Die Sicherheit und Wirksamkeit der neoadjuvanten Immunchemotherapie, gefolgt von einer laparoskopischen Gastrektomie bei Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter: 18–85 Jahre
• Das Adenokarzinom des Magens wurde durch Pathologie, einschließlich Histologie oder Zytologie, bestätigt.
• CT/MRT, PET-CT oder laparoskopische Untersuchung wurden verwendet, um die Diagnose eines Magenkrebs-Stadiums als cT2-4a und/oder N+ und M0 vor der Operation zu bestätigen.
• Zumindest messbare Läsionen sollten mittels CT/MRT-Untersuchung gemäß RECIST1.1.#CT erkannt werden Scan der Tumorläsion, Länge ≥ 10 mm#CT-Scan, kurzer Durchmesser ≥ 15 mm#Scan-Schnittdicke 5 mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Leistungsstatus#:0-1 Punkte;
• die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 12 Wochen

• Die Hauptorganfunktion ist normal und sollte folgende Kriterien erfüllen:

  (1) Die Standards für routinemäßige Blutuntersuchungen sollten eingehalten werden#keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen#

  a#HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L #2#biochemische Untersuchung muss den folgenden Kriterien entsprechen#

  1. BIL#1,5 normale Obergrenze ULN
  2. ALT und AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#Kreatinin-Clearance-Rate#60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel)
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich 7 Tage vor Aufnahme in die Gruppe einem Schwangerschaftstest (im Serum) unterziehen, die Ergebnisse waren negativ und sie sind bereit, während des Studienzeitraums und in den letzten 8 Wochen nach Durchführung des Drogentests geeignete Verhütungsmittel anzuwenden; Männer sollten sich während des Tests und in den letzten 8 Wochen nach dem Drogentest einer chirurgischen Sterilisation unterziehen oder geeignete Verhütungsmethoden anwenden.
• Vor und während der Behandlung wurden keine weiteren klinischen Studien durchgeführt
• Der Teilnehmer ist bereit, an dieser Studie teilzunehmen, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen, gute Compliance zu gewährleisten und bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielter medikamentöser Therapie oder Immuntherapie
• Patienten mit Kontraindikationen für eine chirurgische Behandlung und Chemotherapie oder deren körperliche Verfassung und Organfunktion eine größere Bauchoperation nicht zulassen
• Patienten mit Metastasen
• Sie haben eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen (z. B. interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten oder Syndrome); Patienten mit Vitiligo oder geheiltem Asthma/Allergien im Kindesalter, die im Erwachsenenalter keiner Intervention bedurften, wurden ausgeschlossen; Autoimmune Hypothyreose, behandelt mit einer stabilen Dosis Schilddrüsenersatzhormon; Typ-1-Diabetes mit stabilen Insulindosen
• Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich positivem HIV-Test, oder anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächestörungen, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation
• Begleitet von schweren Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen; Nerven- oder Geisteskrankheit haben; Gelbsucht oder Verstopfung des Verdauungstraktes mit schwerer Infektion
• schwangere oder stillende Frauen
• Der Blutdruck von Patienten mit Bluthochdruck kann durch die blutdrucksenkenden Medikamente nicht auf den Normalbereich gesenkt werden (systolischer Druck >140 mmHg, diastolischer Druck >90 mmHg)
• Mit # Grad der koronaren Herzkrankheit, Arrhythmie (einschließlich QTc-Verlängerung zwischen Männern > 450 ms, Frauen > 470 ms) und Herzinsuffizienz
• Die Patienten neigen eindeutig zu gastrointestinalen Blutungen, einschließlich der folgenden Situation: lokale aktive ulzerative Läsionen und okkultes Blut im Stuhl (+ +); mit Meläna und Hämatemesis in der Vorgeschichte in 2 Monaten; und Patienten mit okkultem Blut im Stuhl (+) und nicht reseziertem Magen-Primärtumor; Patienten mit Blutungsrisiko sollten den Magenspiegelungstest machen, wenn es sich um Magenkrebs handelt, und Forscher gehen davon aus, dass dies zu massiven Blutungen im Verdauungstrakt führen kann#Koagulationsstörung (INR(International Normalized Ratio)>1,5, APTT (aktivierte partielle Thromboplastinzeit) > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung;
• Den Probanden gelang es nicht, gute kardiovaskuläre klinische Symptome oder Erkrankungen zu kontrollieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II (2) über instabiler Angina pectoris (3) innerhalb eines Jahres aufgetreten (4) von klinischer Bedeutung Die Häufigkeit von Myokardinfarkten (MI), Zimmersex oder ventrikulären Arrhythmien ohne klinische Intervention vor oder nach einer klinischen Intervention ist immer noch schlecht kontrolliert
• Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung (außer Strahlenpneumonie ohne Hormontherapie) und Vorgeschichte einer nichtinfektiösen Lungenentzündung
• Die Patienten sind positiv auf Urinprotein (Urinproteinnachweis 2+ oder höher oder 24-Stunden-Urinproteinquantitativ > 1,0 g);
• Eine Person, die zuvor allergisch gegen einen Bestandteil von Camrilizumab oder einen Bestandteil des untersuchten Arzneimittels war
• Die Forscher berücksichtigen diejenigen, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.