Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) et bloc interscalénique du plexus brachial pour l'analgésie postopératoire après arthroscopie de l'épaule
Comparaison entre le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie et le bloc interscalénique du plexus brachial pour l'analgésie postopératoire après une arthroscopie de l'épaule : essai prospectif contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroscopie de l'épaule peut traiter efficacement un certain nombre de blessures et de maladies de l'épaule en ambulatoire. Bien que l’arthroscopie de l’épaule soit considérée comme peu invasive, elle est liée à des douleurs postopératoires sévères. L'utilisation de l'arthroscopie est populaire car elle diminue la douleur, raccourcit le séjour à l'hôpital et améliore la satisfaction des patients. Cependant, la douleur postopératoire immédiate reste un problème chez plus de 40 % des patients.
L'anesthésie régionale, en particulier les blocs nerveux périphériques, présente divers avantages, tels qu'une diminution du besoin d'analgésiques postopératoires, une diminution de l'incidence des nausées et des vomissements, un temps de récupération et un séjour à l'hôpital raccourcis, une déambulation et une sortie précoces.
Le bloc interscalénique du plexus brachial (ISB) est considéré comme la technique de référence pour la gestion de la douleur en chirurgie de l'épaule car il fournit l'analgésie la plus fiable. Cependant, cela peut entraîner de nombreuses complications. La plus courante de ces complications est la paralysie du nerf phrénique, qui est réversible mais peut entraîner une détresse respiratoire importante, en particulier chez les patients dont la fonction respiratoire est altérée. D'autres complications moins courantes mais graves comprennent le syndrome de Horner, un bloc nerveux laryngé récurrent pouvant entraîner un enrouement de la voix, une ponction vasculaire, une neuropathie du plexus brachial et une injection involontaire d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien, l'espace péridural ou l'artère vertébrale.
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) est un nouveau bloc qui assure une distribution péricapsulaire avec une infiltration anesthésique locale autour de l'articulation glénohumérale et fournit une analgésie en atteignant les branches nerveuses sensorielles de l'articulation glénohumérale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed S Mohammed, Master
- Numéro de téléphone: 00201060103441
- E-mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11591
- Recrutement
- ain shams University
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Contact:
- Mohammed S Mohammed, Master
- Numéro de téléphone: 00201060103441
- E-mail: mohamedsabry0101808@med.asu.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Hoda O Mahmoud, Professor
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Sous-enquêteur:
- Amin M Al-ansary, Ass-prof
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Sous-enquêteur:
- George M Khalil, Ass-prof
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Sous-enquêteur:
- Ramy M Hassan, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 60 ans. - Les deux sexes. - IMC ≤35 kg/m2. - État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS) Classe I et II. - Patient qui devra subir une chirurgie arthroscopique unilatérale élective de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Refus de procédure ou de participation à l’étude
- Patient de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans
- Statut physique : ASA-PS III ou supérieur.
- Grossesse ou allaitement.
- Infection au site d'injection.
- Maladie psychiatrique.
- Maladies du SNC comme (épilepsie, accident vasculaire cérébral…etc.) ou maladie neurologique affectant le membre supérieur du patient.
- Preuve de coagulopathie ou d'anticoagulation.
- Patients souffrant d'une maladie respiratoire, d'une insuffisance rénale ou hépatique.
- infection de la peau dans la zone de ponction.
- Allergie à l’un des médicaments à utiliser.
- Obésité (IMC >35 kg/m2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe A (groupe témoin
Les patients recevront un bloc du plexus brachial interscalénique (ISB) guidé par échographie après l'induction de l'anesthésie générale.
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Les patients recevront un bloc du plexus brachial interscalénique guidé par échographie après l'induction de l'anesthésie générale. La numérisation avec l'appareil à ultrasons SonoSite M-Turbo C ® avec sonde linéaire HFL - 38 X (Japon) à haute fréquence (6 -13 MHz) sera démarrée juste en dessous du niveau du cartilage cricoïde médial par rapport au muscle sternocléidomastoïdien. le transducteur sera déplacé légèrement latéralement à travers le cou pour identifier les muscles scalènes et le plexus brachial présent entre les muscles scalènes antérieur et moyen au niveau de la sixième vertèbre cervicale profonde jusqu'au muscle sternocléidomastoïdien. L'aiguille sera ensuite insérée dans le plan vers le plexus brachial, dans une direction latérale à médiale. Après aspiration négative et assurance de l'absence de résistance élevée à l'injection, du chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté par incréments de 5 ml sous la racine inférieure, entre les 3 racines et au-dessus de la racine supérieure. la quantité est de 15 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 %). |
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Expérimental: Groupe B (blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG))
Les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie après l'induction de l'anesthésie générale
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Les patients recevront un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) guidé par échographie après l'induction de l'anesthésie générale. À l'aide de l'appareil à ultrasons SonoSite M-Turbo C ® avec sonde linéaire HFL - 38 X (Japon) à haute fréquence (6 -13 MHz), une sonde à ultrasons linéaire sera placée longitudinalement entre la coracoïde et la tête humérale. Après avoir défini la tête humérale, le tendon du muscle sous-scapulaire et le muscle deltoïde qui la recouvre, une aiguille de 50 mm sera insérée selon la technique « en plan ». Lorsque l'aiguille traverse le muscle deltoïde et touche le tendon du sous-scapulaire, un tissu dur semblable à un os sera ressenti et l'aiguille ne pourra plus avancer. La pointe de l'aiguille sera placée entre le muscle deltoïde et le tendon du sous-scapulaire, après une aspiration soigneuse, 15 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Première fois pour avoir nécessité une analgésie
Délai: 24 heures après l'opération
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Première fois pour avoir nécessité une analgésie.
Il sera défini comme le temps écoulé entre la récupération et un score EVA supérieur à 3.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quantité totale de péthidine consommée au cours des premières 24 heures
Délai: 24 heures après l'opération
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Si le patient se plaint de douleurs, le sulfate de péthidine intraveineux sera (50 mg/dose) à répéter à la demande (EVA > 3) à condition que la dose totale sur 24 heures ne dépasse pas 50 mg toutes les 6 heures.
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24 heures après l'opération
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Le degré de douleur
Délai: 24 heures après l'opération
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Le degré de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 aucune douleur et 10 douleur maximale.
Il sera évalué à l'arrivée à la PACU (T0) puis à 2, 4, 6, 12 et 24 h postopératoirement.
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24 heures après l'opération
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Complications
Délai: 24 heures après l'opération
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Toutes les complications pendant et après l'exécution du bloc - par exemple, pneumothorax, syndrome de Horner, voix enrouée, difficultés respiratoires, faiblesse et paresthésies du bras seront enregistrées.
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MD298/2023
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Critères d'accès au partage IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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