A segurança e eficácia da imunoquimioterapia neoadjuvante seguida de gastrectomia laparoscópica para câncer gástrico

Critério de inclusão:

• Idade: 18-85 anos de idade
• O adenocarcinoma gástrico foi confirmado por patologia# incluindo histologia ou citologia##
• CT/MRI, PET-CT ou exploração laparoscópica foram utilizados para confirmar o diagnóstico de estadiamento de câncer gástrico como cT2-4a e/ou N+ e M0 antes da operação.
• lesões mensuráveis, pelo menos, devem ser detectadas por exame de tomografia computadorizada/ressonância magnética de acordo com RECIST1.1.#CT varredura do comprimento da lesão tumoral≥10mm#tomografia computadorizada diâmetro curto≥15mm#espessura da fatia de varredura 5mm#
• ECOG#Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental#PS#Status de Desempenho#: pontuações 0-1;
• o tempo de sobrevivência esperado é superior a 12 semanas

• a função do órgão principal é normal, o que deve atender aos seguintes critérios:

  (1) os padrões de exames de sangue de rotina devem ser atendidos#nenhuma transfusão de sangue dentro de 14 dias#

  a#HB≥ 100g/L b. leucócitos≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#o exame bioquímico deve cumprir os seguintes critérios#

  1. BIL#1.5 limite superior normal LSN
  2. ALT e AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#taxa de depuração de creatinina#60ml/min(fórmula Cockcroft Gault)
• mulheres em idade fértil devem fazer um teste de gravidez 7 dias antes de entrar no grupo (em soro), e os resultados foram negativos, e dispostos a usar contracepção adequada durante o período do estudo e nas últimas 8 semanas após a aplicação do teste de drogas; os homens devem fazer a esterilização cirúrgica ou adotar os métodos contraceptivos apropriados durante o teste e nas últimas 8 semanas após a aplicação do teste de drogas#
• Nenhum outro estudo clínico foi realizado antes e durante o tratamento
• os participantes estão dispostos a participar deste estudo, assinar o consentimento informado, ter boa adesão, cooperar com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

• História prévia de quimioterapia, radioterapia, terapia medicamentosa direcionada ou imunoterapia
• Pacientes com contraindicações para tratamento cirúrgico e quimioterapia ou cuja condição física e função orgânica não permitam cirurgia abdominal de maior porte
• pacientes com metástase
• Ter quaisquer doenças autoimunes ativas ou histórico de doenças autoimunes (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, inflamação hipofisária, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, mas não se limitando a essas doenças ou síndromes); Foram excluídos pacientes com vitiligo ou asma/alergias infantis curadas que não necessitaram de qualquer intervenção na idade adulta; Hipotireoidismo autoimune tratado com dose estável de hormônio de reposição tireoidiano; Diabetes tipo 1 com doses estáveis ​​de insulina
• História de imunodeficiência, incluindo teste de HIV positivo, ou outros distúrbios de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea
• Acompanhado de doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas e renais graves; Tenha coragem, doença mental; Icterícia ou obstrução do trato digestivo com infecção grave
• mulheres grávidas ou lactantes
• A pressão arterial de pacientes com hipertensão não pode ser reduzida à faixa normal pelos medicamentos anti-hipertensivos (pressão sistólica >140 mmHg, pressão diastólica >90 mmHg)
• Com # magnitude de doença coronariana, arritmia (incluindo QTc prolongado entre homens > 450 ms, mulheres > 470 ms) e insuficiência cardíaca
• Os pacientes apresentam clara tendência a sangramento gastrointestinal, incluindo as seguintes situações: lesões ulcerativas ativas locais e sangue oculto nas fezes (+ +); com histórico de melena e hematêmese há 2 meses; e pacientes com sangue oculto nas fezes (+) e tumor primário gástrico não ressecado; pacientes com risco de sangramento devem fazer o exame de gastroscopia, se for câncer gástrico, e os pesquisadores acreditam que isso pode resultar em hemorragia maciça do trato digestivo#disfunção de coagulação (INR (razão normalizada internacional)> 1,5, APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada)>1,5 LSN), com tendência a sangramento;
• Os indivíduos não conseguiram controlar bons sintomas clínicos ou doenças cardiovasculares, incluindo, mas não se limitando a: tais como: (1) insuficiência cardíaca classe II da NYHA (2) acima da angina de peito instável (3) ocorreu dentro de 1 ano (4) têm significado clínico de infarto do miocárdio (mi) sexo quarto ou arritmias ventriculares sem intervenção clínica durante ou após a intervenção clínica ainda é mal controlada
• História de doença pulmonar intersticial (exceto pneumonia por radiação sem terapia hormonal) e história de pneumonia não infecciosa
• Os pacientes são positivos para proteína na urina (detecção de proteína na urina 2+ ou superior, ou quantidade quantitativa de proteína na urina em 24 horas >1,0g);
• Uma pessoa que já foi alérgica a qualquer componente do camrilizumabe ou a qualquer componente do medicamento em estudo
• Os pesquisadores consideram aqueles que não eram adequados para inclusão.