Sikkerheden og effektiviteten af ​​neoadjuverende immunokemoterapi efterfulgt af laparoskopisk gastrectomi for gastrisk cancer

Inklusionskriterier:

• Alder: 18-85 år
• Gastrisk adenokarcinom blev bekræftet af patologi# inklusive histologi eller cytologi##
• CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk udforskning blev brugt til at bekræfte diagnosen af ​​gastrisk cancer stadieinddeling som cT2-4a og/eller N+ og M0 før operation.
• målbare læsioner bør i det mindste påvises ved CT/MRI-undersøgelse i overensstemmelse med RECIST1.1.#CT scanning af tumorlæsion længde≥10mm#CT-scanning kort diameter≥15mm#scanning skivetykkelser 5mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 resultater;
• den forventede overlevelsestid er mere end 12 uger

• hovedorganfunktionen er normal, hvilket skal opfylde følgende kriterier:

  (1) standarder for blodrutineundersøgelser bør opfyldes#ingen blodtransfusion inden for 14 dage#

  a#HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#biokemisk undersøgelse skal overholde følgende kriterier#

  1. BIL#1.5 normal øvre grænse ULN
  2. ALT og AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatininclearance rate#60ml/min(Cockcroft Gault-formel)
• kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest inden for 7 dage, før de kommer ind i gruppen (i serum), og resultaterne var negative og villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesperioden og de sidste 8 uger efter at have givet lægemiddeltest; mænd bør have den kirurgiske sterilisation eller anvende de passende præventionsmetoder under testen og de sidste 8 uger efter at have givet lægemiddeltest#
• Der blev ikke udført andre kliniske undersøgelser før og under behandlingen
• deltagerne er villige til at deltage i denne undersøgelse, underskrive det informerede samtykke, have god compliance, samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med kemoterapi, strålebehandling, målrettet medicinbehandling eller immunterapi
• Patienter med kontraindikationer for kirurgisk behandling og kemoterapi eller hvis fysiske tilstand og organfunktion ikke tillader større abdominal operation
• patienter med metastaser
• Har nogen aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, hypofysebetændelse, vaskulitis, myocarditis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme eller syndromer); Patienter med vitiligo eller helbredt astma/allergi hos børn, som ikke behøvede nogen intervention i voksenalderen, blev udelukket; Autoimmun hypothyroidisme behandlet med en stabil dosis af thyreoidea erstatningshormon; Type 1 diabetes med stabile doser af insulin
• En historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, eller andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation
• Ledsaget af alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresygdom; Har nerve, psykisk sygdom; Gulsot eller obstruktion af fordøjelseskanalen med alvorlig infektion
• gravide eller ammende kvinder
• Blodtrykket hos patienter med hypertension kan ikke reduceres til normalområdet af de antihypertensiva (systolisk tryk >140 mmHg, diastolisk tryk >90 mmHg)
• Med # størrelsesorden af ​​koronar hjertesygdom, arytmi (inklusive QTc forlænget mellem mænd > 450 ms, kvinder > 470 ms) og hjerteinsufficiens
• Patienter har en klar tendens til gastrointestinal blødning, herunder følgende situation: lokale aktive ulcerøse læsioner og fækalt okkult blod (++); med melena og hæmatemese historie i 2 måneder; og patienter med fækalt okkult blod (+) og uresektioneret gastrisk primær tumor; patienter med blødningsrisiko bør tage en gastroskopitest, hvis det er mavekræften, og forskere mener, at det kan resultere i massiv fordøjelseskanalblødning#koagulationsdysfunktion (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktiveret partiel tromboplastintid)>1,5 ULN), med blødningstendens;
• Forsøgspersoner har undladt at kontrollere gode kardiovaskulære kliniske symptomer eller sygdom, herunder men ikke begrænset til: såsom: (1) NYHA klasse II hjertesvigt (2) over ustabil angina pectoris (3) opstod inden for 1 år (4) har klinisk betydning af myokardieinfarkt (mi) rumsex eller ventrikulære arytmier uden klinisk intervention på eller efter klinisk intervention er stadig dårligt kontrolleret
• Anamnese med interstitiel lungesygdom (undtagen strålingslungebetændelse uden hormonbehandling) og anamnese med ikke-infektiøs lungebetændelse
• Patienter er positive over for urinprotein (urinproteinpåvisning 2+ eller derover, eller 24 timers urinproteinkvantitativ >1,0 g);
• En person, der tidligere har været allergisk over for en komponent af camrilizumab eller over for en komponent af det undersøgte lægemiddel
• Forskerne overvejer dem, der ikke var egnede til inklusion.