La sicurezza e l’efficacia dell’immunochemioterapia neoadiuvante seguita da gastrectomia laparoscopica per il cancro gastrico

Criterio di inclusione:

• Età: 18-85 anni
• L'adenocarcinoma gastrico è stato confermato dalla patologia# inclusa l'istologia o la citologia##
• TC/MRI, PET-CT o esplorazione laparoscopica sono state utilizzate per confermare la diagnosi di cancro gastrico stadiato come cT2-4a e/o N+ e M0 prima dell'intervento.
• almeno le lesioni misurabili dovrebbero essere rilevate mediante esame TC/MRI in conformità con RECIST1.1.#CT scansione della lesione tumorale lunghezza ≥ 10 mm# scansione TC diametro corto ≥ 15 mm# spessore della fetta di scansione 5 mm#
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Performance Status#: punteggi 0-1;
• il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 12 settimane

• la funzione dell'organo principale è normale, il che dovrebbe soddisfare i seguenti criteri:

  (1) gli standard relativi agli esami del sangue di routine devono essere soddisfatti#nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni#

  a#HB≥ 100 g/l b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L #2#L'esame biochimico deve essere conforme ai seguenti criteri#

  1. BIL#1.5 limite superiore normale ULN
  2. ALT e AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#velocità di clearance della creatinina#60ml/min (formula di Cockcroft Gault)
• le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza 7 giorni prima di entrare nel gruppo (nel siero) e i risultati sono stati negativi e devono essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di studio e nelle ultime 8 settimane dopo aver somministrato il test antidroga; gli uomini dovrebbero sottoporsi alla sterilizzazione chirurgica o adottare metodi contraccettivi appropriati durante il test e nelle ultime 8 settimane dopo la somministrazione del test antidroga#
• Non sono stati condotti altri studi clinici prima e durante il trattamento
• i partecipanti sono disposti a partecipare a questo studio, firmare il consenso informato, avere una buona compliance, collaborare al follow-up.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi precedente di chemioterapia, radioterapia, terapia farmacologica mirata o immunoterapia
• Pazienti con controindicazioni al trattamento chirurgico e alla chemioterapia o le cui condizioni fisiche e funzionalità d'organo non consentono un intervento chirurgico addominale più ampio
• pazienti con metastasi
• Avere malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, infiammazione dell'ipofisi, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, incluse ma non limitate a queste malattie o sindromi); Sono stati esclusi i pazienti con vitiligine o asma/allergie infantili curate che non necessitavano di alcun intervento in età adulta; Ipotiroidismo autoimmune trattato con una dose stabile di ormone tiroideo sostitutivo; Diabete di tipo 1 con dosi stabili di insulina
• Una storia di immunodeficienza, incluso test HIV positivo, o altri disturbi da immunodeficienza acquisita o congenita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico
• Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali; Avere nervi, malattie mentali; Ittero o ostruzione del tratto digestivo con grave infezione
• donne in gravidanza o in allattamento
• La pressione sanguigna dei pazienti con ipertensione non può essere ridotta al range di normalità dai farmaci antipertensivi (pressione sistolica >140 mmHg, pressione diastolica >90 mmHg)
• Con # entità di malattia coronarica, aritmia (incluso QTc prolungato tra uomini > 450 ms, donne > 470 ms) e insufficienza cardiaca
• I pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, inclusa la seguente situazione: lesioni ulcerative attive locali e sangue occulto nelle feci (+ +); con storia di melena ed ematemesi in 2 mesi; e pazienti con sangue occulto nelle feci (+) e tumore primario gastrico non resecato; i pazienti a rischio di sanguinamento dovrebbero sottoporsi al test gastroscopico, se si tratta di cancro gastrico, e i ricercatori ritengono che ciò possa provocare una massiccia emorragia del tratto digestivo#disfunzione della coagulazione (INR (rapporto internazionale normalizzato)> 1,5, APTT(tempo di tromboplastina parziale attivata)>1,5 ULN), con tendenza al sanguinamento;
• I soggetti non sono riusciti a controllare buoni sintomi clinici o malattie cardiovascolari, inclusi ma non limitati a: come: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA II (2) superiore all'angina pectoris instabile (3) verificatasi entro 1 anno (4) hanno significato clinico di infarto miocardico (mi) sesso in camera o aritmie ventricolari senza intervento clinico durante o dopo l'intervento clinico è ancora scarsamente controllato
• Storia di malattia polmonare interstiziale (eccetto polmonite da radiazioni senza terapia ormonale) e storia di polmonite non infettiva
• I pazienti sono positivi alle proteine ​​urinarie (rilevamento delle proteine ​​urinarie 2+ o superiore o quantitativo di proteine ​​urinarie nelle 24 ore > 1,0 g);
• Una persona che è stata precedentemente allergica a qualsiasi componente di camrilizumab o a qualsiasi componente del farmaco in studio
• I ricercatori considerano coloro che non erano idonei all'inclusione.