肩関節鏡検査後の術後鎮痛のための関節周囲神経群（PENG）ブロックおよび斜角筋間腕神経叢ブロック
肩関節鏡検査後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下の関節包周囲神経群（PENG）ブロックと斜角筋間腕神経叢ブロックの比較：前向きランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
肩関節鏡検査は、外来ベースで肩の多くの怪我や病気を効果的に治療できます。 肩関節鏡検査は低侵襲であると考えられていますが、術後の激しい痛みに関連しています。 関節鏡検査の使用は、痛みが軽減され、入院期間が短縮され、患者の満足度が向上するため人気があります。 しかし、術直後の痛みは患者の 40% 以上にとって依然として問題となっています。
局所麻酔、特に末梢神経ブロックには、術後の鎮痛剤の必要性の減少、吐き気や嘔吐の発生率の減少、回復時間と入院期間の短縮、早期の離床と退院など、さまざまな利点があります。
斜角筋間腕神経叢（ISB）ブロックは、最も信頼性の高い鎮痛効果が得られるため、肩の手術における疼痛管理のゴールドスタンダード技術とみなされています。 ただし、多くの合併症が発生する可能性があります。 これらの合併症の中で最も一般的なのは横隔神経麻痺で、これは可逆的ですが、特に呼吸機能が低下している患者では重大な呼吸困難を引き起こす可能性があります。 その他のあまり一般的ではないが重篤な合併症には、ホルナー症候群、声がれを引き起こす反回神経ブロック、血管穿刺、腕神経叢神経障害、くも膜下腔、硬膜外腔、または椎骨動脈への意図しない局所麻酔薬の注入などがあります。
関節包周囲神経群 (PENG) ブロックは、肩甲上腕関節周囲の局所麻酔薬の浸潤を関節包周囲に分布させ、関節上腕関節の感覚神経枝に到達することで鎮痛を提供する新しいブロックです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammed S Mohammed, Master
- 電話番号：00201060103441
- メール：mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Mohammed S Mohammed, Master
- 電話番号：00201060103441
- メール：mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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副調査官：
- Hoda O Mahmoud, Professor
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副調査官：
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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副調査官：
- George M Khalil, Ass-prof
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副調査官：
- Ramy M Hassan, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
・年齢は18歳から60歳まで。 - 男女とも。 - BMI ≤35 kg/m2。 - 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS) クラス I および II。 - 待機的片側肩関節鏡視下手術を予定している患者。
除外基準:
- 手続きや研究への参加の拒否
- 18歳未満または60歳以上の患者
- 物理的ステータス: ASA-PS III 以上。
- 妊娠中または授乳中。
- 注射部位の感染。
- 精神疾患。
- CNS 患者の上肢に影響を及ぼす疾患（てんかん、脳卒中など）または神経疾患。
- 凝固障害または抗凝固療法の証拠。
- 呼吸器疾患、腎不全、肝不全のある患者。
- 穿刺部分の皮膚の感染症。
- 使用する薬剤に対するアレルギー。
- 肥満 (BMI >35 kg/m2)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ A (対照グループ)
患者は全身麻酔導入後、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢（ISB）ブロックを受けます。
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患者は全身麻酔導入後、超音波ガイド下斜角筋間腕神経叢ブロックを受けます。 HFL-38 X Linear プローブ (日本) を備えた SonoSite M-Turbo C ® 超音波装置による高周波 (6 ～ 13 MHz) によるスキャンは、胸鎖乳突筋の内側の輪状軟骨のレベルの直下から開始されます。 トランスデューサーを首の横方向にわずかに横方向に動かして、斜角筋と、胸鎖乳突筋の深さの第 6 頚椎のレベルで前斜角筋と中斜角筋の間に存在する腕神経叢を特定します。 次に針は、腕神経叢に向かって横から内側の方向に面内で挿入されます。 陰性吸引を行い、注射に対する高い抵抗がないことを確認した後、0.25% ブピバカイン塩酸塩を、下の根の下、3 つの根の間、および上の根の上に 5 ml ずつ注入します。(合計) 量は 0.25% ブピバカイン塩酸塩 15 ml です)。 |
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実験的：グループB（嚢周囲神経群（PENG）ブロック）
患者は全身麻酔導入後に超音波ガイド下嚢周囲神経群（PENG）ブロックを受けます。
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患者は全身麻酔導入後、超音波ガイド下嚢周囲神経群（PENG）ブロックを受けます。 SonoSite M-Turbo C ® 超音波装置と HFL - 38 X リニア プローブ (日本) を高周波 (6 ～ 13 MHz) で使用し、リニア超音波プローブを烏口骨と上腕骨頭の間に縦方向に配置します。 上腕骨頭、肩甲下筋の腱、およびその上の三角筋を定義した後、「面内」技術を使用して 50 mm の針が挿入されます。 針が三角筋を通過して肩甲下筋腱に触れると、骨のような硬い組織が触れられ、それ以上針を進めることができなくなります。 針先を三角筋と肩甲下筋腱の間に置き、注意深く吸引した後、0.25%塩酸ブピバカイン15mlを注入します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初めて鎮痛が必要になった
時間枠：術後24時間
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鎮痛剤が必要なのは初めて。
回復からVASスコアが3を超えるまでの時間として定義されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の 24 時間のペチジン消費量の合計
時間枠：術後24時間
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患者が痛みを訴えた場合、24時間の合計投与量が6時間ごとに50mgを超えないことを条件として、硫酸ペチジンの静脈内投与（50mg/回）が必要に応じて繰り返される（VASが3以上）。
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術後24時間
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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痛みの程度は、0 ～ 10 の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
PACU 到着時 (T0)、術後 2、4、6、12、24 時間後に評価されます。
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術後24時間
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合併症
時間枠：術後24時間
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ブロックの実施中および実施後の合併症（たとえば、気胸、ホルネル症候群、声のかすれ、呼吸困難、脱力感、腕の感覚異常など）が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD298/2023
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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