Sikkerheten og effekten av neoadjuvant immunkjemoterapi etterfulgt av laparoskopisk gastrectomy for gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

• Alder: 18-85 år
• Gastrisk adenokarsinom ble bekreftet av patologi# inkludert histologi eller cytologi##
• CT/MRI, PET-CT eller laparoskopisk utforskning ble brukt for å bekrefte diagnosen magekreftstadie som cT2-4a og/eller N+ og M0 før operasjon.
• målbare lesjoner bør i det minste oppdages ved CT/MR-undersøkelse i samsvar med RECIST1.1.#CT skanning av tumorlesjon lengde≥10mm#CT-skanning kort diameter≥15mm#skanne skivetykkelser 5mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#:0-1 score;
• forventet overlevelsestid er mer enn 12 uker

• hovedorganfunksjonen er normal, som skal oppfylle følgende kriterier:

  (1) standarder for rutinemessige blodprøver bør oppfylles#ingen blodoverføring innen 14 dager#

  a#HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L d. PLT≥100×109/L #2#biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende kriterier#

  1. BIL#1.5 normal øvre grense ULN
  2. ALT og AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#kreatininclearance rate#60ml/min(Cockcroft Gault-formel)
• kvinner i fertil alder må ha en graviditetstest 7 dager før de kommer inn i gruppen (i serum), og resultatene var negative, og villige til å bruke passende prevensjon i løpet av studieperioden og de siste 8 ukene etter å ha gitt narkotikatest; menn bør ha den kirurgiske steriliseringen, eller ta i bruk de riktige prevensjonsmetodene under testen og de siste 8 ukene etter å ha gitt medikamenttest#
• Ingen andre kliniske studier ble utført før og under behandlingen
• deltakerne er villige til å delta i denne studien, signere det informerte samtykket, ha god etterlevelse, samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med kjemoterapi, strålebehandling, målrettet medikamentell behandling eller immunterapi
• Pasienter med kontraindikasjoner for kirurgisk behandling og kjemoterapi eller hvis fysiske tilstand og organfunksjon ikke tillater større abdominal kirurgi
• pasienter med metastaser
• Har noen aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysebetennelse, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene eller syndromene); Pasienter med vitiligo eller kurert astma/allergi hos barn som ikke trengte intervensjon i voksen alder, ble ekskludert; Autoimmun hypotyreose behandlet med en stabil dose skjoldbruskkjertelerstatningshormon; Type 1 diabetes med stabile doser insulin
• En historie med immunsvikt, inkludert HIV-testing positiv, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktlidelser, eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon
• Akkompagnert av alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdom; Har nerve, psykisk sykdom; Gulsott eller obstruksjon av fordøyelseskanalen med alvorlig infeksjon
• gravide eller ammende kvinner
• Blodtrykket til pasienter med hypertensjon kan ikke reduseres til normalområdet med antihypertensiva (systolisk trykk >140 mmHg, diastolisk trykk >90 mmHg)
• Med # omfang av koronar hjertesykdom, arytmi (inkludert QTc langvarig mellom menn > 450 ms, kvinner > 470 ms) og hjertesvikt
• Pasienter har en klar tendens til gastrointestinal blødning, inkludert følgende situasjon: lokale aktive ulcerøse lesjoner og fekalt okkult blod (++); med melena og hematemesis historie i 2 måneder; og pasienter med fekalt okkult blod (+) og ureseksjonert gastrisk primærtumor; pasienter med blødningsrisiko bør ta gastroskopi-testen, hvis det er magekreft, og forskere mener det kan resultere i massiv fordøyelseskanalblødning#koagulasjonsdysfunksjon (INR(international normalized ratio)>1,5, APTT(aktivert partiell tromboplastintid)>1,5 ULN), med blødningstendens;
• Personer har ikke klart å kontrollere gode kardiovaskulære kliniske symptomer eller sykdom, inkludert men ikke begrenset til: (1) NYHA klasse II hjertesvikt (2) over ustabil angina pectoris (3) oppstod innen 1 år (4) har klinisk betydning av hjerteinfarkt (mi) romsex eller ventrikulære arytmier uten klinisk intervensjon på eller etter klinisk intervensjon er fortsatt dårlig kontrollert
• Historie med interstitiell lungesykdom (unntatt strålingslungebetennelse uten hormonbehandling), og historie med ikke-infeksiøs lungebetennelse
• Pasienter er positive til urinprotein (deteksjon av urinprotein 2+ eller høyere, eller 24 timers urinprotein kvantitativ >1,0 g);
• En person som tidligere har vært allergisk mot noen komponent av camrilizumab eller mot en hvilken som helst komponent av stoffet som studeres
• Forskerne vurderer de som ikke var egnet for inkludering.