal: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00043417

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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