Säkerheten och effekten av neoadjuvant immunokemoterapi följt av laparoskopisk gastrectomy for gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Ålder: 18-85 år
• Gastriskt adenokarcinom bekräftades av patologi# inklusive histologi eller cytologi##
• CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk utforskning användes för att bekräfta diagnosen magcancer-stadieindelning som cT2-4a och/eller N+ och M0 före operation.
• mätbara lesioner bör åtminstone detekteras genom CT/MRT-undersökning i enlighet med RECIST1.1.#CT skanning av tumörskada längd≥10mm#CT-skanning kort diameter≥15mm#skanna skivtjocklek 5mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Prestandastatus#:0-1 poäng;
• den förväntade överlevnadstiden är mer än 12 veckor

• huvudorganets funktion är normal, vilket bör uppfylla följande kriterier:

  (1) standarder för blodrutinundersökning bör uppfyllas#ingen blodtransfusion inom 14 dagar#

  a#HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#biokemisk undersökning ska uppfylla följande kriterier#

  1. BIL#1.5 normal övre gräns ULN
  2. ALT och AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatininclearance rate#60ml/min(Cockcroft Gault-formel)
• kvinnor i fertil ålder måste ha ett graviditetstest inom 7 dagar innan de går in i gruppen (i serum), och resultaten var negativa och villiga att använda lämplig preventivmedel under studieperioden och de sista 8 veckorna efter att ha gjort drogtest; män bör genomgå kirurgisk sterilisering eller använda lämpliga preventivmetoder under testet och de sista 8 veckorna efter att ha gjort drogtest#
• Inga andra kliniska studier utfördes före och under behandlingen
• deltagarna är villiga att delta i denna studie, underteckna det informerade samtycket, ha god efterlevnad, samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• Tidigare kemoterapi, strålbehandling, riktad läkemedelsbehandling eller immunterapi
• Patienter med kontraindikationer för kirurgisk behandling och kemoterapi eller vars fysiska tillstånd och organfunktion inte tillåter större bukkirurgi
• patienter med metastaser
• Har några aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar (såsom interstitiell pneumoni, uveit, enterit, hepatit, hypofysinflammation, vaskulit, myokardit, nefrit, hypertyreos, hypotyreos, inklusive men inte begränsat till dessa sjukdomar eller syndrom); Patienter med vitiligo eller botad astma/allergi hos barn som inte behövde någon intervention i vuxen ålder exkluderades; Autoimmun hypotyreos behandlad med en stabil dos av sköldkörtelersättningshormon; Typ 1-diabetes med stabila doser insulin
• En historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positiv, eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantationer och allogen benmärgstransplantation
• Åtföljs av allvarlig hjärt-, lung-, lever-, njursjukdom; Har nerv, psykisk sjukdom; Gulsot eller obstruktion av matsmältningskanalen med svår infektion
• gravida eller ammande kvinnor
• Blodtrycket hos patienter med hypertoni kan inte sänkas till det normala intervallet av de antihypertensiva läkemedlen (systoliskt tryck >140 mmHg, diastoliskt tryck >90 mmHg)
• Med # magnitud av kranskärlssjukdom, arytmi (inklusive QTc förlängd mellan män > 450 ms, kvinnor > 470 ms) och hjärtinsufficiens
• Patienter har en tydlig tendens till gastrointestinal blödning, inklusive följande situation: lokala aktiva ulcerösa lesioner och fekalt ockult blod (++); med melena och hematemesis historia i 2 månader; och patienter med fekalt ockult blod (+) och opererad gastrisk primär tumör; patienter med risk för blödning bör göra gastroskopitestet, om det är magcancern, och forskare tror att det kan resultera i massiv matsmältningskanalblödning#koagulationsdysfunktion (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktiverad partiell tromboplastintid)>1,5 ULN), med blödningstendens;
• Försökspersoner har misslyckats med att kontrollera goda kardiovaskulära kliniska symtom eller sjukdom, inklusive men inte begränsat till: såsom: (1) NYHA klass II hjärtsvikt (2) ovanför instabil angina pectoris (3) inträffade inom 1 år (4) har klinisk betydelse av hjärtinfarkt (mi) rumssex eller ventrikulära arytmier utan klinisk intervention på eller efter klinisk intervention är fortfarande dåligt kontrollerad
• Historik av interstitiell lungsjukdom (förutom strålningslunginflammation utan hormonbehandling) och historia av icke-infektiös lunginflammation
• Patienter är positiva till urinprotein (urinproteindetektion 2+ eller högre, eller 24 timmars urinprotein kvantitativt >1,0 g);
• En person som tidigare har varit allergisk mot någon komponent av camrilizumab eller mot någon komponent i läkemedlet som studeras
• Forskarna överväger de som inte var lämpliga för inkludering.