어깨 관절경 검사 후 수술 후 진통을 위한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단 및 목간 상완 신경총 차단
어깨 관절 경술 후 수술 후 진통을 위한 초음파 유도 PENG (초음파 유도 PENG) 블록과 Interscalene Brachial Plexus Block의 비교: 전향적, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
어깨 관절경술은 보행 시 어깨의 다양한 부상과 질병을 효과적으로 치료할 수 있습니다. 어깨 관절경은 최소 침습으로 간주되지만 수술 후 심한 통증과 관련이 있습니다. 관절경술은 통증 감소, 입원 기간 단축, 환자 만족도 향상 등의 이유로 인기가 높습니다. 그러나 수술 후 즉각적인 통증은 40% 이상의 환자에서 여전히 문제로 남아 있습니다.
국소마취, 특히 말초신경차단술은 수술 후 진통제의 필요성 감소, 오심 및 구토 발생률 감소, 회복 시간 및 입원 기간 단축, 조기 보행 및 퇴원 등 다양한 장점을 가지고 있습니다.
ISB(Interscalene brachial plexus) 블록은 가장 신뢰할 수 있는 진통 효과를 제공하므로 어깨 수술의 통증 관리를 위한 표준 기술로 간주됩니다. 그러나 많은 합병증이 발생할 가능성이 있습니다. 이러한 합병증 중 가장 흔한 것은 횡격막 신경 마비로, 이는 가역적이지만 특히 호흡 기능이 손상된 환자의 경우 심각한 호흡 곤란을 초래할 수 있습니다. 덜 일반적이지만 심각한 다른 합병증으로는 호너 증후군, 목소리의 쉰 목소리를 초래할 수 있는 반회 후두 신경 차단, 혈관 천자, 상완 신경총 신경병증, 거미막하 공간, 경막외 공간 또는 척추 동맥으로의 의도하지 않은 국소 마취제 주입 등이 있습니다.
PENG 블록은 상완관절 주변의 국소마취제 침윤으로 피막주위 분포를 제공하고 상완관절의 감각신경 분지에 도달하여 진통 효과를 제공하는 새로운 블록입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed S Mohammed, Master
- 전화번호: 00201060103441
- 이메일: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- Mohammed S Mohammed, Master
- 전화번호: 00201060103441
- 이메일: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Hoda O Mahmoud, Professor
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부수사관:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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부수사관:
- George M Khalil, Ass-prof
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부수사관:
- Ramy M Hassan, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 60세까지입니다. - 남녀 모두요. - BMI ≤35kg/m2. - 미국 마취과 학회 신체 상태(ASA-PS) 클래스 I 및 II. - 선택적 편측 관절경 견관절 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 연구 절차 또는 참여 거부
- 18세 미만 또는 60세 이상 환자
- 물리적 상태: ASA-PS III 이상.
- 임신 또는 수유.
- 주사 부위의 감염.
- 정신 질환.
- CNS 질환(간질, 뇌졸중 등) 또는 환자의 상지에 영향을 미치는 신경 질환.
- 응고병증 또는 항응고의 증거.
- 호흡기 질환, 신장 또는 간부전 환자.
- 천자 부위의 피부 감염.
- 사용되는 약물에 대한 알레르기.
- 비만(BMI >35kg/m2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A(대조군
환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 ISB(Interscalene brachial plexus) 블록을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 목간 상완 신경총 차단을 받게 됩니다. 고주파수(6~13MHz)를 사용하는 HFL - 38 X 선형 프로브(일본)가 있는 SonoSite M-Turbo C ® 초음파 장치를 사용한 스캔은 흉쇄유돌근 내측 윤상연골 수준 바로 아래에서 시작됩니다. 변환기를 목을 가로질러 약간 측면으로 움직여 목뼈 근육과 흉쇄유돌근 깊은 곳의 여섯 번째 경추 수준에서 전방 및 중간 목뼈 근육 사이에 존재하는 상완 신경총을 식별합니다. 그런 다음 바늘은 측면에서 내측 방향으로 상완 신경총을 향해 평면 내로 삽입됩니다. 음성 흡인 및 주입에 대한 높은 저항성이 없음을 확인한 후, 0.25% 염산부피바카인을 아래쪽 뿌리 아래, 3개 뿌리 사이, 위쪽 뿌리 위에 5ml씩 주입합니다.(총계) 양은 0.25% 부피바카인 염산염 15ml입니다. |
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실험적: 그룹 B(피막주위신경그룹(PENG) 차단)
환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단을 받게 됩니다.
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환자는 전신 마취 유도 후 초음파 유도 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단을 받게 됩니다. 고주파수(6~13MHz)의 HFL - 38 X 선형 프로브(일본)가 포함된 SonoSite M-Turbo C ® 초음파 장치를 사용하여 선형 초음파 프로브를 오구와 상완골두 사이에 세로 방향으로 배치합니다. 상완골두, 견갑하 근육의 힘줄 및 그 위에 있는 삼각근을 정의한 후 '평면 내' 기술을 사용하여 50mm 바늘을 삽입합니다. 바늘이 삼각근을 통과하여 견갑하근 힘줄에 닿으면 뼈와 같은 단단한 조직이 느껴지고 바늘이 더 이상 전진할 수 없습니다. 바늘 끝을 삼각근과 견갑하근 힘줄 사이에 놓고 주의 깊게 흡인한 후 0.25% 염산부피바카인 15ml를 주사합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제가 필요한 경우는 처음입니다.
기간: 수술 후 24시간
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진통제가 필요한 경우는 처음입니다.
이는 회복부터 VAS 점수가 3보다 클 때까지의 시간으로 정의됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 24시간 동안 페티딘 총 소비량
기간: 수술 후 24시간
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환자가 통증을 호소하는 경우, 총 24시간 복용량이 6시간마다 50mg을 초과하지 않는 한, 필요에 따라 페티딘 황산염 정맥 주사(50mg/용량)를 반복해야 합니다(VAS는 > 3).
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수술 후 24시간
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통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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통증 정도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 0부터 10까지 측정하며, 통증이 전혀 없는 경우를 0, 통증이 가장 심한 경우를 10으로 합니다.
PACU(T0) 도착 후 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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블록 수행 도중 및 이후의 모든 합병증(예: 기흉, 호너 증후군, 쉰 목소리, 호흡 곤란, 쇠약 및 팔 감각 이상)이 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD298/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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