L'innocuité et l'efficacité de l'immunochimothérapie néoadjuvante suivie d'une gastrectomie laparoscopique pour le cancer gastrique

Critère d'intégration:

• Âge : 18-85 ans
• L'adénocarcinome gastrique a été confirmé par la pathologie#, y compris l'histologie ou la cytologie##
• La tomodensitométrie/IRM, la TEP-TDM ou l'exploration laparoscopique ont été utilisées pour confirmer le diagnostic de cancer gastrique de stadification cT2-4a et/ou N+ et M0 avant l'opération.
• les lésions mesurables doivent au moins être détectées par examen CT/IRM conformément au RECIST1.1.#CT scan de la lésion tumorale longueur ≥ 10 mm # CT scan diamètre court ≥ 15 mm # épaisseur de la tranche de scan 5 mm #
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 scores ;
• la durée de survie attendue est supérieure à 12 semaines

• la fonction des organes principaux est normale et doit répondre aux critères suivants :

  (1) les normes d'examen sanguin de routine doivent être respectées#aucune transfusion sanguine dans les 14 jours#

  a#HB≥ 100g/Lb. WBC≥3 × 109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#l'examen biochimique doit être conforme aux critères suivants#

  1. BIL#1.5 limite supérieure normale LSN
  2. ALT et AST#2,5 LSN, GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#taux de clairance de la créatinine#60 ml/min (formule Cockcroft Gault)
• les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse 7 jours avant d'entrer dans le groupe (dans le sérum), et les résultats étaient négatifs et disposés à utiliser une contraception appropriée pendant la période d'étude et les 8 dernières semaines après le test de dépistage de drogue ; les hommes doivent subir une stérilisation chirurgicale ou adopter les méthodes contraceptives appropriées pendant le test et les 8 dernières semaines après le test de dépistage de drogues.
• Aucune autre étude clinique n'a été menée avant et pendant le traitement
• les participants sont prêts à participer à cette étude, à signer le consentement éclairé, à bien se conformer, à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

• Antécédents de chimiothérapie, radiothérapie, thérapie médicamenteuse ciblée ou immunothérapie
• Patients présentant des contre-indications au traitement chirurgical et à la chimiothérapie ou dont la condition physique et la fonction des organes ne permettent pas une chirurgie abdominale plus importante
• patients présentant des métastases
• Avoir des maladies auto-immunes actives ou des antécédents de maladies auto-immunes (telles que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, inflammation hypophysaire, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes) ; Les patients atteints de vitiligo ou d'asthme/allergies infantiles guéris qui n'avaient besoin d'aucune intervention à l'âge adulte ont été exclus ; Hypothyroïdie auto-immune traitée avec une dose stable d'hormone thyroïdienne de remplacement ; Diabète de type 1 avec doses stables d'insuline
• Des antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres troubles d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou des antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse
• Accompagné de maladies graves du cœur, des poumons, du foie et des reins ; Vous avez une maladie nerveuse ou mentale ; Jaunisse ou obstruction du tube digestif avec infection grave
• femmes enceintes ou allaitantes
• La tension artérielle des patients hypertendus ne peut pas être ramenée à la normale par les médicaments antihypertenseurs (pression systolique > 140 mmHg, pression diastolique > 90 mmHg).
• Avec # ampleur de maladie coronarienne, d'arythmie (y compris QTc prolongé entre les hommes > 450 ms et les femmes > 470 ms) et l'insuffisance cardiaque
• Les patients ont une nette tendance aux hémorragies gastro-intestinales, notamment dans les situations suivantes : lésions ulcéreuses actives locales et sang occulte fécal (+ + ); avec antécédents de méléna et d'hématémèse depuis 2 mois ; et les patients présentant du sang occulte fécal (+) et une tumeur gastrique primitive non réséquée ; les patients présentant un risque de saignement devraient passer un test de gastroscopie s'il s'agit d'un cancer gastrique, et les chercheurs pensent que cela peut entraîner une hémorragie massive du tube digestif et un dysfonctionnement de la coagulation (INR (rapport international normalisé) > 1,5, APTT (temps de céphaline activée)> 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ;
• Les sujets n'ont pas réussi à contrôler de bons symptômes cliniques ou maladies cardiovasculaires, y compris, mais sans s'y limiter : tels que : (1) l'insuffisance cardiaque de classe II de la NYHA (2) au-dessus de l'angine de poitrine instable (3) survenue dans un délai d'un an (4) ont une signification clinique l'infarctus du myocarde (mi) les rapports sexuels en salle ou les arythmies ventriculaires sans intervention clinique pendant ou après l'intervention clinique sont encore mal contrôlés
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (sauf pneumonie radiologique sans traitement hormonal) et antécédents de pneumonie non infectieuse
• Les patients sont positifs aux protéines urinaires (détection de protéines urinaires 2+ ou plus, ou quantité de protéines urinaires sur 24 heures > 1,0 g) ;
• Une personne ayant déjà été allergique à l’un des composants du camrilizumab ou à l’un des composants du médicament à l’étude
• Les chercheurs considèrent ceux qui ne sont pas aptes à être inclus.