De veiligheid en werkzaamheid van neoadjuvante immunochemotherapie gevolgd door laparoscopische gastrectomie bij maagkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: 18-85 jaar
• Maagadenocarcinoom werd bevestigd door pathologie# inclusief histologie of cytologie##
• CT/MRI, PET-CT of laparoscopisch onderzoek werden gebruikt om de diagnose van maagkankerstadium als cT2-4a en/of N+ en M0 vóór de operatie te bevestigen.
• meetbare laesies moeten in ieder geval worden gedetecteerd door CT/MRI-onderzoek in overeenstemming met RECIST1.1.#CT scan van tumorlaesielengte ≥10 mm # CT-scan korte diameter ≥ 15 mm # scanplakdikte 5 mm #
• ECOG#Eastern Cooperative Oncology Group#PS#Prestatiestatus#:0-1 scores;
• de verwachte overlevingstijd is meer dan 12 weken

• de hoofdorgaanfunctie is normaal en moet aan de volgende criteria voldoen:

  (1) Er moet worden voldaan aan de normen voor routinematig bloedonderzoek#geen bloedtransfusie binnen 14 dagen#

  a#HB≥ 100 g/l b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1,5×109/L D. PLT≥100×109/L #2#biochemisch onderzoek moet voldoen aan de volgende criteria#

  1. BIL#1,5 normale bovengrens ULN
  2. ALT en AST#2,5 ULN,GPT≤1,5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#creatinineklaring#60 ml/min (Cockcroft Gault-formule)
• vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voordat ze aan de groep worden toegevoegd een zwangerschapstest ondergaan (in serum), en de resultaten waren negatief, en bereid zijn geschikte anticonceptie te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en de laatste 8 weken na de drugstest; mannen moeten de chirurgische sterilisatie ondergaan, of de juiste anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de test en de laatste 8 weken na de drugstest#
• Er zijn geen andere klinische onderzoeken uitgevoerd vóór en tijdens de behandeling
• deelnemers zijn bereid om deel te nemen aan dit onderzoek, de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goede naleving te hebben, mee te werken aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van chemotherapie, radiotherapie, gerichte medicamenteuze therapie of immunotherapie
• Patiënten met contra-indicaties voor chirurgische behandeling en chemotherapie of wier fysieke conditie en orgaanfunctie een grotere buikoperatie niet toelaten
• patiënten met metastasen
• Als u actieve auto-immuunziekten heeft of een voorgeschiedenis heeft van auto-immuunziekten (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofyse-ontsteking, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten of syndromen); Patiënten met vitiligo of genezen astma/allergieën bij kinderen die op volwassen leeftijd geen interventie nodig hadden, werden uitgesloten; Auto-immuunhypothyreoïdie behandeld met een stabiele dosis schildkliervervangend hormoon; Type 1-diabetes met stabiele doses insuline
• Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder een positieve HIV-test, of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie
• Gepaard met ernstige hart-, long-, lever- en nierziekten; Heb zenuw-, geestesziekte; Geelzucht of obstructie van het spijsverteringskanaal met ernstige infectie
• zwangere of zogende vrouwen
• De bloeddruk van patiënten met hypertensie kan niet worden verlaagd tot het normale bereik door de antihypertensiva (systolische druk >140 mmHg, diastolische druk >90 mmHg)
• Met # omvang van coronaire hartziekten, aritmie (inclusief QTc-verlengd tussen mannen > 450 ms, vrouwen > 470 ms) en hartinsufficiëntie
• Patiënten hebben een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, waaronder de volgende situatie: lokale actieve ulceratieve laesies en fecaal occult bloed (+ +); met melena- en hematemesisgeschiedenis in 2 maanden; en patiënten met fecaal occult bloed (+) en niet-gereseceerde primaire maagtumor; Patiënten met een risico op bloedingen moeten een gastroscopietest doen als het om maagkanker gaat. Onderzoekers zijn van mening dat dit kan resulteren in een massale bloeding in het spijsverteringskanaal#stollingsdisfunctie (INR (international normalised ratio)>1,5, APTT (geactiveerde partiële tromboplastinetijd)>1,5 ULN), met neiging tot bloeden;
• Proefpersonen zijn er niet in geslaagd goede cardiovasculaire klinische symptomen of ziekten onder controle te houden, waaronder maar niet beperkt tot: (1) NYHA klasse II hartfalen (2) boven instabiele angina pectoris (3) opgetreden binnen 1 jaar (4) klinische betekenis hebben van een myocardinfarct (mi) kamerseks of ventriculaire aritmieën zonder klinische interventie op of na klinische interventie is nog steeds slecht onder controle
• Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (behalve bestralingspneumonie zonder hormoontherapie) en voorgeschiedenis van niet-infectieuze pneumonie
• Patiënten zijn positief voor urine-eiwit (urine-eiwitdetectie 2+ of hoger, of 24 uur urine-eiwit kwantitatief >1,0 g);
• Een persoon die eerder allergisch is geweest voor een bestanddeel van camrilizumab of voor een bestanddeel van het onderzochte geneesmiddel
• De onderzoekers beschouwen degenen die niet geschikt waren voor inclusie.