La seguridad y eficacia de la inmunoquimioterapia neoadyuvante seguida de gastrectomía laparoscópica para el cáncer gástrico

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-85 años
• El adenocarcinoma gástrico fue confirmado por patología# incluyendo histología o citología##
• Se utilizaron CT/MRI, PET-CT o exploración laparoscópica para confirmar el diagnóstico de cáncer gástrico estadificado como cT2-4a y/o N+ y M0 antes de la operación.
• Las lesiones mensurables al menos deben detectarse mediante examen CT/MRI de acuerdo con RECIST1.1.#CT exploración de la longitud de la lesión tumoral ≥10 mm # tomografía computarizada de diámetro corto ≥ 15 mm # espesor del corte de exploración 5 mm #
• ECOG#Grupo Cooperativo de Oncología del Este#PS#Estado de desempeño#: puntuaciones 0-1;
• el tiempo de supervivencia esperado es de más de 12 semanas

• la función del órgano principal es normal, lo que debe cumplir los siguientes criterios:

  (1) se deben cumplir los estándares de examen de sangre de rutina#no se deben realizar transfusiones de sangre dentro de los 14 días#

  a#HB≥ 100g/L b. Leucocitos ≥3×109/L c. RAN≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#el examen bioquímico deberá cumplir con los siguientes criterios#

  1. BIL#1.5 límite superior normal LSN
  2. ALT y AST#2,5 LSN, GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 LSN#CCR#tasa de aclaramiento de creatinina#60 ml/min (fórmula de Cockcroft Gault)
• las mujeres en edad fértil deben realizarse una prueba de embarazo 7 días antes de ingresar al grupo (en suero), y los resultados fueron negativos y estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio y las últimas 8 semanas después de realizar la prueba de drogas; los hombres deben someterse a la esterilización quirúrgica o adoptar los métodos anticonceptivos adecuados durante la prueba y las últimas 8 semanas después de la prueba de drogas#
• No se realizaron otros estudios clínicos antes y durante el tratamiento.
• los participantes están dispuestos a participar en este estudio, firmar el consentimiento informado, tener buen cumplimiento, cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Historia previa de quimioterapia, radioterapia, terapia con medicamentos dirigidos o inmunoterapia.
• Pacientes con contraindicaciones para tratamiento quirúrgico y quimioterapia o cuya condición física y función de órganos no permitan una cirugía abdominal mayor.
• pacientes con metástasis
• Tener enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, inflamación pituitaria, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades o síndromes); Se excluyeron los pacientes con vitíligo o asma/alergias infantiles curados que no necesitaron ninguna intervención en la edad adulta; Hipotiroidismo autoinmune tratado con una dosis estable de hormona de reemplazo tiroidea; Diabetes tipo 1 con dosis estables de insulina
• Antecedentes de inmunodeficiencia, incluidas pruebas positivas de VIH u otros trastornos de inmunodeficiencia adquirida o congénita, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante alogénico de médula ósea.
• Acompañado de enfermedades graves del corazón, los pulmones, el hígado y los riñones; Tiene nervios, enfermedades mentales; Ictericia u obstrucción del tracto digestivo con infección grave.
• mujeres embarazadas o lactantes
• La presión arterial de los pacientes con hipertensión no puede reducirse al rango normal con medicamentos antihipertensivos (presión sistólica >140 mmHg, presión diastólica >90 mmHg).
• Con # magnitud de enfermedad coronaria, arritmia (incluido QTc prolongado entre hombres > 450 ms, mujeres > 470 ms) e insuficiencia cardíaca
• Los pacientes tienen una clara tendencia a presentar sangrado gastrointestinal, incluyendo la siguiente situación: lesiones ulcerosas activas locales y sangre oculta en heces (++); con antecedentes de melena y hematemesis de 2 meses; y pacientes con sangre oculta en heces (+) y tumor primario gástrico no resecado; los pacientes con riesgo de hemorragia deben realizarse la prueba de gastroscopia, si se trata de cáncer gástrico, y los investigadores creen que esto puede provocar una hemorragia masiva del tracto digestivo#disfunción de la coagulación (INR(índice internacional normalizado)>1,5, TTPA (tiempo de tromboplastina parcial activada)>1,5 LSN), con tendencia al sangrado;
• Los sujetos no han logrado controlar buenos síntomas o enfermedades clínicas cardiovasculares, que incluyen, entre otros: tales como: (1) la insuficiencia cardíaca de clase II de la NYHA (2) la angina de pecho inestable anterior (3) ocurrió dentro de 1 año (4) tiene importancia clínica de infarto de miocardio (mi) sexo en la habitación o arritmias ventriculares sin intervención clínica durante o después de la intervención clínica todavía está mal controlado
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial (excepto neumonía por radiación sin terapia hormonal) y antecedentes de neumonía no infecciosa
• Los pacientes tienen niveles positivos de proteína en orina (detección de proteína en orina 2+ o superior, o proteína cuantitativa de proteína en orina de 24 horas> 1,0 g);
• Una persona que haya sido previamente alérgica a cualquier componente del camrilizumab o a cualquier componente del fármaco en estudio.
• Los investigadores consideran a aquellos que no eran aptos para su inclusión.