Étude multi-institutionnelle sur le cancer du sein transgenre et de genre divers
17 avril 2024 mis à jour par: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
Une étude de cohorte rétrospective multi-institutionnelle sur le diagnostic et la prise en charge du cancer du sein chez les personnes transgenres et de genre divers
Il n'existe pas de données rétrospectives granulaires sur le cancer du sein chez les personnes transgenres et de genre divers (TGD) issues d'une cohorte américaine contemporaine et diversifiée.
Le but de cette enquête est de regrouper les données de plusieurs institutions pour décrire le risque, le diagnostic, la prise en charge et les résultats des personnes TGD atteintes d'un cancer du sein dans le but d'identifier les opportunités de futures études d'intervention pour éliminer les disparités en matière de cancer du sein pour cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- University of California San Francisco (UCSF)
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU Anschutz)
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- Moffitt Cancer Center (MCC)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Medicine
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University (Boston U)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221
- University of Cincinnati (UC)
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington (UW)
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patientes éligibles sont celles qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein (y compris celles atteintes d'un carcinome canalaire in situ (CCIS), qui étaient âgées de ≥ 18 ans au moment du diagnostic et qui s'identifient comme un genre et/ou un sexe différent du sexe auquel elles étaient. attribué à la naissance (par exemple, transgenre, non binaire, Genderqueer, etc.) entre le 1/1/1990 et le 1/7/2023.
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Diagnostic du cancer du sein (y compris CCIS)
- Personnes qui s'identifient comme ayant un genre et/ou un sexe différent de celui qui leur a été assigné à la naissance
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans au moment du diagnostic du cancer du sein
- Personnes de genre cis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Personnes transgenres et de genre divers atteintes d'un cancer du sein
Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer du sein (y compris celles atteintes d'un carcinome canalaire in situ (CCIS)), âgées de ≥ 18 ans au moment du diagnostic et s'identifiant comme un genre et/ou un sexe différent de leur sexe attribué à la naissance ( (par exemple, transgenre, non binaire, Genderqueer, etc.) entre le 1/1/1990 et le 1/7/2023.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Méthode de diagnostic du cancer du sein
Délai: 33 ans
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Décrire la méthode de diagnostic du cancer du sein (auto-détecté vs dépistage détecté vs prestataire de soins détecté) et comparer aux données publiées sur les femmes cisgenres en déterminant les moyennes et l'écart type et en comparant les taux à l'aide du test de classement signé de Wilcoxon.
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33 ans
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Facteurs de risque de cancer du sein
Délai: 33 ans
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Évaluer les facteurs de risque de cancer du sein (antécédents familiaux, génétiques, etc.), y compris une utilisation antérieure d'un traitement hormonal d'affirmation du genre et/ou d'une intervention chirurgicale d'affirmation du genre sur le statut et le stade des récepteurs tumoraux au moment du diagnostic à l'aide du test t et du test du chi carré.
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33 ans
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Stratégies de gestion du cancer du sein
Délai: 33 ans
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Rapporter les stratégies de prise en charge du cancer du sein (type de chirurgie mammaire, réception de radiothérapie, etc.) au moyen de statistiques descriptives et comparatives en mettant l'accent sur l'utilisation d'une endocrinothérapie adjuvante et d'une hormonothérapie d'affirmation de genre pour les patientes atteintes d'une maladie à récepteurs hormonaux positifs en utilisant t- test et test du chi carré.
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33 ans
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Données sur les résultats
Délai: 33 ans
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Récidive locale et à distance du cancer du sein, survie globale et survie sans maladie selon l'analyse de Kaplan-Meier.
Le modèle de risques proportionnels de Cox sera utilisé pour estimer l'effet de divers facteurs sur la survie globale et sans métastases à distance.
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33 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chandler S Cortina, The Medical College of Wisconsin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Première publication (Réel)
31 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00043417
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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