胃がんに対する腹腔鏡下胃切除術後の術前免疫化学療法の安全性と有効性

包含基準:

• 年齢：18～85歳
• 胃腺癌は、組織学または細胞学##を含む病理学##によって確認されました
• CT/MRI、PET-CT、または腹腔鏡検査を使用して、手術前にcT2-4aおよび/またはN+およびM0としての胃癌病期分類の診断を確認した。
• 少なくとも測定可能な病変は、RECIST1.1.#CT に準拠した CT/MRI 検査によって検出される必要があります。 腫瘍病変のスキャン長さ ≥ 10 mm# CT スキャン短径 ≥ 15 mm# スキャン スライス厚さ 5 mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#パフォーマンス ステータス#:0-1 スコア;
• 予想生存期間は12週間以上

• 主な臓器の機能は正常であり、次の基準を満たす必要があります。

  (1) 血液定期検査の基準を満たしている必要があります#14日以内に輸血を行わない#

  a#HB≧100g/L b． WBC≧3×109/L c． ANC≧1.5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#生化学検査は以下の基準に準拠するものとします#

  1. BIL#1.5 通常上限 ULN
  2. ALTおよびAST#2.5 ULN、GPT≤1.5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#クレアチニンクリアランス速度#60ml/min(Cockcroft Gault 式)
• 出産可能年齢の女性は、グループに参加する7日前に妊娠検査（血清中）を受けなければならず、その結果は陰性であり、研究期間中および薬物検査後の最後の8週間に適切な避妊を行う意思がある。男性は、検査中および薬物検査後の最後の8週間は、避妊手術を受けるか、適切な避妊法を採用する必要があります#
• 治療前および治療中に他の臨床研究は行われていません
• 参加者は、この研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、遵守し、フォローアップに協力する意欲があります。

除外基準:

• 化学療法、放射線療法、標的薬物療法または免疫療法の既往歴
• 外科的治療や化学療法が禁忌である患者、または体調や臓器機能により大きな腹部手術ができない患者
• 転移のある患者
• 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の既往歴がある（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症など、これらの疾患または症候群を含むがこれらに限定されない）。白斑のある患者、または小児喘息/アレルギーが治癒した患者で、成人になってから介入を必要としない患者は除外された。自己免疫性甲状腺機能低下症は安定用量の甲状腺補充ホルモンで治療されます。インスリン投与量が安定している1型糖尿病
• HIV検査陽性、その他の後天性または先天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植および同種骨髄移植の病歴
• 重篤な心臓、肺、肝臓、腎臓の病気を伴う。神経、精神疾患がある。重度の感染症を伴う黄疸または消化管閉塞
• 妊娠中または授乳中の女性
• 高血圧患者の血圧は降圧薬では正常範囲まで下げることができません（収縮期血圧＞140mmHg、拡張期血圧＞90mmHg）。
• # 規模の冠状動脈性心疾患、不整脈（男性 > 450 ミリ秒、女性 > 470 ミリ秒の間で延長する QTc を含む）および心不全
• 患者には、次のような状況を含む消化管出血の明らかな傾向があります: 局所的な活動性の潰瘍性病変、および便潜血 (+ +)。 2か月以内に下血と吐血の病歴がある。便潜血（+）および未切除の胃原発腫瘍を有する患者。出血のリスクがある患者は、胃がんの場合は胃カメラ検査を受ける必要があり、研究者らは、これにより大量の消化管出血#凝固機能障害（INR（国際正規化比）>1.5）が発生する可能性があると考えています。 APTT（活性化部分トロンボプラスチン時間）>1.5 ULN）、出血傾向あり。
• 被験者は、以下を含むがこれらに限定されない、良好な心血管臨床症状または疾患をコントロールできていない：（1）NYHAクラスII心不全（2）上記の不安定狭心症（3）1年以内に発生した（4）臨床的意義がある心筋梗塞（mi）のルームセックスまたは臨床介入なしの心室性不整脈は、臨床介入中または臨床介入後に依然として不十分にコントロールされている
• 間質性肺疾患の病歴（ホルモン療法を伴わない放射線肺炎を除く）、および非感染性肺炎の病歴
• 患者は尿タンパク陽性である（尿タンパク検出値が 2+ 以上、または 24 時間尿タンパク量が 1.0g 以上）。
• 以前にカムリズマブのいずれかの成分または研究中の薬剤のいずれかの成分に対してアレルギーを起こしたことがある人
• 研究者らは、参加にふさわしくない人々を検討している。