위암에 대한 복강경 위절제술 후 신보강 면역화학요법의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 연령: 18~85세
• 조직학 또는 세포학을 포함한 병리학##에서 위 선암종이 확인되었습니다##
• CT/MRI, PET-CT 또는 복강경 검사를 통해 수술 전 위암 병기가 cT2-4a 및/또는 N+ 및 M0으로 진단되었는지 확인했습니다.
• 최소한 측정 가능한 병변은 RECIST1.1.#CT에 따라 CT/MRI 검사를 통해 발견되어야 합니다. 종양 병변 길이 ≥10mm 스캔#CT 스캔 짧은 직경≥15mm#슬라이스 두께 5mm 스캔#
• ECOG#동부 종양 협력 그룹#PS#성능 상태#:0-1 점수;
• 예상 생존 시간은 12주 이상입니다.

• 주요 기관 기능은 정상이며 다음 기준을 충족해야 합니다.

  (1) 혈액 정기 검진 기준을 충족해야 함#14일 이내에 수혈 금지#

  a#HB≥ 100g/L b. WBC≥3×109/L c. ANC≥1.5×109/L 디. PLT≥100×109/L #2#생화학적 시험은 다음 기준을 준수해야 합니다#

  1. BIL#1.5 정상 상한 ULN
  2. ALT 및 AST#2.5 ULN,GPT≤1.5×ULN
  3. Cr≤1 ULN#CCR#크레아티닌 청소율#60ml/min(Cockcroft Gault 공식)
• 가임기 여성은 그룹 진입 전 7일 이내에 임신 테스트(혈청 내)를 받아야 하며, 결과가 음성이었고, 연구 기간 동안 및 약물 테스트를 실시한 후 마지막 8주 동안 적절한 피임법을 사용할 의향이 있음; 남성은 검사 중 및 약물 검사 후 마지막 8주 동안 수술적 불임수술을 받거나 적절한 피임법을 사용해야 합니다#
• 치료 전 및 치료 도중에 다른 임상 연구는 수행되지 않았습니다.
• 참가자는 본 연구에 기꺼이 참여하고, 사전 동의에 서명하고, 규정을 잘 준수하고, 후속 조치에 협조할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 화학 요법, 방사선 요법, 표적 약물 요법 또는 면역 요법의 이전 병력
• 수술적 치료 및 항암화학요법이 금기이거나 신체상태 및 장기기능상 복부대형수술이 불가능한 환자
• 전이가 있는 환자
• 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증 등을 포함하되 이에 국한되지 않음) 병력이 있는 경우 백반증이 있거나 성인기에 어떠한 개입도 필요하지 않은 완치된 소아 천식/알레르기가 있는 환자는 제외되었습니다. 안정적인 용량의 갑상선 대체 호르몬으로 치료되는 자가면역 갑상선 기능 저하증 안정적인 용량의 인슐린을 사용하는 제1형 당뇨병
• HIV 검사 양성, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력, 장기 이식 및 동종 골수 이식 병력
• 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환을 동반합니다. 신경, 정신 질환이 있습니다. 심각한 감염으로 인한 황달 또는 소화관 폐쇄
• 임신 또는 수유 중인 여성
• 고혈압 환자의 혈압은 항고혈압제(수축기 혈압 >140mmHg, 이완기 혈압 >90mmHg)로 정상 범위로 감소시킬 수 없습니다.
• # 규모의 관상동맥 심장 질환, 부정맥(남성 > 450 ms, 여성 > 470 ms 사이에서 연장된 QTc 포함) 및 심부전
• 환자는 다음과 같은 상황을 포함하여 위장관 출혈의 명확한 경향을 보입니다: 국소 활성 궤양성 병변 및 대변 잠혈(+ +); 2개월 내에 흑색변 및 토혈 병력이 있음; 분변 잠혈(+) 및 절제되지 않은 위 원발 종양이 있는 환자; 출혈 위험이 있는 환자는 위암인 경우 위내시경 검사를 받아야 하며, 연구자들은 이로 인해 다량의 소화관 출혈#응고 기능 장애(INR(국제 표준화 비율)>1.5, APTT(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간)>1.5 ULN), 출혈 경향 있음;
• 피험자는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 양호한 심혈관 임상 증상 또는 질병을 조절하지 못했습니다. 임상적 개입 당시 또는 이후에 임상적 개입이 없는 심근경색(mi) 실내 섹스 또는 심실 부정맥의 경우 여전히 잘 조절되지 않습니다.
• 간질성 폐질환 병력(호르몬 치료를 받지 않은 방사선 폐렴 제외), 비감염성 폐렴 병력
• 환자는 소변 단백질 양성입니다(소변 단백질 검출 2+ 이상, 또는 24시간 소변 단백질 정량 >1.0g).
• 이전에 camrilizumab의 성분 또는 연구 중인 약물의 성분에 알레르기가 있었던 사람
• 연구자들은 포함하기에 적합하지 않은 사람들을 고려합니다.